- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707650
Omgekeerde stuitligging versus duwtechniek voor bevalling van de foetus wanneer het hoofd van de foetus diep in het bekken wordt geraakt tijdens CS op een volledig verwijde baarmoederhals
De behandeling van een geïmpacteerd foetushoofd tijdens een keizersnede in de tweede fase vereist zorgvuldige en voorzichtige aandacht voor verschillende chirurgische stappen voor de bevalling van een foetus zonder nadelige maternale en neonatale uitkomsten, meestal door een ervaren chirurg, aangezien in dergelijke situaties het onderste baarmoedersegment overmatig opgezwollen kan zijn en niet te onderscheiden van de vagina. Daarom kan de baarmoederincisie onbedoeld te laag of in de vagina worden geplaatst.
Ook kan het voor de opererende chirurg moeilijk zijn om zijn hand onder het diep ingegrepen foetale hoofd te manoeuvreren, wat verder kan worden verergerd door de aanwezigheid van vorming en oedeem op het foetale hoofd (caput succedaneum).
Deze prospectieve gecontroleerde studie werd uitgevoerd op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Ain Shams University Maternity Hospital om de twee technieken te vergelijken. In totaal waren 70 zwangere vrouwen ingeschreven en verdeeld in twee gelijke groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Telefoonnummer: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
-
Contact:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Telefoonnummer: 01062477324
- E-mail: betoooo_b2@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Eenlingzwangerschappen.
- Cephalic-presentatie zal een keizersnede ondergaan in gevorderde bevalling met het foetale hoofd diep in het bekken, gedefinieerd als volledig verwijde baarmoederhals en vertex op of onder het nulstation
Uitsluitingscriteria:
• Tweelingzwangerschappen.
- Stuitligging of dwarsligging.
- Vrouw heeft andere verloskundige indicatie voor cs ex, foetale nood.
- Vrouw heeft risicofactor voor ex bloeden, bloedingsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen bevallen door middel van een omgekeerde stuitligging-extractietechniek.
|
gebruik van omgekeerde stuitligging-extractietechniek of duwtechniek voor disimpactie van foetushoofd tijdens cs van een volledig verwijde baarmoederhals
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vrouwen die aan deze groep zijn toegewezen, zullen bevallen met behulp van de push-techniek.
|
gebruik van omgekeerde stuitligging-extractietechniek of duwtechniek voor disimpactie van foetushoofd tijdens cs van een volledig verwijde baarmoederhals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlenging van de incisie in de baarmoeder
Tijdsspanne: intra-operatief
|
baarmoederverlengingen omvatten hoekverlengingen op lagere segmenten en in de brede ligamenten".
|
intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS492/2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .