轻度呼吸衰竭中高流量鼻插管产生的流量的生理效应
2023年1月23日 更新者：Hadassah Medical Organization
轻度呼吸衰竭中高流量鼻插管产生的流量的生理效应前瞻性研究
高流量鼻插管 (HFNC) 氧疗越来越多地用于低氧性呼吸衰竭，并证明可用于避免或延迟插管和机械通气。
但是，缺少有关此方法的生理效应的基本信息。
在这项研究中，评估了 HFNC 输氧对轻度低氧性呼吸衰竭患者的氧合、通气和心血管生命体征的影响。
研究概览
详细说明
通过高流量鼻插管 (HFNC) 输送的氧气 (O2) 疗法正在被越来越多地使用。 该装置能够输送高流量、富含氧气的气体，已被证明可以降低低氧性呼吸衰竭患者的插管率。 HFNC 的主要部件是插入鼻孔的“鼻塞”（或插管），这是一种提供加热和加湿的空气/氧气混合物的装置，以及控制氧气浓度、温度和总气体流量的调节器。 市售系统可提供高达 40 - 60 升/分钟 (LPM) 的氧气流量。
这种无创氧气输送方法有几个假定的重要工作原理。 首先，高流速可以满足患者自身的吸气流速。 这使得能够准确输送高分数吸入氧浓度 (FiO2)。 其次，高气流也可能产生一定程度的持续气道正压通气 (CPAP)。 此外，加热和加湿的气体还可以冲洗/减少患者的生理气道死腔。 此外，与双水平气道正压通气 (BiPAP) 等其他无创通气 (NIV) 设备相比，HFNC 更舒适且耐受性更好。 这反过来又可以延长患者舒适地连接到 HFNC 设备的时间。
文献中缺少有关 HFNC 对氧合、通气和生命体征的基本生理影响的信息。 轻度呼吸衰竭患者提供了检查该主题的机会。 一方面，这些患者患有表现为低氧血症的呼吸衰竭，另一方面，呼吸衰竭是轻度的，以至于去除常规氧疗（COT）不会导致立即呼吸衰竭。 这项前瞻性研究评估了 HFNC 对 28 名轻度呼吸衰竭患者的生理影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低 18 岁
- 患者在原位通过动脉导管进行有创血压监测
- 患者出现轻度呼吸衰竭，表现为需要通过鼻塞提供氧气支持，以便在干预开始前至少一小时内将氧饱和度 (SpO2) 维持在 90% 以上
排除标准：
- 气促
- 定期在家中使用 O2 的患者
- 没有患者同意参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有患者
|
轻度低氧血症患者定义为需要使用鼻插管以每分钟 4-5 升 (LPM) 进行常规氧疗 (COT) 以维持 O2 饱和度 >90%，开始接受 HFNC 治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变 HFNC 产生的流速对 28 例轻度呼吸衰竭患者氧合参数的影响
大体时间：60分钟
|
PaO2 以 mmHg（动脉血氧分压）为单位从鼻插管基线开始的变化以及在 HFNC 上逐渐增加流速至 60 升/分钟后，恒定 FiO2 为 40%。
|
60分钟
|
|
HFNC 改变流速对 28 例轻度呼吸衰竭患者通气参数的影响
大体时间：60分钟
|
PaCO2 以 mmHg 为单位的变化（动脉血中二氧化碳的分压）从鼻插管基线开始，在 HFNC 上逐渐增加流速至 60 升/分钟，恒定 FiO2 为 40%。
|
60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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