- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05707650
Omvänd sätesextraktion kontra push-teknik för fosterförlossning när fosterhuvudet är djupt påverkat i bäckenet under CS på en helt dilaterad livmoderhals
Hantering av påverkat fosterhuvud under andra steget kejsarsnitt kräver noggrann och försiktig uppmärksamhet på olika kirurgiska steg för förlossning av ett foster utan ogynnsamma moder- och neonatala resultat, mestadels av en erfaren kirurg eftersom det nedre livmodersegmentet i sådana situationer kan vara överutvidgat och omöjlig att skilja från slidan. Därför kan livmodersnittet oavsiktligt placeras för lågt, eller i slidan.
Det kan också vara svårt för den opererande kirurgen att manövrera sin hand under det djupt engagerade fosterhuvudet, vilket ytterligare kan förvärras av förekomsten av mögel och ödem på fosterhuvudet (caput succedaneum).
Denna prospektiva kontrollerade studie genomfördes på förlossningsavdelningen på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Ain Shams University Maternity Hospital för att jämföra de två teknikerna. Totalt 70 gravida kvinnor var inskrivna och uppdelade i två lika grupper.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefonnummer: 01062477324
- E-post: betoooo_b2@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Kontakt:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefonnummer: 01062477324
- E-post: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Singelgraviditeter.
- Cephalic presentation kommer att genomgå kejsarsnitt i avancerad förlossning med fosterhuvudet djupt engagerat i bäckenet definierat som helt dilaterad cervix och vertex vid eller under nollstation
Exklusions kriterier:
• Tvillinggraviditeter.
- Sida eller tvärgående presentation.
- Kvinnan har annan obstetrisk indikation till cs ex, fosterbesvär.
- Kvinna har riskfaktor för blödning ex, blödningsrubbningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinnor som tilldelats denna grupp kommer att leverera genom att använda omvänd sätesextraktionsteknik.
|
använda omvänd sätesextraktionsteknik eller push-teknik för att få bort fosterhuvudet under cs i en helt utvidgad livmoderhals
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kvinnor som tilldelats denna grupp kommer att leverera genom att använda push-teknik.
|
använda omvänd sätesextraktionsteknik eller push-teknik för att få bort fosterhuvudet under cs i en helt utvidgad livmoderhals
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterin snittförlängning
Tidsram: intraoperativt
|
livmoderförlängningar kommer att innefatta vinkelförlängningar på nedre segment och in i de breda ligamenten".
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS492/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .