- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05707728
Évaluation du rôle de l'échographie peropératoire dans la résection totale brute des gliomes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) au cours des procédures neurochirurgicales a été décrite pour la première fois en 1978 par MH Reid L'intérêt initial envers l'échographie comme outil d'imagerie en neurochirurgie s'est progressivement sevré des années 80 jusqu'au début des années 2000 au profit d'autres techniques d'imagerie telles que la tomodensitométrie et l'IRM
La résection à sécurité maximale représente l'étalon-or pour la chirurgie des tumeurs cérébrales malignes :
la résection totale brute de la tumeur tout en préservant le tissu cérébral fonctionnel environnant est l'objectif principal, car elle est associée à une survie plus longue et à une meilleure qualité de vie des patients. Ceci est particulièrement vrai pour les gliomes, les tumeurs cérébrales malignes primaires les plus fréquentes. Concernant la résection totale brute, une localisation précise et une délimitation précise des marges tumorales sont nécessaires afin d'éviter des lésions dévastatrices sur les structures nerveuses. L'échographie peut fournir un outil alternatif à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) peropératoire pour délimiter les tissus tumoraux et améliorer les chances de résection totale brute. l'ablation de la tumeur est une résection maximale tout en épargnant les tissus sains. L'étendue de la résection est un facteur pronostique clé dans la durée de survie, la récupération fonctionnelle et les taux de récidive tumorale Les résultats optimaux de la chirurgie des lésions cérébrales peuvent être obtenus par une résection chirurgicale maximale sans perturbation des fonctions neurologiques En raison de la corrélation imprécise entre les images préopératoires, l'anatomie peropératoire , et également une faible différenciation de certaines tumeurs d'un tissu normal, une meilleure délimitation du tissu normal du tissu tumoral en peropératoire pourrait améliorer les résultats cliniques en augmentant les chances de résection totale et en diminuant les dommages aux tissus normaux. La technologie d'imagerie peropératoire augmente l'étendue de la résection tumorale et les résultats pour les patients, y compris le temps de survie.
Les IRM peropératoires sont chronophages et coûteuses. La tomodensitométrie (CT) n'est généralement pas de choix en tant que rayonnement ionisant et délimitation de masse limitée. Plusieurs recherches ont démontré que la qualité d'image de l'échographie s'est suffisamment améliorée pour visualiser et guider la résection tumorale. évacuation des fluides. Cela crée le besoin de mettre à jour l'image préopératoire avec l'image peropératoire
L'utilisation de l'échographie peropératoire (IOUS) semble avoir significativement augmenté le taux de résection total brut obtenu dans la chirurgie des gliomes cérébraux. En ce qui concerne la visualisation peropératoire de la tumeur et de ses résidus, l'efficacité de l'IOUS a été documentée dans une série de 192 patients atteints de gliome de haut grade, chez lesquels la combinaison de la neuronavigation et de l'IOUS était également associée à une survie globale accrue dans une étude prospective de 32 patients. , ont documenté un bon niveau de concordance entre l'échographie peropératoire et l'IRM postopératoire avec contraste dans la détection des résidus tumoraux. Ils ont conclu que l'IOUS produit des résultats similaires à ceux de l'IRM et, par conséquent, peut être utilisé pour maximiser la résection tumorale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
- Numéro de téléphone: 0201002673946
- E-mail: Fadwa.ahmed5@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 0201144344998
- E-mail: Shadyhassaan86@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec tous les grades de gliomes confirmés par IRM , IRM avec contraste et spectroscopie IRM .
- Âge du patient : tout âge.
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
• Autres tumeurs et lésions occupant de l'espace (sol) plutôt que des gliomes confirmés par histopathologie et imagerie préopératoire
- Patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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résection totale du gliome par échographie peropératoire
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échographie crânienne peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients qui ont des gliomes et une résection totale en utilisant l'échographie peropératoire
Délai: 1 an
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Nombre de patients qui ont des gliomes et une résection totale en utilisant l'échographie peropératoire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intraoperative ultrasound
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