- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707650
Extracción de nalgas inversa versus técnica de empuje para el parto fetal cuando la cabeza fetal está profundamente impactada en la pelvis durante la cesárea en un cuello uterino completamente dilatado
El manejo de la cabeza fetal impactada durante la segunda etapa de la cesárea requiere atención cuidadosa y gentil a varios pasos quirúrgicos para el nacimiento de un feto sin resultados maternos y neonatales adversos, principalmente por parte de un cirujano experimentado, ya que en tales situaciones, el segmento uterino inferior puede estar demasiado distendido y indistinguible de la vagina. Por lo tanto, la incisión uterina puede colocarse sin darse cuenta demasiado abajo o en la vagina.
Además, puede ser difícil para el cirujano maniobrar su mano por debajo de la cabeza fetal profundamente encajada, lo que puede complicarse aún más por la presencia de moldeado y edema en la cabeza fetal (caput succedaneum).
Este estudio prospectivo controlado se realizó en la sala de partos del departamento de obstetricia y ginecología del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams para comparar las dos técnicas. Se inscribieron un total de 70 mujeres embarazadas y se dividieron en dos grupos iguales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ebtihal ahmed, baccalaureus
- Número de teléfono: 01062477324
- Correo electrónico: betoooo_b2@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medecine At Ain Shams University
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Contacto:
- ebtihal ahmed, baccalarous
- Número de teléfono: 01062477324
- Correo electrónico: betoooo_b2@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Embarazos únicos.
- La presentación cefálica se someterá a una cesárea en trabajo de parto avanzado con la cabeza fetal profundamente encajada en la pelvis definida como cuello uterino y vértice completamente dilatados en la estación cero o por debajo de ella
Criterio de exclusión:
• Embarazos de mellizos.
- Presentación de nalgas o transversal.
- La mujer tiene otra indicación obstétrica para cs ex, sufrimiento fetal.
- La mujer tiene un factor de riesgo de sangrado ex, trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Las mujeres asignadas a este grupo darán a luz mediante el uso de la técnica de extracción de nalgas inversa.
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utilizando la técnica de extracción de nalgas inversa o la técnica de empuje para la desimpactación de la cabeza fetal durante la cesárea de un cuello uterino completamente dilatado
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COMPARADOR_ACTIVO: Las mujeres asignadas a este grupo darán a luz utilizando la técnica Push.
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utilizando la técnica de extracción de nalgas inversa o la técnica de empuje para la desimpactación de la cabeza fetal durante la cesárea de un cuello uterino completamente dilatado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión de la incisión uterina
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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las extensiones uterinas incluirán extensiones angulares en los segmentos inferiores y en los ligamentos anchos".
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS492/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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