Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de rol van intra-operatieve echografie bij bruto totale resectie van gliomen

3 februari 2023 bijgewerkt door: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Het gebruik van intra-operatieve echografie (IOUS) lijkt het bruto totale resectiepercentage dat wordt bereikt bij operaties aan hersengliomen aanzienlijk te hebben verhoogd. Wat betreft intraoperatieve visualisatie van de tumor en zijn residuen, is de effectiviteit van IOUS gedocumenteerd in een reeks van 192 hooggradige glioompatiënten, waarbij de combinatie van neuronavigatie en IOUS ook verband hield met een verhoogde algehele overleving in een prospectieve studie van 32 patiënten , documenteerden een goede mate van overeenstemming tussen intraoperatieve echografie en postoperatieve contrastversterkte MRI bij het detecteren van tumorresten. Ze concludeerden dat de IOUS resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met die van MRI, en daarom kan worden gebruikt om tumorresectie te maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van intra-operatieve echografie (IOUS) tijdens neurochirurgische procedures werd voor het eerst beschreven in 1978 door MH Reid. De aanvankelijke belangstelling voor US als beeldvormingsinstrument in neurochirurgie nam vanaf de jaren 80 tot begin 2000 geleidelijk af ten gunste van andere beeldvormingstechnieken zoals CT en MRI

Maximaal veilige resectie vertegenwoordigt de gouden standaard voor chirurgie van kwaadaardige hersentumoren:

totale resectie van de tumor met behoud van het omliggende functionele hersenweefsel is het belangrijkste doel, aangezien dit wordt geassocieerd met een langere overleving en een betere levenskwaliteit van de patiënt. Dit geldt met name voor gliomen, de meest voorkomende primaire kwaadaardige hersentumoren. nauwkeurige lokalisatie en precieze afbakening van de tumormarges zijn vereist om verwoestende laesies op zenuwstructuren te voorkomen Ultrageluid kan een alternatief hulpmiddel zijn voor intraoperatieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) voor het afbakenen van tumorweefsels en het verbeteren van de kans op totale totale resectie. tumorverwijdering is maximale resectie terwijl gezonde weefsels worden gespaard. De mate van resectie is een belangrijke prognostische factor voor overlevingstijd, functioneel herstel en tumorrecidiefpercentages. De optimale resultaten van hersenlaesiechirurgie kunnen worden bereikt door maximale chirurgische resectie zonder verstoring van neurologische functies. Vanwege de onnauwkeurige correlatie tussen preoperatieve beelden, intraoperatieve anatomie , en ook slechte differentiatie van sommige tumoren van normaal weefsel, zou een betere afbakening van normaal van tumorweefsel intraoperatief de klinische uitkomst kunnen verbeteren, aangezien de kans op totale resectie toeneemt en normale weefselbeschadiging afneemt. Intra-operatieve beeldvormingstechnologie verhoogt de mate van tumorresectie en het resultaat van de patiënt, inclusief de overlevingstijd.

Intraoperatieve MRI is tijdrovend en kostbaar. Computertomografie (CT) is meestal niet geschikt als ioniserende straling en beperkte massadefiniëring. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de beeldkwaliteit van echografie voldoende is verbeterd om tumorresectie te visualiseren en te begeleiden. Het belangrijkste nadeel van neuronavigatie is de inconsistentie met preoperatieve beelden van veranderingen van de laesie en kritieke anatomische structuren geassocieerd met hersenverschuiving zoals intraoperatieve tumorresectie of cerebrospinale vloeistof afvoer. Hierdoor ontstaat de behoefte om het preoperatieve beeld bij te werken met het intraoperatieve beeld

Het gebruik van intra-operatieve echografie (IOUS) lijkt het bruto totale resectiepercentage dat wordt bereikt bij operaties aan hersengliomen aanzienlijk te hebben verhoogd. Wat betreft intraoperatieve visualisatie van de tumor en zijn residuen, is de effectiviteit van IOUS gedocumenteerd in een reeks van 192 hooggradige glioompatiënten, waarbij de combinatie van neuronavigatie en IOUS ook verband hield met een verhoogde algehele overleving in een prospectieve studie van 32 patiënten , documenteerden een goede mate van overeenstemming tussen intraoperatieve echografie en postoperatieve contrastversterkte MRI bij het detecteren van tumorresten. Ze concludeerden dat de IOUS resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met die van MRI, en daarom kan worden gebruikt om tumorresectie te maximaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met alle graden van gliomen bevestigd door MRI, ongeacht leeftijd en geslacht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met alle graden van gliomen bevestigd door MRI, MRI met contrast en MR-spectroscopie.
  • Leeftijd van de patiënt: elke leeftijd.
  • Beide seks

Uitsluitingscriteria:

  • • Andere tumoren en ruimte-innemende laesies (sol) in plaats van gliomen bevestigd door histopathologie en preoperatieve beeldvorming

    • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
totale resectie van glioom met behulp van intraoperatieve echografie
intraoperatieve craniale echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met gliomen en totale resectie door middel van intraoperatieve echografie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met gliomen en totale resectie door middel van intraoperatieve echografie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren