Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af rolle af intraoperativ ultralyd i brutto total resektion af gliomer

3. februar 2023 opdateret af: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Brugen af ​​intraoperativ ultralyd (IOUS) ser ud til at have øget den samlede brutto resektionsrate, der er opnået ved hjernegliomkirurgi, markant. Med hensyn til intraoperativ visualisering af tumoren og dens rester er effektiviteten af ​​IOUS blevet dokumenteret i en serie af 192 højgradige gliompatienter, hvor kombinationen af ​​neuronavigation og IOUS også var relateret til øget samlet overlevelse i et prospektivt studie med 32 patienter. , dokumenterede et godt niveau af overensstemmelse mellem intraoperativ ultralyd og postoperativ kontrastforstærket MR ved påvisning af tumorrester, konkluderede de, at IOUS producerer resultater svarende til MRI, og derfor kan bruges til at maksimere tumorresektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​intraoperativ ultralyd (IOUS) under neurokirurgiske procedurer blev første gang beskrevet i 1978 af MH Reid. Den oprindelige interesse for USA som et billeddannende værktøj i neurokirurgi fravænnes gradvist fra 80'erne til begyndelsen af ​​2000'erne til fordel for andre billeddannelsesteknikker såsom CT og MR

Maksimal sikker resektion repræsenterer guldstandarden for operation af maligne hjernetumorer:

grov total resektion af tumoren, mens det omgivende funktionelle hjernevæv bevares, er hovedmålet, da det er forbundet med længere overlevelse og bedre patientlivskvalitet. Dette gælder især for gliomer, de mest almindelige primære maligne hjernetumorer. Vedrørende total resektion, præcis lokalisering og præcis afgrænsning af tumormarginerne er påkrævet for at undgå ødelæggende læsioner på nervestrukturer Ultralyd kan være et alternativt værktøj til intraoperativ magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til afgrænsning af tumorvæv og forbedring af chancerne for total resektion Formålet med hjernen tumorfjernelse er maksimal resektion, mens sundt væv skånes. Omfanget af resektion er en nøgleprognostisk faktor i overlevelsestid, funktionel restitution og tumortilbagefaldsrater. De optimale resultater af hjernelæsionskirurgi kan opnås ved maksimal kirurgisk resektion uden forstyrrelse af neurologiske funktioner På grund af den upræcise sammenhæng mellem præoperative billeder, intraoperativ anatomi og også dårlig differentiering af nogle tumorer fra et normalt væv, kunne bedre afgrænsning af normal fra tumorvæv intraoperativt forbedre det kliniske resultat som øget chance for total resektion og faldende normal vævsskade. Intraoperativ billeddannelsesteknologi øger omfanget af tumorresektion og patienternes udfald inklusive overlevelsestid.

Intraoperativ MR er tidskrævende og af høje omkostninger. Computertomografi (CT) er normalt ikke et valg som ioniserende stråling og begrænset masseafgrænsning. Adskillige undersøgelser har vist, at billedkvaliteten af ​​ultralyd er forbedret nok til at visualisere og vejlede tumorresektion. Den vigtigste ulempe ved neuronavigation er inkonsistensen med præoperative billeder fra ændringer af læsionen og kritiske anatomiske strukturer forbundet med hjerneskift som intraoperativ tumorresektion eller cerebrospinal væskedræning. Dette skaber behov for at opdatere det præoperative billede med det intraoperative billede

Brugen af ​​intraoperativ ultralyd (IOUS) ser ud til at have øget den samlede brutto resektionsrate, der er opnået ved hjernegliomkirurgi, markant. Med hensyn til intraoperativ visualisering af tumoren og dens rester er effektiviteten af ​​IOUS blevet dokumenteret i en serie af 192 højgradige gliompatienter, hvor kombinationen af ​​neuronavigation og IOUS også var relateret til øget samlet overlevelse i et prospektivt studie med 32 patienter. , dokumenterede et godt niveau af overensstemmelse mellem intraoperativ ultralyd og postoperativ kontrastforstærket MR ved påvisning af tumorrester, konkluderede de, at IOUS producerer resultater svarende til MRI, og derfor kan bruges til at maksimere tumorresektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alle grader af gliomer bekræftet ved MR, uanset alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alle grader af gliomer bekræftet ved MR, MR med kontrast og MR spektroskopi.
  • Patientens alder: enhver alder.
  • Både køn

Ekskluderingskriterier:

  • • Andre tumorer og pladsoptager læsion (sol) snarere end gliomer bekræftet af histopatologi og præoperativ billeddannelse

    • Patienter uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
total resektion af gliom ved hjælp af intraoperativ ultralyd
intraoperativ kraniel ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der har gliomer og total resektion ved brug af intraoperativ ultralyd
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der har gliomer og total resektion ved brug af intraoperativ ultralyd
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner