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Bewertung der Rolle des intraoperativen Ultraschalls bei der makroskopischen Totalresektion von Gliomen

3. Februar 2023 aktualisiert von: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Die Verwendung von intraoperativem Ultraschall (IOUS) scheint die Gesamtresektionsrate bei Gehirngliomen signifikant erhöht zu haben. In Bezug auf die intraoperative Visualisierung des Tumors und seiner Residuen wurde die Wirksamkeit von IOUS in einer Serie von 192 Patienten mit hochgradigem Gliom dokumentiert, bei denen die Kombination von Neuronavigation und IOUS in einer prospektiven Studie mit 32 Patienten auch mit einem verlängerten Gesamtüberleben in Verbindung gebracht wurde , dokumentierten eine gute Übereinstimmung zwischen intraoperativer Sonographie und postoperativer kontrastmittelverstärkter MRT bei der Erkennung von Tumorresten. Sie kamen zu dem Schluss, dass die IOUS ähnliche Ergebnisse wie die MRT liefert und daher zur Maximierung der Tumorresektion verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von intraoperativem Ultraschall (IOUS) während neurochirurgischer Eingriffe wurde erstmals 1978 von MH Reid beschrieben. Das anfängliche Interesse an US als bildgebendes Instrument in der Neurochirurgie nahm von den 80er Jahren bis Anfang der 2000er Jahre zugunsten anderer bildgebender Verfahren wie CT und MRT allmählich ab

Die maximal sichere Resektion stellt den Goldstandard für die Operation bösartiger Hirntumoren dar:

Die grobe Totalresektion des Tumors unter Erhalt des umgebenden funktionellen Hirngewebes ist das Hauptziel, da dies mit einem längeren Überleben und einer besseren Lebensqualität der Patienten verbunden ist. Dies gilt insbesondere für Gliome, die häufigsten primären bösartigen Hirntumoren. Eine genaue Lokalisierung und präzise Abgrenzung der Tumorränder sind erforderlich, um verheerende Läsionen an Nervenstrukturen zu vermeiden. Ultraschall kann ein alternatives Instrument zur intraoperativen Magnetresonanztomographie (MRT) darstellen, um Tumorgewebe abzugrenzen und die Chancen auf eine grobe Gesamtresektion zu verbessern Der Zweck des Gehirns Die Tumorentfernung ist eine maximale Resektion unter Schonung gesunder Gewebe. Das Ausmaß der Resektion ist ein wichtiger prognostischer Faktor für die Überlebenszeit, die funktionelle Erholung und die Tumorrezidivraten. Die optimalen Ergebnisse der Hirnläsionschirurgie können durch eine maximale chirurgische Resektion ohne Störung der neurologischen Funktionen erreicht werden. Aufgrund der ungenauen Korrelation zwischen präoperativen Bildern und intraoperativer Anatomie , und auch eine schlechte Differenzierung einiger Tumore von normalem Gewebe, könnte eine bessere intraoperative Abgrenzung von normalem von Tumorgewebe das klinische Ergebnis verbessern, da die Wahrscheinlichkeit einer vollständigen Resektion erhöht und die Schädigung von normalem Gewebe verringert wird . Die intraoperative Bildgebungstechnologie erhöht das Ausmaß der Tumorresektion und das Outcome der Patienten, einschließlich der Überlebenszeit.

Die intraoperative MRT ist zeitaufwändig und mit hohen Kosten verbunden. Die Computertomographie (CT) ist in der Regel nicht der Wahl, da ionisierende Strahlung und begrenzte Massenabgrenzung. Mehrere Untersuchungen haben gezeigt, dass sich die Bildqualität des Ultraschalls ausreichend verbessert hat, um die Tumorresektion zu visualisieren und zu steuern. Der wichtigste Nachteil der Neuronavigation ist die Inkonsistenz mit präoperativen Bildern von Veränderungen der Läsion und kritischen anatomischen Strukturen, die mit einer Gehirnverschiebung wie intraoperativer Tumorresektion oder Cerebrospinal verbunden sind Flüssigkeitsdrainage. Dies erzeugt die Notwendigkeit, das präoperative Bild mit dem intraoperativen Bild zu aktualisieren

Die Verwendung von intraoperativem Ultraschall (IOUS) scheint die Gesamtresektionsrate bei Gehirngliomen signifikant erhöht zu haben. In Bezug auf die intraoperative Visualisierung des Tumors und seiner Residuen wurde die Wirksamkeit von IOUS in einer Serie von 192 Patienten mit hochgradigem Gliom dokumentiert, bei denen die Kombination von Neuronavigation und IOUS in einer prospektiven Studie mit 32 Patienten auch mit einem verlängerten Gesamtüberleben in Verbindung gebracht wurde , dokumentierten eine gute Übereinstimmung zwischen intraoperativer Sonographie und postoperativer kontrastmittelverstärkter MRT bei der Erkennung von Tumorresten. Sie kamen zu dem Schluss, dass die IOUS ähnliche Ergebnisse wie die MRT liefert und daher zur Maximierung der Tumorresektion verwendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gliomen aller Grade, die durch MRT bestätigt wurden, jeden Alters und jeden Geschlechts

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Gliomen aller Grade, bestätigt durch MRT, MRT mit Kontrastmittel und MR-Spektroskopie.
  • Alter des Patienten: jedes Alter.
  • Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • • Andere Tumoren und raumfordernde Läsionen (sol) anstelle von Gliomen, bestätigt durch Histopathologie und präoperative Bildgebung

    • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Totalresektion des Glioms mittels intraoperativem Ultraschall
intraoperativer Schädelultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Gliomen und totaler Resektion mittels intraoperativem Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit Gliomen und totaler Resektion mittels intraoperativem Ultraschall
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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