- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05708287
경미한 호흡 부전에서 고유량 비강 캐뉼라에 의해 생성된 흐름의 생리학적 영향
경미한 호흡 부전에서 고유량 비강 캐뉼라에 의해 생성된 흐름의 생리학적 효과 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 통해 전달되는 산소(O2) 요법이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 고유량 산소 농축 가스를 전달할 수 있는 이 장치는 저산소성 호흡 부전 환자의 삽관 비율을 줄이는 것으로 나타났습니다. HFNC의 주요 구성 요소는 콧구멍에 삽입되는 "비강 프롱"(또는 캐뉼라), 따뜻하고 습한 공기/산소 혼합물을 제공하는 장치 및 산소 농도, 온도 및 전체 가스 흐름을 제어하는 조절기입니다. 상업적으로 이용 가능한 시스템은 분당 최대 40 - 60리터(LPM)의 산소 흐름을 제공할 수 있습니다.
이 비침습적 산소 전달 방법에는 몇 가지 중요한 작업 원칙이 있습니다. 첫째, 높은 유속은 환자 자신의 흡기 유속을 충족시킬 수 있습니다. 이를 통해 높은 분획 산소 농도(FiO2)를 정확하게 전달할 수 있습니다. 둘째, 가스 흐름이 높으면 일정 수준의 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)도 생성될 수 있습니다. 또한 가열되고 가습된 가스는 환자의 생리학적 기도 사강을 씻어내거나 줄일 수 있습니다. 또한 HFNC는 BiPAP(Bi-level positive airway pressure)와 같은 다른 NIV(Non-Invasive Ventilation) 장치보다 더 편안하고 더 잘 견딜 수 있습니다. 그러면 환자가 HFNC 장치에 편안하게 연결되어 있는 시간이 길어질 수 있습니다.
산소 공급, 환기 및 활력 징후에 대한 HFNC의 기본 생리학적 영향에 관한 정보는 문헌에 없습니다. 가벼운 호흡 부전이 있는 환자는 이 주제를 검토할 기회를 제공합니다. 한편으로, 이들 환자는 저산소혈증에 의해 나타나는 호흡 부전을 겪는 반면, 호흡 부전은 통상적인 산소 요법(COT)의 제거가 즉각적인 호흡 허탈로 이어지지 않을 정도로 경미하다. 이 전향적 연구는 경미한 호흡 부전이 있는 28명의 환자에서 HFNC의 생리학적 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세
- 환자는 현장에서 동맥 라인을 통해 침습적 혈압 모니터링을 받았습니다.
- 환자는 중재 시작 전 최소 1시간 동안 산소 포화도(SpO2)를 90% 이상으로 유지하기 위해 비강 프롱을 통한 산소 지원이 필요한 가벼운 호흡 부전이 있었습니다.
제외 기준:
- 호흡 곤란
- 집에서 정기적으로 O2를 사용하는 환자
- 참여에 대한 환자 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 환자
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O2 포화도 >90%를 유지하기 위해 분당 4-5리터(LPM)에서 비강 캐뉼라를 사용하는 기존의 산소 요법(COT)이 필요한 것으로 정의되는 경미한 저산소증 환자는 HFNC 요법을 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경미한 호흡 부전이 있는 28명의 환자의 산소화 매개변수에 대한 HFNC에 의해 생성된 유량 변화의 영향
기간: 60분
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비강 캐뉼라의 기준선에서 40%의 일정한 FiO2에서 HFNC에서 분당 60리터까지 유속을 점진적으로 증가시킨 후 PaO2(mmHg) 단위의 변화(동맥혈의 산소 분압).
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60분
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경미한 호흡 부전이 있는 28명의 환자의 환기 매개변수에 대한 HFNC에 의해 생성된 유량 변화의 영향
기간: 60분
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비강 캐뉼라의 기준선에서 그리고 40%의 일정한 FiO2에서 HFNC에서 분당 60리터까지 유속을 점진적으로 증가시킨 후 PaCO2(mmHg) 단위의 변화(동맥혈 내 이산화탄소 분압).
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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