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Estrazione podalica inversa rispetto alla tecnica di spinta per il parto fetale quando la testa del feto è profondamente impattata nella pelvi durante CS su una cervice completamente dilatata

22 gennaio 2023 aggiornato da: Ebtihal Ahmed, Ain Shams University

La gestione della testa fetale colpita durante il taglio cesareo di seconda fase richiede un'attenta e delicata attenzione ai vari passaggi chirurgici per il parto di un feto senza esiti avversi materni e neonatali, principalmente da parte di un chirurgo esperto poiché in tali situazioni, il segmento uterino inferiore può essere eccessivamente disteso e indistinguibile dalla vagina. Pertanto, l'incisione uterina può essere inavvertitamente posizionata troppo in basso o nella vagina.

Inoltre, può essere difficile per il chirurgo manovrare la mano sotto la testa fetale profondamente impegnata, il che può essere ulteriormente aggravato dalla presenza di muffe ed edema sulla testa fetale (caput succedaneum).

Questo studio prospettico controllato è stato condotto presso il reparto di travaglio del dipartimento di ostetricia e ginecologia presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams per confrontare le due tecniche. Un totale di 70 donne incinte sono state arruolate e divise in due gruppi uguali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medecine At Ain Shams University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Gravidanze singole.

    • La presentazione cefalica sarà sottoposta a taglio cesareo in travaglio avanzato con la testa fetale profondamente impegnata nel bacino definita come cervice e vertice completamente dilatati alla stazione zero o al di sotto di essa

Criteri di esclusione:

  • • Gravidanze gemellari.

    • Presentazione podalica o trasversale.
    • La donna ha altre indicazioni ostetriche a cs ex, sofferenza fetale.
    • La donna ha un fattore di rischio per sanguinamento ex, disturbi emorragici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Le donne assegnate a questo gruppo partoriranno utilizzando la tecnica dell'estrazione podalica inversa.
utilizzando la tecnica di estrazione podalica inversa o la tecnica di spinta per il disinserimento della testa fetale durante le cs di una cervice completamente dilatata
ACTIVE_COMPARATORE: Le donne assegnate a questo gruppo consegneranno utilizzando la tecnica Push.
utilizzando la tecnica di estrazione podalica inversa o la tecnica di spinta per il disinserimento della testa fetale durante le cs di una cervice completamente dilatata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione dell'incisione uterina
Lasso di tempo: intraoperatorio
le estensioni uterine includeranno estensioni angolari sui segmenti inferiori e nei legamenti larghi".
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS492/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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