Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологический эффект потока, создаваемого назальной канюлей с высоким потоком, при легкой дыхательной недостаточности

23 января 2023 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

Физиологический эффект потока, генерируемого назальной канюлей с высоким потоком, при легкой дыхательной недостаточности: проспективное исследование

Кислородная терапия с высокопоточной назальной канюлей (HFNC) все чаще используется при гипоксической дыхательной недостаточности и оказывается полезной для предотвращения или отсрочки интубации и искусственной вентиляции легких. Однако основная информация о физиологических эффектах этого метода отсутствует. В этом исследовании оценивалось влияние доставки кислорода с помощью HFNC на оксигенацию, вентиляцию и сердечно-сосудистые показатели жизнедеятельности у пациентов с легкой гипоксической дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кислородная (O2) терапия, проводимая с помощью высокопоточной назальной канюли (HFNC), находит все более широкое применение. Было показано, что это устройство, способное подавать газ, обогащенный кислородом, с высокой скоростью потока, снижает частоту интубации у пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью. Основными компонентами HFNC являются «назальные штифты» (или канюли), которые вставляются в ноздри, устройство, которое обеспечивает подогретую и увлажненную смесь воздуха/кислорода, и регуляторы, которые контролируют концентрацию кислорода, температуру и общий поток газа. Коммерчески доступные системы могут подавать до 40–60 литров в минуту (л/мин) потока кислорода.

Этот метод неинвазивной доставки кислорода имеет несколько предполагаемых важных принципов работы. Во-первых, высокая скорость потока может соответствовать собственной скорости вдоха пациента. Это обеспечивает точную доставку кислорода с высокой фракционной концентрацией во вдыхаемом воздухе (FiO2). Во-вторых, высокий поток газа может также вызывать определенное постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP). Кроме того, нагретый и увлажненный газ может также вымывать/уменьшать физиологическое мертвое пространство дыхательных путей пациента. Кроме того, HFNC более удобен и может лучше переноситься, чем другие устройства неинвазивной вентиляции (NIV), такие как двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (BiPAP). Это, в свою очередь, может продлить время комфортного подключения пациента к устройству HFNC.

Информация об основном физиологическом влиянии HFNC на оксигенацию, вентиляцию и жизненные показатели отсутствует в литературе. Пациенты с легкой дыхательной недостаточностью дают возможность изучить эту тему. С одной стороны, эти пациенты страдают от дыхательной недостаточности, проявляющейся гипоксемией, с другой стороны, дыхательная недостаточность настолько легкая, что отмена традиционной оксигенотерапии (КОТ) не приведет к немедленному дыхательному коллапсу. В этом проспективном исследовании оцениваются физиологические эффекты HFNC у 28 пациентов с легкой дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • Пациенту был проведен инвазивный мониторинг артериального давления через артериальную линию in situ.
  • У пациента была легкая дыхательная недостаточность, проявляющаяся необходимостью кислородной поддержки через носовые канюли для поддержания сатурации кислорода (SpO2) выше 90% в течение как минимум одного часа до начала вмешательства.

Критерий исключения:

  • Одышка
  • Пациенты, регулярно использующие кислород дома
  • Нет согласия пациента на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: все пациенты
Устройство: ВФНК
Пациентам с легкой гипоксемией, определяемой как потребность в традиционной оксигенотерапии (КОТ) с использованием назальной канюли со скоростью 4-5 литров в минуту (л/мин) для поддержания насыщения O2> 90%, была начата HFNC-терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние изменения скорости потока, создаваемого HFNC, на параметры оксигенации у 28 пациентов с легкой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 60 минут
Изменение PaO2 в мм рт. ст. (парциальное давление кислорода в артериальной крови) от исходного уровня при назальной канюле и после постепенного увеличения скорости потока до 60 литров в минуту на HFNC при постоянном FiO2 40%.
60 минут
Влияние изменения скорости потока, создаваемого HFNC, на параметры вентиляции у 28 пациентов с легкой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 60 минут
Изменение PaCO2 в мм рт. ст. (парциальное давление углекислого газа в артериальной крови) от исходного уровня при назальной канюле и после постепенного увеличения скорости потока до 60 литров в минуту на HFNC при постоянном FiO2 40%.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMO-20-0260

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВФНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться