Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orrkanül által generált áramlás élettani hatása enyhe légzési elégtelenség esetén

2023. január 23. frissítette: Hadassah Medical Organization

A nagy áramlású orrkanül által generált áramlás élettani hatása enyhe légzési elégtelenség esetén jövőbeli tanulmány

A nagy áramlású orrkanül (HFNC) oxigénterápiát egyre gyakrabban alkalmazzák hipoxémiás légzési elégtelenség esetén, és hasznosnak bizonyul az intubáció és a gépi lélegeztetés elkerülésében vagy késleltetésében. Ennek a módszernek a fiziológiai hatásairól azonban hiányoznak az alapvető információk. Ebben a vizsgálatban a HFNC által történő oxigénszállítás hatását értékelték enyhe hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek oxigénellátására, lélegeztetésére és kardiovaszkuláris életjeleire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyre gyakrabban alkalmazzák a nagy áramlású orrkanül (HFNC) segítségével végzett oxigén (O2) terápiát. Ez az eszköz, amely képes nagy áramlású, oxigénben dúsított gáz szállítására, csökkenti az intubációs rátát hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. A HFNC elsődleges összetevői az orrlyukakba behelyezett „orrágak” (vagy kanülök), egy olyan eszköz, amely meleg és párásított levegő/oxigén keveréket biztosít, valamint szabályozók, amelyek szabályozzák az oxigénkoncentrációt, a hőmérsékletet és a teljes gázáramlást. A kereskedelemben kapható rendszerek akár 40-60 liter/perc (LPM) oxigénáramlást is képesek szállítani.

Ennek a non-invazív oxigénszállítási módszernek számos feltételezett fontos működési elve van. Először is, a nagy áramlási sebesség találkozhat a páciens saját belégzési áramlási sebességével. Ez lehetővé teszi a nagy frakcionált belélegzett oxigénkoncentráció (FiO2) pontos szállítását. Másodszor, a nagy gázáramlás bizonyos fokú folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) is létrehozhat. Ezenkívül a felmelegített és párásított gáz kimoshatja/csökkentheti a beteg fiziológiás légúti holtterét. Ezenkívül a HFNC kényelmesebb, és jobban tolerálható, mint más non-invazív lélegeztető (NIV) eszközök, például a kétszintű pozitív légúti nyomás (BiPAP). Ez viszont meghosszabbíthatja azt az időt, amíg a páciens kényelmesen csatlakozik a HFNC eszközhöz.

A HFNC alapvető élettani hatásairól az oxigenizációra, a lélegeztetésre és az életfunkciókra vonatkozóan hiányoznak a szakirodalomból. Az enyhe légzési elégtelenségben szenvedő betegek lehetőséget adnak a téma vizsgálatára. Ezek a betegek egyrészt hipoxémiával megnyilvánuló légzési elégtelenségben szenvednek, másrészt a légzési elégtelenség olyan enyhe, hogy a hagyományos oxigénterápia (COT) megszüntetése nem vezet azonnali légzési összeomláshoz. Ez a prospektív tanulmány a HFNC fiziológiai hatásait értékeli 28 enyhe légzési elégtelenségben szenvedő betegen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 18 év
  • A páciens invazív vérnyomásmérésen esett át artériás vezetéken in situ
  • A páciensnek enyhe légzési elégtelensége volt, ami abban nyilvánult meg, hogy az oxigéntelítettség (SpO2) 90% feletti szinten tartása érdekében orrhágókon keresztüli oxigéntámogatást igényelt legalább egy órával a beavatkozás megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Légszomj
  • A betegek rendszeresen használnak O2-t otthon
  • A páciens nem járul hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: minden beteg
Eszköz: HFNC
Az enyhe hipoxémiában szenvedő betegeknél, akiknél hagyományos oxigénterápia (COT) szükséges orrkanült 4-5 liter/perc sebességgel (LPM), hogy az O2-telítettség 90% felett maradjon, HFNC terápiát kezdtünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HFNC által generált változó áramlási sebesség hatása 28 enyhe légzési elégtelenségben szenvedő beteg oxigénellátási paramétereire
Időkeret: 60 perc
A PaO2 változása Hgmm-ben (az oxigén parciális nyomása az artériás vérben) a kiindulási értékhez képest az orrkanülön, és fokozatosan növekvő áramlási sebesség 60 liter/perc értékre HFNC-n, 40%-os állandó FiO2 mellett.
60 perc
A HFNC által generált változó áramlási sebesség hatása 28 enyhe légzési elégtelenségben szenvedő beteg lélegeztetési paramétereire
Időkeret: 60 perc
A PaCO2 változása Hgmm-ben (a szén-dioxid parciális nyomása az artériás vérben) a kiindulási értékhez képest az orrkanülön, majd fokozatosan 60 liter/perc áramlási sebességet adva HFNC-n, 40%-os állandó FiO2 mellett.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMO-20-0260

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a HFNC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel