Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del ruolo dell'ecografia intraoperatoria nella resezione totale lorda dei gliomi

3 febbraio 2023 aggiornato da: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
L'uso dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) sembra aver aumentato significativamente il tasso di resezione totale lorda ottenuto nella chirurgia dei gliomi cerebrali. Per quanto riguarda la visualizzazione intraoperatoria del tumore e dei suoi residui, l'efficacia della IOUS è stata documentata in una serie di 192 pazienti affetti da glioma di alto grado, in cui la combinazione di neuronavigazione e IOUS era anche correlata all'aumento della sopravvivenza globale in uno studio prospettico di 32 pazienti , hanno documentato un buon livello di accordo tra l'ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica postoperatoria con mezzo di contrasto nel rilevare i residui tumoralil hanno concluso che lo IOUS produce risultati simili a quelli della risonanza magnetica e, pertanto, può essere utilizzato per massimizzare la resezione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'uso dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) durante le procedure neurochirurgiche è stato descritto per la prima volta nel 1978 da MH Reid L'interesse iniziale verso gli US come strumento di imaging in neurochirurgia è progressivamente svezzato dagli anni '80 fino all'inizio degli anni 2000 a favore di altre tecniche di imaging come la TC e la risonanza magnetica

La massima resezione sicura rappresenta il gold standard per la chirurgia dei tumori cerebrali maligni:

la resezione totale grossolana del tumore preservando il tessuto cerebrale funzionale circostante è l'obiettivo principale, poiché è associata a una sopravvivenza più lunga e a una migliore qualità della vita del paziente Ciò è particolarmente vero per i gliomi, i più comuni tumori cerebrali maligni primari sono necessarie un'accurata localizzazione e una precisa delineazione dei margini del tumore per evitare lesioni devastanti sulle strutture nervose L'ecografia può fornire uno strumento alternativo alla risonanza magnetica intraoperatoria (MRI) per delineare i tessuti tumorali e migliorare le possibilità di resezione totale grossolana Lo scopo del cervello la rimozione del tumore è la massima resezione risparmiando i tessuti sani. L'estensione della resezione è un fattore prognostico chiave nel tempo di sopravvivenza, nel recupero funzionale e nei tassi di recidiva del tumore I risultati ottimali della chirurgia della lesione cerebrale possono essere raggiunti con la massima resezione chirurgica senza disturbo delle funzioni neurologiche A causa dell'imprecisa correlazione tra immagini preoperatorie, anatomia intraoperatoria , e anche una scarsa differenziazione di alcuni tumori da un tessuto normale, una migliore delimitazione intraoperatoria del tessuto normale da quello tumorale potrebbe migliorare l'esito clinico aumentando la possibilità di resezione totale e riducendo il danno tissutale normale . La tecnologia di imaging intraoperatoria aumenta l'estensione della resezione del tumore e l'esito dei pazienti, compreso il tempo di sopravvivenza.

La risonanza magnetica intraoperatoria richiede tempo e costi elevati. La tomografia computerizzata (TC) di solito non è di scelta in quanto radiazioni ionizzanti e delineazione di massa limitata. Diverse ricerche hanno dimostrato che la qualità dell'immagine degli ultrasuoni è migliorata abbastanza da visualizzare e guidare la resezione del tumore. drenaggio dei liquidi. Ciò crea la necessità di aggiornare l'immagine preoperatoria con l'immagine intraoperatoria

L'uso dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) sembra aver aumentato significativamente il tasso di resezione totale lorda ottenuto nella chirurgia dei gliomi cerebrali. Per quanto riguarda la visualizzazione intraoperatoria del tumore e dei suoi residui, l'efficacia della IOUS è stata documentata in una serie di 192 pazienti affetti da glioma di alto grado, in cui la combinazione di neuronavigazione e IOUS era anche correlata all'aumento della sopravvivenza globale in uno studio prospettico di 32 pazienti , hanno documentato un buon livello di accordo tra l'ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica postoperatoria con mezzo di contrasto nel rilevare i residui tumoralil hanno concluso che lo IOUS produce risultati simili a quelli della risonanza magnetica e, pertanto, può essere utilizzato per massimizzare la resezione del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tutti i gradi di gliomi confermati dalla risonanza magnetica di qualsiasi età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tutti i gradi di gliomi confermati da MRI, MRI con mezzo di contrasto e spettroscopia RM.
  • Età del paziente: qualsiasi età.
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • • Altri tumori e lesioni occupanti spazio (sol) piuttosto che gliomi confermati dall'istopatologia e dall'imaging preoperatorio

    • Pazienti non idonei all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
resezione totale del glioma mediante ecografia intraoperatoria
ecografia cranica intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con gliomi e resezione totale mediante ecografia intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con gliomi e resezione totale mediante ecografia intraoperatoria
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia intraoperatoria

3
Sottoscrivi