- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05707728
Оценка роли интраоперационного ультразвука при тотальной резекции глиом
Обзор исследования
Подробное описание
Использование интраоперационного ультразвука (IOUS) во время нейрохирургических процедур было впервые описано в 1978 году MH Reid. Первоначальный интерес к УЗИ как к инструменту визуализации в нейрохирургии постепенно уменьшался с 80-х до начала 2000-х годов в пользу других методов визуализации, таких как КТ и МРТ.
Максимально безопасная резекция представляет собой золотой стандарт хирургии злокачественных опухолей головного мозга:
тотальная резекция опухоли с сохранением окружающей функциональной ткани головного мозга является основной целью, поскольку она связана с более длительной выживаемостью и лучшим качеством жизни пациентов. Это особенно верно для глиом, наиболее распространенных первичных злокачественных опухолей головного мозга. точная локализация и четкое оконтуривание краев опухоли необходимы, чтобы избежать разрушительных поражений нервных структур. Ультразвук может стать альтернативой интраоперационной магнитно-резонансной томографии (МРТ) для очерчивания опухолевых тканей и повышения шансов на грубую тотальную резекцию. удаление опухоли – максимальная резекция с сохранением здоровых тканей. Объем резекции является ключевым прогностическим фактором продолжительности жизни, функционального восстановления и частоты рецидивов опухоли. Оптимальные результаты хирургии поражений головного мозга могут быть достигнуты при максимальной хирургической резекции без нарушения неврологических функций. , а также плохая дифференциация некоторых опухолей от нормальной ткани, лучшее разграничение нормальной ткани от опухолевой ткани во время операции может улучшить клинический результат, поскольку увеличивает вероятность тотальной резекции и уменьшает повреждение нормальных тканей. Технология интраоперационной визуализации увеличивает степень резекции опухоли и исходы для пациентов, включая время выживания.
Интраоперационная МРТ требует много времени и высокой стоимости. Компьютерная томография (КТ) обычно не является методом выбора из-за ионизирующего излучения и ограниченного определения границ массы тела. Несколько исследований показали, что качество ультразвукового изображения достаточно улучшилось, чтобы визуализировать и направлять резекцию опухоли. Наиболее важным недостатком нейронавигации является несоответствие дооперационным изображениям изменений поражения и критических анатомических структур, связанных со сдвигом головного мозга, как интраоперационная резекция опухоли или цереброспинальная хирургия. дренаж жидкости. Это создает необходимость обновления предоперационного изображения интраоперационным изображением.
Использование интраоперационного ультразвука (IOUS), по-видимому, значительно увеличило общую частоту резекций, достигнутую при хирургии глиом головного мозга. Что касается интраоперационной визуализации опухоли и ее остатков, эффективность IOUS была задокументирована в серии 192 пациентов с глиомой высокой степени злокачественности, у которых комбинация нейронавигации и IOUS также была связана с увеличением общей выживаемости в проспективном исследовании 32 пациентов. , задокументировали хороший уровень согласованности между интраоперационной ультрасонографией и послеоперационной МРТ с контрастированием в обнаружении остатков опухоли. Они пришли к выводу, что IOUS дает результаты, аналогичные результатам МРТ, и, следовательно, может использоваться для максимизации резекции опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
- Номер телефона: 0201002673946
- Электронная почта: Fadwa.ahmed5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
- Номер телефона: 0201144344998
- Электронная почта: Shadyhassaan86@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные со всеми степенями глиомы подтверждены данными МРТ, МРТ с контрастированием и МР-спектроскопии.
- Возраст пациента: любой.
- оба пола
Критерий исключения:
• Другие опухоли и объемные поражения (sol), а не глиомы, подтвержденные гистопатологией и предоперационной визуализацией.
- Пациенты, непригодные для операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тотальная резекция глиомы с помощью интраоперационного ультразвука
|
интраоперационное УЗИ черепа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с глиомами и тотальной резекцией с помощью интраоперационного УЗИ
Временное ограничение: 1 год
|
Количество пациентов с глиомами и тотальной резекцией с помощью интраоперационного УЗИ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intraoperative ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .