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Avaliação do Papel do Ultrassom Intraoperatório na Ressecção Total Grosseira de Gliomas

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
O uso de ultrassom intraoperatório (IOUS ) parece ter aumentado significativamente a taxa de ressecção total bruta alcançada na cirurgia de gliomas cerebrais. No que diz respeito à visualização intraoperatória do tumor e seus resíduos, a eficácia do USIO foi documentada em uma série de 192 pacientes com glioma de alto grau, em que a combinação de neuronavegação e USIO também foi relacionada ao aumento da sobrevida global em um estudo prospectivo de 32 pacientes , documentaram um bom nível de concordância entre a ultrassonografia intraoperatória e a RM pós-operatória com contraste na detecção de resíduo tumoral. Eles concluíram que a USIO produz resultados semelhantes aos da RM e, portanto, pode ser usada para maximizar a ressecção do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O uso de ultrassom intraoperatório (IOUS) durante procedimentos neurocirúrgicos foi descrito pela primeira vez em 1978 por MH Reid.

A ressecção segura máxima representa o padrão ouro para a cirurgia de tumores cerebrais malignos:

a ressecção total macroscópica do tumor, preservando o tecido cerebral funcional circundante, é o principal objetivo, uma vez que está associada a uma sobrevida mais longa e melhor qualidade de vida do paciente Isso é particularmente verdadeiro para gliomas, os tumores cerebrais malignos primários mais comuns. a localização precisa e o delineamento preciso das margens do tumor são necessários para evitar lesões devastadoras nas estruturas nervosas O ultrassom pode fornecer uma ferramenta alternativa à ressonância magnética (RM) intraoperatória para delinear os tecidos tumorais e melhorar as chances de ressecção total grosseira O objetivo do cérebro a remoção do tumor é a ressecção máxima, poupando os tecidos saudáveis. A extensão da ressecção é um fator prognóstico chave no tempo de sobrevivência, recuperação funcional e taxas de recorrência do tumor Os resultados ideais da cirurgia de lesão cerebral podem ser alcançados por ressecção cirúrgica máxima sem perturbação das funções neurológicas Devido à correlação imprecisa entre imagens pré-operatórias, anatomia intra-operatória , e também a diferenciação deficiente de alguns tumores de um tecido normal, uma melhor delimitação do tecido normal do tumor no intraoperatório pode melhorar o resultado clínico, pois aumenta a chance de ressecção total e diminui o dano ao tecido normal. A tecnologia de imagem intraoperatória aumenta a extensão da ressecção do tumor e o resultado dos pacientes, incluindo o tempo de sobrevivência.

A RM intraoperatória é demorada e de alto custo. A tomografia computadorizada (TC) geralmente não é de escolha como radiação ionizante e delimitação de massa limitada. Várias pesquisas demonstraram que a qualidade da imagem do ultrassom melhorou o suficiente para visualizar e orientar a ressecção do tumor drenagem de fluidos. Isso gera a necessidade de atualizar a imagem pré-operatória com a imagem intraoperatória

O uso de ultrassom intraoperatório (IOUS ) parece ter aumentado significativamente a taxa de ressecção total bruta alcançada na cirurgia de gliomas cerebrais. No que diz respeito à visualização intraoperatória do tumor e seus resíduos, a eficácia do USIO foi documentada em uma série de 192 pacientes com glioma de alto grau, em que a combinação de neuronavegação e USIO também foi relacionada ao aumento da sobrevida global em um estudo prospectivo de 32 pacientes , documentaram um bom nível de concordância entre a ultrassonografia intraoperatória e a RM pós-operatória com contraste na detecção de resíduo tumoral. Eles concluíram que a USIO produz resultados semelhantes aos da RM e, portanto, pode ser usada para maximizar a ressecção do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
  • Número de telefone: 0201144344998
  • E-mail: Shadyhassaan86@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com todos os graus de gliomas confirmados por ressonância magnética de qualquer idade e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com todos os graus de gliomas confirmados por ressonância magnética, ressonância magnética com contraste e espectroscopia de ressonância magnética.
  • Idade do paciente: qualquer idade.
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • • Outros tumores e lesão ocupando espaço (sol) em vez de gliomas confirmados por histopatologia e imagem pré-operatória

    • Pacientes inaptos para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ressecção total de glioma com ultrassom intraoperatório
ultrassom craniano intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com gliomas e ressecção total com ultrassom intraoperatório
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com gliomas e ressecção total com ultrassom intraoperatório
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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