- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707728
Evaluación del papel de la ecografía intraoperatoria en la resección total macroscópica de gliomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de ultrasonido intraoperatorio (IOU) durante los procedimientos neuroquirúrgicos fue descrito por primera vez en 1978 por MH Reid. El interés inicial hacia la ecografía como herramienta de imagen en neurocirugía se destetó progresivamente desde los años 80 hasta principios de la década de 2000 a favor de otras técnicas de imagen como la TC y la RM.
La resección segura máxima representa el estándar de oro para la cirugía de tumores cerebrales malignos:
El objetivo principal es la resección total macroscópica del tumor mientras se preserva el tejido cerebral funcional circundante, ya que se asocia con una supervivencia más prolongada y una mejor calidad de vida del paciente. Esto es particularmente cierto para los gliomas, los tumores cerebrales malignos primarios más comunes. Se requiere una localización precisa y una delineación precisa de los márgenes del tumor para evitar lesiones devastadoras en las estructuras nerviosas. El ultrasonido puede proporcionar una herramienta alternativa a la resonancia magnética nuclear (RMN) intraoperatoria para delinear los tejidos tumorales y mejorar las posibilidades de una resección total macroscópica. la extirpación del tumor es la resección máxima sin afectar los tejidos sanos. La extensión de la resección es un factor pronóstico clave en el tiempo de supervivencia, la recuperación funcional y las tasas de recurrencia del tumor Los resultados óptimos de la cirugía de lesiones cerebrales pueden lograrse mediante una resección quirúrgica máxima sin alteración de las funciones neurológicas Debido a la correlación imprecisa entre las imágenes preoperatorias y la anatomía intraoperatoria , y también diferenciación deficiente de algunos tumores de un tejido normal, una mejor delimitación intraoperatoria del tejido normal del tumor podría mejorar el resultado clínico al aumentar la probabilidad de resección total y disminuir el daño al tejido normal. La tecnología de imágenes intraoperatorias aumenta la extensión de la resección del tumor y el resultado de los pacientes, incluido el tiempo de supervivencia.
Las resonancias magnéticas intraoperatorias requieren mucho tiempo y son de alto costo. La tomografía computarizada (TC) generalmente no es de elección como radiación ionizante y delineación de masa limitada. Varias investigaciones han demostrado que la calidad de la imagen del ultrasonido ha mejorado lo suficiente como para visualizar y guiar la resección del tumor. La desventaja más importante de la neuronavegación es la inconsistencia con las imágenes preoperatorias de los cambios de la lesión y las estructuras anatómicas críticas asociadas con el cambio cerebral como la resección tumoral intraoperatoria o cerebroespinal. drenaje de fluidos Esto crea la necesidad de actualizar la imagen preoperatoria con la imagen intraoperatoria
El uso de ultrasonido intraoperatorio (IOUS) parece haber aumentado significativamente la tasa de resección total bruta lograda en la cirugía de gliomas cerebrales. En cuanto a la visualización intraoperatoria del tumor y sus residuos, la eficacia de IOUS se ha documentado en una serie de 192 pacientes con glioma de alto grado, en los que la combinación de neuronavegación e IOUS también se relacionó con una mayor supervivencia global en un estudio prospectivo de 32 pacientes. , documentaron un buen nivel de concordancia entre la ecografía intraoperatoria y la RM posoperatoria con contraste en la detección de residuos tumorales. Concluyeron que la IOUS produce resultados similares a los de la RM y, por lo tanto, se puede utilizar para maximizar la resección del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
- Número de teléfono: 0201002673946
- Correo electrónico: Fadwa.ahmed5@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
- Número de teléfono: 0201144344998
- Correo electrónico: Shadyhassaan86@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con todos los grados de gliomas confirmados por resonancia magnética, resonancia magnética con contraste y espectroscopía de resonancia magnética.
- Edad del paciente: cualquier edad.
- ambos sexos
Criterio de exclusión:
• Otros tumores y lesión ocupante de espacio (sol) en lugar de gliomas confirmados por histopatología e imágenes preoperatorias
- Pacientes no aptos para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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resección total de glioma mediante ecografía intraoperatoria
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ultrasonido craneal intraoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que tienen gliomas y resección total mediante ultrasonido intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes que tienen gliomas y resección total mediante ultrasonido intraoperatorio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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