- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707728
Valutazione del ruolo dell'ecografia intraoperatoria nella resezione totale lorda dei gliomi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) durante le procedure neurochirurgiche è stato descritto per la prima volta nel 1978 da MH Reid L'interesse iniziale verso gli US come strumento di imaging in neurochirurgia è progressivamente svezzato dagli anni '80 fino all'inizio degli anni 2000 a favore di altre tecniche di imaging come la TC e la risonanza magnetica
La massima resezione sicura rappresenta il gold standard per la chirurgia dei tumori cerebrali maligni:
la resezione totale grossolana del tumore preservando il tessuto cerebrale funzionale circostante è l'obiettivo principale, poiché è associata a una sopravvivenza più lunga e a una migliore qualità della vita del paziente Ciò è particolarmente vero per i gliomi, i più comuni tumori cerebrali maligni primari sono necessarie un'accurata localizzazione e una precisa delineazione dei margini del tumore per evitare lesioni devastanti sulle strutture nervose L'ecografia può fornire uno strumento alternativo alla risonanza magnetica intraoperatoria (MRI) per delineare i tessuti tumorali e migliorare le possibilità di resezione totale grossolana Lo scopo del cervello la rimozione del tumore è la massima resezione risparmiando i tessuti sani. L'estensione della resezione è un fattore prognostico chiave nel tempo di sopravvivenza, nel recupero funzionale e nei tassi di recidiva del tumore I risultati ottimali della chirurgia della lesione cerebrale possono essere raggiunti con la massima resezione chirurgica senza disturbo delle funzioni neurologiche A causa dell'imprecisa correlazione tra immagini preoperatorie, anatomia intraoperatoria , e anche una scarsa differenziazione di alcuni tumori da un tessuto normale, una migliore delimitazione intraoperatoria del tessuto normale da quello tumorale potrebbe migliorare l'esito clinico aumentando la possibilità di resezione totale e riducendo il danno tissutale normale . La tecnologia di imaging intraoperatoria aumenta l'estensione della resezione del tumore e l'esito dei pazienti, compreso il tempo di sopravvivenza.
La risonanza magnetica intraoperatoria richiede tempo e costi elevati. La tomografia computerizzata (TC) di solito non è di scelta in quanto radiazioni ionizzanti e delineazione di massa limitata. Diverse ricerche hanno dimostrato che la qualità dell'immagine degli ultrasuoni è migliorata abbastanza da visualizzare e guidare la resezione del tumore. drenaggio dei liquidi. Ciò crea la necessità di aggiornare l'immagine preoperatoria con l'immagine intraoperatoria
L'uso dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) sembra aver aumentato significativamente il tasso di resezione totale lorda ottenuto nella chirurgia dei gliomi cerebrali. Per quanto riguarda la visualizzazione intraoperatoria del tumore e dei suoi residui, l'efficacia della IOUS è stata documentata in una serie di 192 pazienti affetti da glioma di alto grado, in cui la combinazione di neuronavigazione e IOUS era anche correlata all'aumento della sopravvivenza globale in uno studio prospettico di 32 pazienti , hanno documentato un buon livello di accordo tra l'ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica postoperatoria con mezzo di contrasto nel rilevare i residui tumoralil hanno concluso che lo IOUS produce risultati simili a quelli della risonanza magnetica e, pertanto, può essere utilizzato per massimizzare la resezione del tumore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
- Numero di telefono: 0201002673946
- Email: Fadwa.ahmed5@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
- Numero di telefono: 0201144344998
- Email: Shadyhassaan86@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tutti i gradi di gliomi confermati da MRI, MRI con mezzo di contrasto e spettroscopia RM.
- Età del paziente: qualsiasi età.
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
• Altri tumori e lesioni occupanti spazio (sol) piuttosto che gliomi confermati dall'istopatologia e dall'imaging preoperatorio
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
resezione totale del glioma mediante ecografia intraoperatoria
|
ecografia cranica intraoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di pazienti con gliomi e resezione totale mediante ecografia intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di pazienti con gliomi e resezione totale mediante ecografia intraoperatoria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar
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- intraoperative ultrasound
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