Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení role intraoperačního ultrazvuku při hrubé celkové resekci gliomů

3. února 2023 aktualizováno: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Zdá se, že použití intraoperačního ultrazvuku (IOUS) významně zvýšilo celkovou míru celkové resekce dosažené při operaci mozkových gliomů. Pokud jde o intraoperační vizualizaci nádoru a jeho reziduí, účinnost IOUS byla dokumentována na sérii 192 pacientů s gliomem vysokého stupně, u kterých kombinace neuronavigace a IOUS také souvisela se zvýšeným celkovým přežitím v prospektivní studii 32 pacientů , dokumentovali dobrou úroveň shody mezi intraoperační ultrasonografií a pooperačním kontrastním MRI při detekci nádorových reziduí, došli k závěru, že IOUS poskytuje výsledky podobné výsledkům MRI, a proto může být použit k maximalizaci resekce nádoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Použití intraoperačního ultrazvuku (IOUS) během neurochirurgických výkonů bylo poprvé popsáno v roce 1978 MH Reidem Počáteční zájem o USA jako zobrazovací nástroj v neurochirurgii se postupně od 80. let až do počátku roku 2000 postupně opouštěl ve prospěch jiných zobrazovacích technik, jako je CT a MRI

Maximální bezpečná resekce představuje zlatý standard pro chirurgii maligních nádorů mozku:

hlavním cílem je celková totální resekce nádoru při zachování okolní funkční mozkové tkáně, protože je spojena s delším přežitím a lepší kvalitou života pacienta. To platí zejména pro gliomy, nejčastější primární maligní nádory mozku. přesná lokalizace a přesné vymezení okrajů nádoru jsou vyžadovány, aby se zabránilo devastujícím lézím na nervových strukturách Ultrazvuk může poskytnout alternativní nástroj k intraoperačnímu zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pro vymezení nádorových tkání a zlepšení šancí na celkovou totální resekci Účel mozku odstranění nádoru je maximální resekce při zachování zdravých tkání. Rozsah resekce je klíčovým prognostickým faktorem v době přežití, funkční rekonvalescenci a míře recidivy nádoru Optimálních výsledků operace mozkových lézí lze dosáhnout maximální chirurgickou resekcí bez narušení neurologických funkcí Vzhledem k nepřesné korelaci mezi předoperačními obrazy, intraoperační anatomií a také špatná diferenciace některých nádorů od normální tkáně, lepší vymezení normálního od nádorové tkáně během operace by mohlo zlepšit klinický výsledek, protože zvyšuje pravděpodobnost totální resekce a snižuje poškození normální tkáně. Technologie intraoperačního zobrazování zvyšuje rozsah resekce nádoru a výsledky pacientů včetně doby přežití.

Intraoperační MRI je časově náročné a nákladné. Počítačová tomografie (CT) obvykle není volbou jako ionizující záření a omezené rozlišení hmoty. Několik výzkumů prokázalo, že kvalita obrazu ultrazvuku se zlepšila natolik, že umožňuje vizualizaci a vedení resekce nádoru Nejdůležitější nevýhodou neuronavigace je nekonzistence s předoperačními obrazy změn léze a kritických anatomických struktur spojených s posunem mozku, jako je peroperační resekce nádoru nebo cerebrospinální odvod tekutiny. To vytváří potřebu aktualizovat předoperační snímek s intraoperačním snímkem

Zdá se, že použití intraoperačního ultrazvuku (IOUS) významně zvýšilo celkovou míru celkové resekce dosažené při operaci mozkových gliomů. Pokud jde o intraoperační vizualizaci nádoru a jeho reziduí, účinnost IOUS byla dokumentována na sérii 192 pacientů s gliomem vysokého stupně, u kterých kombinace neuronavigace a IOUS také souvisela se zvýšeným celkovým přežitím v prospektivní studii 32 pacientů , dokumentovali dobrou úroveň shody mezi intraoperační ultrasonografií a pooperačním kontrastním MRI při detekci nádorových reziduí, došli k závěru, že IOUS poskytuje výsledky podobné výsledkům MRI, a proto může být použit k maximalizaci resekce nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
  • Telefonní číslo: 0201144344998
  • E-mail: Shadyhassaan86@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se všemi stupni gliomů potvrzenými MRI jakéhokoli věku a jakéhokoli pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se všemi stupni gliomů potvrzených MRI, MRI s kontrastem a MR spektroskopií.
  • Věk pacienta: jakýkoli věk.
  • Oba pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • • Jiné nádory a léze zabírající prostor (sol) spíše než gliomy potvrzené histopatologií a předoperačním zobrazením

    • Pacienti nezpůsobilí k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
totální resekce gliomu pomocí intraoperačního ultrazvuku
intraoperační kraniální ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty pacientů s gliomy a úplnou resekcí pomocí intraoperačního ultrazvuku
Časové okno: 1 rok
Počty pacientů s gliomy a úplnou resekcí pomocí intraoperačního ultrazvuku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit