Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av rollen til intraoperativ ultralyd ved total reseksjon av gliomer

3. februar 2023 oppdatert av: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
Bruken av intraoperativ ultralyd (IOUS) ser ut til å ha økt den totale brutto reseksjonsraten som oppnås ved kirurgi i hjernegliomer betydelig. Når det gjelder intraoperativ visualisering av svulsten og dens rester, er effektiviteten av IOUS blitt dokumentert i en serie på 192 høygradige gliompasienter, der kombinasjonen av nevronavigasjon og IOUS også var relatert til økt total overlevelse i en prospektiv studie av 32 pasienter. , dokumenterte et godt nivå av samsvar mellom intraoperativ ultrasonografi og postoperativ kontrastforsterket MR ved påvisning av tumorrester, konkluderte de med at IOUS gir resultater som ligner på MR, og derfor kan brukes til å maksimere tumorreseksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruken av intraoperativ ultralyd (IOUS) under nevrokirurgiske prosedyrer ble først beskrevet i 1978 av MH Reid. Den opprinnelige interessen for USA som bildeverktøy innen nevrokirurgi ble gradvis avvennet fra 80-tallet til tidlig på 2000-tallet til fordel for andre bildeteknikker som CT og MR

Maksimal sikker reseksjon representerer gullstandarden for kirurgi av ondartede hjernesvulster:

Grov total reseksjon av svulsten samtidig som det omgivende funksjonelle hjernevevet bevares er hovedmålet, siden det er assosiert med lengre overlevelse og bedre pasientlivskvalitet. Dette gjelder spesielt for gliomer, de vanligste primære ondartede hjernesvulstene Når det gjelder total reseksjon, nøyaktig lokalisering og presis avgrensning av tumormarginene er nødvendig for å unngå ødeleggende lesjoner på nervestrukturer Ultralyd kan være et alternativt verktøy til intraoperativ magnetisk resonansavbildning (MRI) for å avgrense tumorvev og forbedre sjansene for total reseksjon Hensikten med hjernen svulstfjerning er maksimal reseksjon mens man sparer sunt vev. Omfanget av reseksjon er en nøkkelprognostisk faktor i overlevelsestid, funksjonell utvinning og tumorresidivrater. De optimale resultatene av hjernelesjonskirurgi kan oppnås ved maksimal kirurgisk reseksjon uten forstyrrelse av nevrologiske funksjoner På grunn av den upresise korrelasjonen mellom preoperative bilder, intraoperativ anatomi , og også dårlig differensiering av noen svulster fra et normalt vev, kan bedre avgrensning av normal fra tumorvev intraoperativt forbedre det kliniske resultatet som øker sjansen for total reseksjon og redusere normal vevsskade. Intraoperativ bildeteknologi øker omfanget av tumorreseksjon og pasientenes utfall inkludert overlevelsestid.

Intraoperativ MR er tidkrevende og har høye kostnader. Computertomografi (CT) er vanligvis ikke et valg som ioniserende stråling og begrenset masseavgrensning. Flere undersøkelser har vist at bildekvaliteten til ultralyd har forbedret seg nok til å visualisere og veilede tumorreseksjon. Den viktigste ulempen med nevronavigasjon er inkonsistensen med preoperative bilder fra endringer i lesjonen og kritiske anatomiske strukturer assosiert med hjerneskift som intraoperativ tumorreseksjon eller cerebrospinal. væskedrenering. Dette skaper behov for å oppdatere det preoperative bildet med det intraoperative bildet

Bruken av intraoperativ ultralyd (IOUS) ser ut til å ha økt den totale brutto reseksjonsraten som oppnås ved kirurgi i hjernegliomer betydelig. Når det gjelder intraoperativ visualisering av svulsten og dens rester, er effektiviteten av IOUS blitt dokumentert i en serie på 192 høygradige gliompasienter, der kombinasjonen av nevronavigasjon og IOUS også var relatert til økt total overlevelse i en prospektiv studie av 32 pasienter. , dokumenterte et godt nivå av samsvar mellom intraoperativ ultrasonografi og postoperativ kontrastforsterket MR ved påvisning av tumorrester, konkluderte de med at IOUS gir resultater som ligner på MR, og derfor kan brukes til å maksimere tumorreseksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alle grader av gliomer bekreftet ved MR, uansett alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alle grader av gliomer bekreftet ved MR, MR med kontrast og MR-spektroskopi.
  • Pasientens alder: alle aldre.
  • Både sex

Ekskluderingskriterier:

  • • Andre svulster og plassopptakende lesjon (sol) i stedet for gliomer bekreftet av histopatologi og preoperativ bildediagnostikk

    • Pasienter uegnet til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
total reseksjon av gliom ved bruk av intraoperativ ultralyd
intraoperativ kranial ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som har gliomer og total reseksjon ved bruk av intraoperativ ultralyd
Tidsramme: 1 år
Antall pasienter som har gliomer og total reseksjon ved bruk av intraoperativ ultralyd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere