El efecto fisiológico del flujo generado por la cánula nasal de alto flujo en la insuficiencia respiratoria leve
El efecto fisiológico del flujo generado por la cánula nasal de alto flujo en la insuficiencia respiratoria leve: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de oxígeno (O2) administrada por medio de una cánula nasal de alto flujo (HFNC) se usa cada vez más. Se ha demostrado que este dispositivo, capaz de administrar gas enriquecido con oxígeno de alto flujo, reduce las tasas de intubación en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica. Los componentes principales de HFNC son "cánulas nasales" (o cánulas) que se insertan en las fosas nasales, un dispositivo que proporciona una mezcla de aire/oxígeno calentada y humidificada y reguladores que controlan la concentración de oxígeno, la temperatura y el flujo total de gas. Los sistemas disponibles comercialmente pueden entregar hasta 40 - 60 litros por minuto (LPM) de flujo de oxígeno.
Este método de suministro de oxígeno no invasivo tiene varios principios de trabajo presuntamente importantes. En primer lugar, el alto caudal puede coincidir con el propio caudal inspiratorio del paciente. Esto permite la administración precisa de una alta concentración fraccional inspirada de oxígeno (FiO2). En segundo lugar, el alto flujo de gas también podría producir un cierto grado de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP). Además, el gas calentado y humidificado también podría lavar/reducir el espacio muerto fisiológico de las vías respiratorias del paciente. Además, la HFNC es más cómoda y podría tolerarse mejor que otros dispositivos de ventilación no invasiva (VNI), como la presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles (BiPAP). Esto, a su vez, puede prolongar el tiempo que el paciente está cómodamente conectado al dispositivo HFNC.
Falta información sobre la influencia fisiológica básica de HFNC en la oxigenación, la ventilación y los signos vitales en la literatura. Los pacientes con insuficiencia respiratoria leve brindan la oportunidad de examinar este tema. Por un lado, estos pacientes sufren insuficiencia respiratoria manifestada por hipoxemia, por otro lado la insuficiencia respiratoria es leve en la medida en que la retirada de la oxigenoterapia convencional (COT) no conducirá a un colapso respiratorio inmediato. Este estudio prospectivo evalúa los efectos fisiológicos de HFNC en 28 pacientes con insuficiencia respiratoria leve.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18
- El paciente tenía monitorización invasiva de la presión arterial a través de una línea arterial in situ
- El paciente presentó una insuficiencia respiratoria leve manifestada por la necesidad de soporte de oxígeno a través de cánulas nasales para mantener la saturación de oxígeno (SpO2) por encima del 90% durante al menos una hora antes del inicio de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Dificultad para respirar
- Pacientes que usan regularmente O2 en casa
- Sin consentimiento del paciente para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: todos los pacientes
|
Los pacientes con hipoxemia leve, definida como la necesidad de oxigenoterapia convencional (COT) utilizando cánula nasal a 4-5 litros por minuto (LPM) para mantener la saturación de O2 > 90 %, comenzaron la terapia HFNC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de cambiar las tasas de flujo generadas por HFNC en los parámetros de oxigenación de 28 pacientes con insuficiencia respiratoria leve
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la PaO2 en mmHg (presión parcial de oxígeno en la sangre arterial) desde el valor inicial en la cánula nasal y después de aumentar gradualmente las tasas de flujo a 60 litros por minuto en HFNC, con una FiO2 constante del 40 %.
|
60 minutos
|
|
El efecto de cambiar las tasas de flujo generadas por HFNC en los parámetros de ventilación de 28 pacientes con insuficiencia respiratoria leve
Periodo de tiempo: 60 minutos
|
Cambio en la PaCO2 en mmHg (presión parcial de dióxido de carbono en la sangre arterial) desde el valor inicial en la cánula nasal y después de aumentar gradualmente las tasas de flujo a 60 litros por minuto en HFNC, con una FiO2 constante del 40 %.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMO-20-0260
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre HFNC
-
Columbia UniversityReclutamientoInsuficiencia respiratoria hipoxémica agudaEstados Unidos
-
Poitiers University HospitalTerminadoInmunosupresión | Insuficiencia respiratoria agudaFrancia
-
Lahore General HospitalDesconocidoInfección por SARS-CoV | SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo)Pakistán
-
Samsung Medical CenterRetiradoInsuficiencia respiratoria hipoxémica agudaCorea, república de
-
Asan Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of KoreaTerminadoHipoxia | Ventilación | Cánula nasal de alto flujo | Terapia de oxigeno
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...DesconocidoCánula nasal de alto flujo | Ventilación de presión positiva no invasiva | Exacerbación aguda de enfermedad pulmonar obstructiva crónicaPorcelana
-
Boston Children's HospitalDesconocidoHipoxia | Insuficiencia respiratoriaEstados Unidos
-
Poitiers University HospitalTerminadoInsuficiencia respiratoria aguda que requiere reintubaciónFrancia
-
Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital... y otros colaboradoresDesconocidoInsuficiencia respiratoria
-
Guilherme Sant'Anna, MDTerminado