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Évaluation du rôle de l'échographie peropératoire dans la résection totale brute des gliomes

3 février 2023 mis à jour par: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
L'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) semble avoir significativement augmenté le taux de résection total brut obtenu dans la chirurgie des gliomes cérébraux. En ce qui concerne la visualisation peropératoire de la tumeur et de ses résidus, l'efficacité de l'IOUS a été documentée dans une série de 192 patients atteints de gliome de haut grade, chez lesquels la combinaison de la neuronavigation et de l'IOUS était également associée à une survie globale accrue dans une étude prospective de 32 patients. , ont documenté un bon niveau de concordance entre l'échographie peropératoire et l'IRM postopératoire avec contraste dans la détection des résidus tumoraux. Ils ont conclu que l'IOUS produit des résultats similaires à ceux de l'IRM et, par conséquent, peut être utilisé pour maximiser la résection tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) au cours des procédures neurochirurgicales a été décrite pour la première fois en 1978 par MH Reid L'intérêt initial envers l'échographie comme outil d'imagerie en neurochirurgie s'est progressivement sevré des années 80 jusqu'au début des années 2000 au profit d'autres techniques d'imagerie telles que la tomodensitométrie et l'IRM

La résection à sécurité maximale représente l'étalon-or pour la chirurgie des tumeurs cérébrales malignes :

la résection totale brute de la tumeur tout en préservant le tissu cérébral fonctionnel environnant est l'objectif principal, car elle est associée à une survie plus longue et à une meilleure qualité de vie des patients. Ceci est particulièrement vrai pour les gliomes, les tumeurs cérébrales malignes primaires les plus fréquentes. Concernant la résection totale brute, une localisation précise et une délimitation précise des marges tumorales sont nécessaires afin d'éviter des lésions dévastatrices sur les structures nerveuses. L'échographie peut fournir un outil alternatif à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peropératoire pour délimiter les tissus tumoraux et améliorer les chances de résection totale brute. l'ablation de la tumeur est une résection maximale tout en épargnant les tissus sains. L'étendue de la résection est un facteur pronostique clé dans la durée de survie, la récupération fonctionnelle et les taux de récidive tumorale Les résultats optimaux de la chirurgie des lésions cérébrales peuvent être obtenus par une résection chirurgicale maximale sans perturbation des fonctions neurologiques En raison de la corrélation imprécise entre les images préopératoires, l'anatomie peropératoire , et également une faible différenciation de certaines tumeurs d'un tissu normal, une meilleure délimitation du tissu normal du tissu tumoral en peropératoire pourrait améliorer les résultats cliniques en augmentant les chances de résection totale et en diminuant les dommages aux tissus normaux. La technologie d'imagerie peropératoire augmente l'étendue de la résection tumorale et les résultats pour les patients, y compris le temps de survie.

Les IRM peropératoires sont chronophages et coûteuses. La tomodensitométrie (CT) n'est généralement pas de choix en tant que rayonnement ionisant et délimitation de masse limitée. Plusieurs recherches ont démontré que la qualité d'image de l'échographie s'est suffisamment améliorée pour visualiser et guider la résection tumorale. évacuation des fluides. Cela crée le besoin de mettre à jour l'image préopératoire avec l'image peropératoire

L'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) semble avoir significativement augmenté le taux de résection total brut obtenu dans la chirurgie des gliomes cérébraux. En ce qui concerne la visualisation peropératoire de la tumeur et de ses résidus, l'efficacité de l'IOUS a été documentée dans une série de 192 patients atteints de gliome de haut grade, chez lesquels la combinaison de la neuronavigation et de l'IOUS était également associée à une survie globale accrue dans une étude prospective de 32 patients. , ont documenté un bon niveau de concordance entre l'échographie peropératoire et l'IRM postopératoire avec contraste dans la détection des résidus tumoraux. Ils ont conclu que l'IOUS produit des résultats similaires à ceux de l'IRM et, par conséquent, peut être utilisé pour maximiser la résection tumorale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
  • Numéro de téléphone: 0201144344998
  • E-mail: Shadyhassaan86@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec tous les grades de gliomes confirmés par IRM de tout âge et de tout sexe

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec tous les grades de gliomes confirmés par IRM , IRM avec contraste et spectroscopie IRM .
  • Âge du patient : tout âge.
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • • Autres tumeurs et lésions occupant de l'espace (sol) plutôt que des gliomes confirmés par histopathologie et imagerie préopératoire

    • Patients inaptes à la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
résection totale du gliome par échographie peropératoire
échographie crânienne peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui ont des gliomes et une résection totale en utilisant l'échographie peropératoire
Délai: 1 an
Nombre de patients qui ont des gliomes et une résection totale en utilisant l'échographie peropératoire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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