- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707650
Estrazione podalica inversa rispetto alla tecnica di spinta per il parto fetale quando la testa del feto è profondamente impattata nella pelvi durante CS su una cervice completamente dilatata
La gestione della testa fetale colpita durante il taglio cesareo di seconda fase richiede un'attenta e delicata attenzione ai vari passaggi chirurgici per il parto di un feto senza esiti avversi materni e neonatali, principalmente da parte di un chirurgo esperto poiché in tali situazioni, il segmento uterino inferiore può essere eccessivamente disteso e indistinguibile dalla vagina. Pertanto, l'incisione uterina può essere inavvertitamente posizionata troppo in basso o nella vagina.
Inoltre, può essere difficile per il chirurgo manovrare la mano sotto la testa fetale profondamente impegnata, il che può essere ulteriormente aggravato dalla presenza di muffe ed edema sulla testa fetale (caput succedaneum).
Questo studio prospettico controllato è stato condotto presso il reparto di travaglio del dipartimento di ostetricia e ginecologia presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams per confrontare le due tecniche. Un totale di 70 donne incinte sono state arruolate e divise in due gruppi uguali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Numero di telefono: 01062477324
- Email: betoooo_b2@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Contatto:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Numero di telefono: 01062477324
- Email: betoooo_b2@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Gravidanze singole.
- La presentazione cefalica sarà sottoposta a taglio cesareo in travaglio avanzato con la testa fetale profondamente impegnata nel bacino definita come cervice e vertice completamente dilatati alla stazione zero o al di sotto di essa
Criteri di esclusione:
• Gravidanze gemellari.
- Presentazione podalica o trasversale.
- La donna ha altre indicazioni ostetriche a cs ex, sofferenza fetale.
- La donna ha un fattore di rischio per sanguinamento ex, disturbi emorragici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Le donne assegnate a questo gruppo partoriranno utilizzando la tecnica dell'estrazione podalica inversa.
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utilizzando la tecnica di estrazione podalica inversa o la tecnica di spinta per il disinserimento della testa fetale durante le cs di una cervice completamente dilatata
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ACTIVE_COMPARATORE: Le donne assegnate a questo gruppo consegneranno utilizzando la tecnica Push.
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utilizzando la tecnica di estrazione podalica inversa o la tecnica di spinta per il disinserimento della testa fetale durante le cs di una cervice completamente dilatata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Estensione dell'incisione uterina
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
le estensioni uterine includeranno estensioni angolari sui segmenti inferiori e nei legamenti larghi".
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS492/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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