Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologický účinek průtoku generovaného vysokoprůtokovou nosní kanylou při mírném respiračním selhání

23. ledna 2023 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Fyziologický účinek průtoku generovaného vysokoprůtokovou nosní kanylou při mírném respiračním selhání prospektivní studie

Kyslíková terapie vysokoprůtokovou nosní kanylou (HFNC) se stále více používá u hypoxemického respiračního selhání a ukazuje se jako užitečná při zamezení nebo oddálení intubace a mechanické ventilace. Chybí však základní informace o fyziologických účincích této metody. V této studii byly hodnoceny účinky dodávky kyslíku pomocí HFNC na oxygenaci, ventilaci a kardiovaskulární vitální funkce u pacientů s mírným hypoxemickým respiračním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stále častěji se používá kyslíková (O2) terapie dodávaná pomocí vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC). Ukázalo se, že toto zařízení, schopné dodávat plyn obohacený kyslíkem s vysokým průtokem, snižuje míru intubace u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním. Primárními součástmi HFNC jsou "nosní hroty" (nebo kanyly), které se zavádějí do nosních dírek, zařízení, které poskytuje ohřátou a zvlhčenou směs vzduchu a kyslíku a regulátory, které řídí koncentraci kyslíku, teplotu a celkový průtok plynu. Komerčně dostupné systémy mohou dodávat až 40 - 60 litrů za minutu (LPM) průtoku kyslíku.

Tento způsob neinvazivního dodávání kyslíku má několik předpokládaných důležitých pracovních principů. Za prvé, vysoký průtok se může setkat s inspiračním průtokem pacienta. To umožňuje přesné dodávání vysoké frakční inspirované koncentrace kyslíku (FiO2). Za druhé, vysoký průtok plynu může také vytvářet určitý stupeň nepřetržitého pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Kromě toho může zahřátý a zvlhčený plyn také vymýt/zmenšit fyziologický mrtvý prostor dýchacích cest pacienta. Kromě toho je HFNC pohodlnější a může být lépe tolerován než jiná zařízení neinvazivní ventilace (NIV), jako je dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (BiPAP). To zase může prodloužit dobu, po kterou je pacient pohodlně připojen k zařízení HFNC.

Informace o základním fyziologickém vlivu HFNC na oxygenaci, ventilaci a vitální funkce v literatuře chybí. Pacienti s mírným respiračním selháním poskytují příležitost prozkoumat toto téma. Na jedné straně tito pacienti trpí respiračním selháním projevujícím se hypoxémií, na druhé straně je respirační selhání mírné do té míry, že odstranění konvenční oxygenoterapie (COT) nevede k okamžitému respiračnímu kolapsu. Tato prospektivní studie hodnotí fyziologické účinky HFNC u 28 pacientů s mírným respiračním selháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18
  • Pacient měl invazivní monitorování krevního tlaku pomocí arteriální linky in situ
  • Pacient měl mírné respirační selhání projevující se potřebou kyslíkové podpory prostřednictvím nosních hrotů, aby se saturace kyslíkem (SpO2) udržela nad 90 % po dobu alespoň jedné hodiny před začátkem intervence

Kritéria vyloučení:

  • Dušnost
  • Pacienti pravidelně používající O2 doma
  • Žádný souhlas pacienta s účastí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: všichni pacienti
U pacientů s mírnou hypoxémií, definovanou jako potřeba konvenční oxygenoterapie (COT) s použitím nosní kanyly při 4-5 litrech za minutu (LPM) k udržení saturace O2 > 90 %, byla zahájena terapie HFNC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv měnících se průtoků generovaných HFNC na parametry oxygenace u 28 pacientů s mírným respiračním selháním
Časové okno: 60 minut
Změna PaO2 v mmHg (parciální tlak kyslíku v arteriální krvi) od výchozí hodnoty na nosní kanyle a po postupném zvyšování průtoků na 60 litrů za minutu na HFNC při konstantní FiO2 40 %.
60 minut
Vliv měnících se průtoků generovaných HFNC na ventilační parametry 28 pacientů s mírným respiračním selháním
Časové okno: 60 minut
Změna PaCO2 v mmHg (parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi) od výchozí hodnoty na nosní kanyle a po postupném zvyšování průtoků na 60 litrů za minutu na HFNC, při konstantní FiO2 40 %.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

3
Předplatit