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Evaluación del papel de la ecografía intraoperatoria en la resección total macroscópica de gliomas

3 de febrero de 2023 actualizado por: Fadwa Ahmwd Ahmed, Assiut University
El uso de ultrasonido intraoperatorio (IOUS) parece haber aumentado significativamente la tasa de resección total bruta lograda en la cirugía de gliomas cerebrales. En cuanto a la visualización intraoperatoria del tumor y sus residuos, la eficacia de IOUS se ha documentado en una serie de 192 pacientes con glioma de alto grado, en los que la combinación de neuronavegación e IOUS también se relacionó con una mayor supervivencia global en un estudio prospectivo de 32 pacientes. , documentaron un buen nivel de concordancia entre la ecografía intraoperatoria y la RM posoperatoria con contraste en la detección de residuos tumorales. Concluyeron que la IOUS produce resultados similares a los de la RM y, por lo tanto, se puede utilizar para maximizar la resección del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de ultrasonido intraoperatorio (IOU) durante los procedimientos neuroquirúrgicos fue descrito por primera vez en 1978 por MH Reid. El interés inicial hacia la ecografía como herramienta de imagen en neurocirugía se destetó progresivamente desde los años 80 hasta principios de la década de 2000 a favor de otras técnicas de imagen como la TC y la RM.

La resección segura máxima representa el estándar de oro para la cirugía de tumores cerebrales malignos:

El objetivo principal es la resección total macroscópica del tumor mientras se preserva el tejido cerebral funcional circundante, ya que se asocia con una supervivencia más prolongada y una mejor calidad de vida del paciente. Esto es particularmente cierto para los gliomas, los tumores cerebrales malignos primarios más comunes. Se requiere una localización precisa y una delineación precisa de los márgenes del tumor para evitar lesiones devastadoras en las estructuras nerviosas. El ultrasonido puede proporcionar una herramienta alternativa a la resonancia magnética nuclear (RMN) intraoperatoria para delinear los tejidos tumorales y mejorar las posibilidades de una resección total macroscópica. la extirpación del tumor es la resección máxima sin afectar los tejidos sanos. La extensión de la resección es un factor pronóstico clave en el tiempo de supervivencia, la recuperación funcional y las tasas de recurrencia del tumor Los resultados óptimos de la cirugía de lesiones cerebrales pueden lograrse mediante una resección quirúrgica máxima sin alteración de las funciones neurológicas Debido a la correlación imprecisa entre las imágenes preoperatorias y la anatomía intraoperatoria , y también diferenciación deficiente de algunos tumores de un tejido normal, una mejor delimitación intraoperatoria del tejido normal del tumor podría mejorar el resultado clínico al aumentar la probabilidad de resección total y disminuir el daño al tejido normal. La tecnología de imágenes intraoperatorias aumenta la extensión de la resección del tumor y el resultado de los pacientes, incluido el tiempo de supervivencia.

Las resonancias magnéticas intraoperatorias requieren mucho tiempo y son de alto costo. La tomografía computarizada (TC) generalmente no es de elección como radiación ionizante y delineación de masa limitada. Varias investigaciones han demostrado que la calidad de la imagen del ultrasonido ha mejorado lo suficiente como para visualizar y guiar la resección del tumor. La desventaja más importante de la neuronavegación es la inconsistencia con las imágenes preoperatorias de los cambios de la lesión y las estructuras anatómicas críticas asociadas con el cambio cerebral como la resección tumoral intraoperatoria o cerebroespinal. drenaje de fluidos Esto crea la necesidad de actualizar la imagen preoperatoria con la imagen intraoperatoria

El uso de ultrasonido intraoperatorio (IOUS) parece haber aumentado significativamente la tasa de resección total bruta lograda en la cirugía de gliomas cerebrales. En cuanto a la visualización intraoperatoria del tumor y sus residuos, la eficacia de IOUS se ha documentado en una serie de 192 pacientes con glioma de alto grado, en los que la combinación de neuronavegación e IOUS también se relacionó con una mayor supervivencia global en un estudio prospectivo de 32 pacientes. , documentaron un buen nivel de concordancia entre la ecografía intraoperatoria y la RM posoperatoria con contraste en la detección de residuos tumorales. Concluyeron que la IOUS produce resultados similares a los de la RM y, por lo tanto, se puede utilizar para maximizar la resección del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fadwa Ahmed Ahmed, resident
  • Número de teléfono: 0201002673946
  • Correo electrónico: Fadwa.ahmed5@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: shady abdelrahem hassan, Assistant professor
  • Número de teléfono: 0201144344998
  • Correo electrónico: Shadyhassaan86@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con todos los grados de gliomas confirmados por resonancia magnética cualquier edad y cualquier sexo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con todos los grados de gliomas confirmados por resonancia magnética, resonancia magnética con contraste y espectroscopía de resonancia magnética.
  • Edad del paciente: cualquier edad.
  • ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • • Otros tumores y lesión ocupante de espacio (sol) en lugar de gliomas confirmados por histopatología e imágenes preoperatorias

    • Pacientes no aptos para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resección total de glioma mediante ecografía intraoperatoria
ultrasonido craneal intraoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que tienen gliomas y resección total mediante ultrasonido intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
Número de pacientes que tienen gliomas y resección total mediante ultrasonido intraoperatorio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Giammalva, G.R.; Iacopino, D.G.; Azzarello, G.; Gaggiotti, C.; Graziano, F.; Gulì, C.; Pino, M.; Maugeri, R. End-of-Life Care in High-Grade Glioma Patients. The Palliative and Supportive Perspective. Brain Sci. 2018, 8, 125. [CrossRef] [PubMed] 2. La Torre, D.; Maugeri, R.; Angileri, F.F.; Pezzino, G.; Conti, A.; Cardali, S.M.; Calisto, A.; Sciarrone, G.; Misefari, A.; Germanò, A.; et al. Human leukocyte antigen frequency in human high-grade gliomas: A case-control study in Sicily. Neurosurgery 2009, 64, 1082-1088. [CrossRef] [PubMed] 3. Maugeri, R.; Schiera, G.; Di Liegro, C.M.; Fricano, A.; Iacopino, D.G.; Di Liegro, I. Aquaporins and brain tumors. Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 1029. [CrossRef] [PubMed] 4. Grasso, G.; Meli, F.; Fodale, V.; Calapai, G.; Buemi, M.; Iacopino, D.G. Neuroprotective potential of erythropoietin and darbepoetin alfa in an experimental model of sciatic nerve injury. J. Neurosurg. Spine 2007, 7, 645-651. [CrossRef] [PubMed] 5. Unsgaard G, Ommendal S, Muller T, Gronningsaeter A, Hernes TAN. Neuronavigation by intraoperative three-dimensional ultrasound: initial experience during brain tumor resection. Neurosurgery. 2002;50(4): 804-12. 6. Almenawer SA, Badhiwala JH, Alhazzani W, Greenspoon J, Farrokhyar F, Yarascavitch B, et al. Biopsy versus partial versus gross total resection in older patients with high-grade glioma: a systematic review and metaanalysis. Neuro Oncol. 2015;17(6):868-81. 7. Elserry TH, Anwer H, Radwan HA. Introduction of vaginal probe for intraoperative ultrasound of intra-axial brain lesions. Egyp J Neurosurg. 2013; 28(4):5-12. 8. Zhang ZZ, Shield LBE, Sun DA, Zhang YP, Hunt MA, Christopher BS. The art of intraoperative glioma identification. Front Oncol. 2015;5(175):1-7. 9. Gronningsaeter A, Kleven A, Ommedal S, Aarseth TE, Lie T, Lindseth F, Lango T, Unsgaar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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