- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05707728
Avaliação do Papel do Ultrassom Intraoperatório na Ressecção Total Grosseira de Gliomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de ultrassom intraoperatório (IOUS) durante procedimentos neurocirúrgicos foi descrito pela primeira vez em 1978 por MH Reid.
A ressecção segura máxima representa o padrão ouro para a cirurgia de tumores cerebrais malignos:
a ressecção total macroscópica do tumor, preservando o tecido cerebral funcional circundante, é o principal objetivo, uma vez que está associada a uma sobrevida mais longa e melhor qualidade de vida do paciente Isso é particularmente verdadeiro para gliomas, os tumores cerebrais malignos primários mais comuns. a localização precisa e o delineamento preciso das margens do tumor são necessários para evitar lesões devastadoras nas estruturas nervosas O ultrassom pode fornecer uma ferramenta alternativa à ressonância magnética (RM) intraoperatória para delinear os tecidos tumorais e melhorar as chances de ressecção total grosseira O objetivo do cérebro a remoção do tumor é a ressecção máxima, poupando os tecidos saudáveis. A extensão da ressecção é um fator prognóstico chave no tempo de sobrevivência, recuperação funcional e taxas de recorrência do tumor Os resultados ideais da cirurgia de lesão cerebral podem ser alcançados por ressecção cirúrgica máxima sem perturbação das funções neurológicas Devido à correlação imprecisa entre imagens pré-operatórias, anatomia intra-operatória , e também a diferenciação deficiente de alguns tumores de um tecido normal, uma melhor delimitação do tecido normal do tumor no intraoperatório pode melhorar o resultado clínico, pois aumenta a chance de ressecção total e diminui o dano ao tecido normal. A tecnologia de imagem intraoperatória aumenta a extensão da ressecção do tumor e o resultado dos pacientes, incluindo o tempo de sobrevivência.
A RM intraoperatória é demorada e de alto custo. A tomografia computadorizada (TC) geralmente não é de escolha como radiação ionizante e delimitação de massa limitada. Várias pesquisas demonstraram que a qualidade da imagem do ultrassom melhorou o suficiente para visualizar e orientar a ressecção do tumor drenagem de fluidos. Isso gera a necessidade de atualizar a imagem pré-operatória com a imagem intraoperatória
O uso de ultrassom intraoperatório (IOUS ) parece ter aumentado significativamente a taxa de ressecção total bruta alcançada na cirurgia de gliomas cerebrais. No que diz respeito à visualização intraoperatória do tumor e seus resíduos, a eficácia do USIO foi documentada em uma série de 192 pacientes com glioma de alto grau, em que a combinação de neuronavegação e USIO também foi relacionada ao aumento da sobrevida global em um estudo prospectivo de 32 pacientes , documentaram um bom nível de concordância entre a ultrassonografia intraoperatória e a RM pós-operatória com contraste na detecção de resíduo tumoral. Eles concluíram que a USIO produz resultados semelhantes aos da RM e, portanto, pode ser usada para maximizar a ressecção do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
- Número de telefone: 0201002673946
- E-mail: Fadwa.ahmed5@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
- Número de telefone: 0201144344998
- E-mail: Shadyhassaan86@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com todos os graus de gliomas confirmados por ressonância magnética, ressonância magnética com contraste e espectroscopia de ressonância magnética.
- Idade do paciente: qualquer idade.
- Ambos os sexos
Critério de exclusão:
• Outros tumores e lesão ocupando espaço (sol) em vez de gliomas confirmados por histopatologia e imagem pré-operatória
- Pacientes inaptos para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ressecção total de glioma com ultrassom intraoperatório
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ultrassom craniano intraoperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com gliomas e ressecção total com ultrassom intraoperatório
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com gliomas e ressecção total com ultrassom intraoperatório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
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- intraoperative ultrasound
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