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L'effet physiologique du flux généré par la canule nasale à haut débit dans l'insuffisance respiratoire légère

23 janvier 2023 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

L'effet physiologique du flux généré par la canule nasale à haut débit dans l'insuffisance respiratoire légère une étude prospective

L'oxygénothérapie par canule nasale à haut débit (HFNC) est de plus en plus utilisée pour l'insuffisance respiratoire hypoxémique et s'avère utile pour éviter ou retarder l'intubation et la ventilation mécanique. Cependant, les informations de base concernant les effets physiologiques de cette méthode sont manquantes. Dans cette étude, les effets de l'apport d'oxygène par HFNC sur l'oxygénation, la ventilation et les signes vitaux cardiovasculaires chez des patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique légère ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'oxygénothérapie (O2) délivrée au moyen d'une canule nasale à haut débit (HFNC) est de plus en plus utilisée. Il a été démontré que cet appareil, capable de fournir un gaz enrichi en oxygène à haut débit, réduit les taux d'intubation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique. Les principaux composants du HFNC sont des « broches nasales » (ou canules) qui sont insérées dans les narines, un dispositif qui fournit un mélange air/oxygène réchauffé et humidifié et des régulateurs qui contrôlent la concentration en oxygène, la température et le débit total de gaz. Les systèmes disponibles dans le commerce peuvent fournir jusqu'à 40 à 60 litres par minute (LPM) de débit d'oxygène.

Cette méthode d'apport d'oxygène non invasif a plusieurs principes de travail présumés importants. Premièrement, le débit élevé peut correspondre au débit inspiratoire du patient. Cela permet une administration précise d'une concentration inspirée fractionnaire élevée d'oxygène (FiO2). Deuxièmement, le débit de gaz élevé peut également produire un certain degré de pression positive continue (CPAP). De plus, le gaz chauffé et humidifié peut également laver/réduire l'espace mort physiologique des voies respiratoires du patient. De plus, la HFNC est plus confortable et pourrait être mieux tolérée que d'autres appareils de ventilation non invasive (VNI), tels que la pression positive des voies respiratoires à deux niveaux (BiPAP). Ceci, à son tour, peut prolonger la durée pendant laquelle le patient est confortablement connecté à l'appareil HFNC.

Les informations concernant l'influence physiologique de base de la HFNC sur l'oxygénation, la ventilation et les signes vitaux manquent dans la littérature. Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire légère offrent l'occasion d'examiner ce sujet. D'une part, ces patients souffrent d'insuffisance respiratoire se manifestant par une hypoxémie, d'autre part l'insuffisance respiratoire est légère dans la mesure où l'arrêt de l'oxygénothérapie conventionnelle (COT) n'entraînera pas de collapsus respiratoire immédiat. Cette étude prospective évalue les effets physiologiques de la HFNC chez 28 patients souffrant d'insuffisance respiratoire légère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum 18 ans
  • Le patient a eu une surveillance invasive de la pression artérielle via une ligne artérielle in situ
  • Le patient présentait une insuffisance respiratoire légère se manifestant par la nécessité d'une assistance en oxygène via des lunettes nasales afin de maintenir la saturation en oxygène (SpO2) au-dessus de 90 % pendant au moins une heure avant le début de l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Essoufflement
  • Patients utilisant régulièrement de l'O2 à la maison
  • Pas de consentement du patient pour la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tous les malades
Dispositif: HFNC
Les patients présentant une hypoxémie légère, définie comme la nécessité d'une oxygénothérapie conventionnelle (COT) utilisant une canule nasale à 4-5 litres par minute (LPM) pour maintenir la saturation en O2> 90%, ont commencé le traitement HFNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la modification des débits générés par HFNC sur les paramètres d'oxygénation de 28 patients souffrant d'insuffisance respiratoire légère
Délai: 60 minutes
Changement de PaO2 en mmHg (pression partielle d'oxygène dans le sang artériel) par rapport à la ligne de base sur la canule nasale et après avoir donné des débits progressivement croissants à 60 litres par minute sur HFNC, à FiO2 constant de 40 %.
60 minutes
L'effet de la modification des débits générés par HFNC sur les paramètres de ventilation de 28 patients souffrant d'insuffisance respiratoire légère
Délai: 60 minutes
Changement de PaCO2 en mmHg (pression partielle de dioxyde de carbone dans le sang artériel) par rapport à la ligne de base sur la canule nasale et après avoir donné des débits progressivement croissants à 60 litres par minute sur HFNC, à FiO2 constant de 40 %.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HMO-20-0260

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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