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Die physiologische Wirkung des Flusses, der durch eine High-Flow-Nasenkanüle bei leichter Ateminsuffizienz erzeugt wird

23. Januar 2023 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Die physiologische Wirkung des durch eine High-Flow-Nasenkanüle erzeugten Flusses bei leichter Ateminsuffizienz, eine prospektive Studie

Die Sauerstofftherapie mit High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) wird zunehmend bei hypoxämischer Ateminsuffizienz eingesetzt und erweist sich als nützlich, um eine Intubation und mechanische Beatmung zu vermeiden oder zu verzögern. Allerdings fehlen grundlegende Informationen zu den physiologischen Wirkungen dieser Methode. In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Sauerstoffzufuhr durch HFNC auf die Oxygenierung, Ventilation und kardiovaskuläre Vitalfunktionen bei Patienten mit leichter hypoxämischer Ateminsuffizienz bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sauerstoff (O2)-Therapie, die mittels High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) verabreicht wird, wird zunehmend eingesetzt. Dieses Gerät, das in der Lage ist, mit Sauerstoff angereichertes Gas mit hohem Durchfluss zu liefern, reduziert nachweislich die Intubationsraten bei Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz. Die Hauptkomponenten von HFNC sind "Nasenprongs" (oder Kanülen), die in die Nasenlöcher eingeführt werden, ein Gerät, das ein erwärmtes und befeuchtetes Luft-Sauerstoff-Gemisch bereitstellt, und Regler, die die Sauerstoffkonzentration, Temperatur und den gesamten Gasfluss steuern. Kommerziell erhältliche Systeme können bis zu 40–60 Liter pro Minute (LPM) Sauerstofffluss liefern.

Diese Methode der nicht-invasiven Sauerstoffzufuhr hat mehrere vermutlich wichtige Arbeitsprinzipien. Erstens kann die hohe Flussrate der eigenen Inspirationsflussrate des Patienten entsprechen. Dies ermöglicht die genaue Abgabe einer hohen fraktionierten eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (FiO2). Zweitens kann der hohe Gasfluss auch einen gewissen Grad an kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) erzeugen. Außerdem könnte das erwärmte und befeuchtete Gas auch den physiologischen Totraum der Atemwege des Patienten auswaschen/reduzieren. Darüber hinaus ist HFNC komfortabler und wird möglicherweise besser vertragen als andere nicht-invasive Beatmungsgeräte (NIV), wie z. B. Bi-Level positiver Atemwegsdruck (BiPAP). Dies wiederum kann die Zeit verlängern, in der der Patient komfortabel mit dem HFNC-Gerät verbunden ist.

Angaben zum grundlegenden physiologischen Einfluss von HFNC auf Oxygenierung, Ventilation und Vitalfunktionen fehlen in der Literatur. Patienten mit leichter respiratorischer Insuffizienz bieten die Möglichkeit, dieses Thema zu untersuchen. Einerseits leiden diese Patienten an Atemversagen, das sich durch Hypoxämie manifestiert, andererseits ist das Atemversagen insofern mild, als dass die Entfernung der konventionellen Sauerstofftherapie (COT) nicht zu einem sofortigen Atemkollaps führt. Diese prospektive Studie bewertet die physiologischen Wirkungen von HFNC bei 28 Patienten mit leichter Ateminsuffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18
  • Der Patient hatte eine invasive Blutdrucküberwachung über einen arteriellen Zugang in situ
  • Der Patient hatte eine leichte respiratorische Insuffizienz, die sich durch die Notwendigkeit einer Sauerstoffunterstützung über Nasenprongs manifestierte, um die Sauerstoffsättigung (SpO2) mindestens eine Stunde vor Beginn des Eingriffs über 90 % zu halten

Ausschlusskriterien:

  • Kurzatmigkeit
  • Patienten, die zu Hause regelmäßig O2 verwenden
  • Keine Zustimmung des Patienten zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: alle Patienten
Gerät: HFNC
Die Patienten mit leichter Hypoxämie, definiert als die Notwendigkeit einer konventionellen Sauerstofftherapie (COT) unter Verwendung einer Nasenkanüle mit 4–5 Litern pro Minute (LPM), um eine O2-Sättigung von > 90 % aufrechtzuerhalten, wurden mit der HFNC-Therapie begonnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung sich ändernder Flussraten, die durch HFNC erzeugt werden, auf die Oxygenierungsparameter von 28 Patienten mit leichter Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 60 Minuten
Änderung des PaO2 in mmHg (Sauerstoffpartialdruck im arteriellen Blut) von der Grundlinie an der Nasenkanüle und nach allmählich ansteigender Flussrate auf 60 Liter pro Minute am HFNC, bei einem konstanten FiO2 von 40 %.
60 Minuten
Die Wirkung sich ändernder Flussraten, die durch HFNC erzeugt werden, auf Beatmungsparameter von 28 Patienten mit leichter respiratorischer Insuffizienz
Zeitfenster: 60 Minuten
Änderung des PaCO2 in mmHg (Partialdruck von Kohlendioxid im arteriellen Blut) von der Grundlinie an der Nasenkanüle und nach allmählich steigender Flussrate auf 60 Liter pro Minute an HFNC, bei einem konstanten FiO2 von 40 %.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMO-20-0260

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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