Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli ultrasonografii śródoperacyjnej w całkowitej całkowitej resekcji glejaków

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Wydaje się, że zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej (IOUS) istotnie zwiększyło całkowity wskaźnik całkowitej resekcji uzyskany w chirurgii glejaków mózgu. Jeśli chodzi o śródoperacyjną wizualizację guza i jego pozostałości, skuteczność IOUS została udokumentowana w serii 192 pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości, u których połączenie neuronawigacji i IOUS było również związane ze zwiększonym całkowitym przeżyciem w prospektywnym badaniu 32 pacjentów , udokumentowali dobry poziom zgodności między śródoperacyjną ultrasonografią a pooperacyjnym MRI ze wzmocnieniem kontrastowym w wykrywaniu pozostałości guza. Doszli do wniosku, że IOUS daje wyniki podobne do MRI, a zatem może być stosowany do maksymalizacji resekcji guza.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej (IOUS) podczas zabiegów neurochirurgicznych zostało po raz pierwszy opisane w 1978 r. przez MH Reida. Początkowe zainteresowanie USG jako narzędziem obrazowania w neurochirurgii stopniowo malało od lat 80. do początku 2000 r. na korzyść innych technik obrazowania, takich jak CT i MRI

Maksymalnie bezpieczna resekcja stanowi złoty standard w chirurgii złośliwych guzów mózgu:

makroskopowa całkowita resekcja guza z zachowaniem otaczającej funkcjonalnej tkanki mózgowej jest głównym celem, ponieważ wiąże się z dłuższym przeżyciem i lepszą jakością życia pacjentów. Dotyczy to w szczególności glejaków, najczęstszych pierwotnych złośliwych guzów mózgu. wymagana jest dokładna lokalizacja i dokładne wytyczenie brzegów guza, aby uniknąć wyniszczających zmian w strukturach nerwowych Ultradźwięki mogą stanowić alternatywne narzędzie do śródoperacyjnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w celu wytyczenia tkanek guza i zwiększenia szans na całkowitą resekcję makroskopową Cel mózgu usunięcie guza to maksymalna resekcja z zachowaniem zdrowych tkanek. Zakres resekcji jest kluczowym czynnikiem prognostycznym czasu przeżycia, powrotu czynnościowego i częstości nawrotów guza. Optymalne wyniki operacji zmian w mózgu można osiągnąć poprzez maksymalną resekcję chirurgiczną bez zaburzenia funkcji neurologicznych. , a także słabe różnicowanie niektórych guzów z prawidłowej tkanki, lepsze odróżnienie tkanki normalnej od tkanki guza śródoperacyjnie może poprawić wyniki kliniczne, zwiększając szansę na całkowitą resekcję i zmniejszając uszkodzenie prawidłowej tkanki. Technologia obrazowania śródoperacyjnego zwiększa zakres resekcji guza i wyniki pacjentów, w tym czas przeżycia.

Śródoperacyjny rezonans magnetyczny jest czasochłonny i kosztowny. Tomografia komputerowa (CT) zwykle nie jest wyborem, ponieważ promieniowanie jonizujące i ograniczone wyznaczanie masy. W kilku badaniach wykazano, że jakość obrazu ultrasonograficznego poprawiła się na tyle, aby wizualizować i kierować resekcją guza. Najważniejszą wadą neuronawigacji jest niezgodność z przedoperacyjnymi obrazami zmian chorobowych i krytycznych struktur anatomicznych związanych z przesunięciem mózgu, takim jak śródoperacyjna resekcja guza lub mózgowo-rdzeniowy drenaż płynu. Stwarza to konieczność aktualizacji obrazu przedoperacyjnego o obraz śródoperacyjny

Wydaje się, że zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej (IOUS) istotnie zwiększyło całkowity wskaźnik całkowitej resekcji uzyskany w chirurgii glejaków mózgu. Jeśli chodzi o śródoperacyjną wizualizację guza i jego pozostałości, skuteczność IOUS została udokumentowana w serii 192 pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości, u których połączenie neuronawigacji i IOUS było również związane ze zwiększonym całkowitym przeżyciem w prospektywnym badaniu 32 pacjentów , udokumentowali dobry poziom zgodności między śródoperacyjną ultrasonografią a pooperacyjnym MRI ze wzmocnieniem kontrastowym w wykrywaniu pozostałości guza. Doszli do wniosku, że IOUS daje wyniki podobne do MRI, a zatem może być stosowany do maksymalizacji resekcji guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z glejakami wszystkich stopni potwierdzonymi badaniem MRI w każdym wieku i płci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z glejakami wszystkich stopni potwierdzonymi badaniem MRI, MRI z kontrastem oraz spektroskopią MR.
  • Wiek pacjenta: dowolny.
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • • Inne guzy i zmiany zajmujące przestrzeń (sol) zamiast glejaków potwierdzone histopatologicznie i obrazowaniem przedoperacyjnym

    • Pacjenci niekwalifikujący się do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
całkowita resekcja glejaka za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej
śródoperacyjne USG czaszki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczebność chorych z glejakami poddanych całkowitej resekcji za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Liczebność chorych z glejakami poddanych całkowitej resekcji za pomocą ultrasonografii śródoperacyjnej
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj