Posouzení časových nároků rakoviny
2. září 2025 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Časová toxicita rakoviny: Časová náročnost činností souvisejících s rakovinou a jejich dopad na pohodu a kvalitu života
Celkem 80 jedinců podstupujících léčbu metastatického karcinomu prsu nebo pokročilého stádia rakoviny vaječníků bude požádáno, aby dokončili základní průzkum a nainstalovali si mobilní aplikaci do svého chytrého telefonu; nosit smartphone po dobu 28 po sobě jdoucích dnů mimo domov; udržovat služby určování polohy a pohybu chytrého telefonu aktivní; potvrdit a opravit (v případě potřeby) aktivity a cesty zjištěné chytrým telefonem; používat rozhraní aplikace k poskytování dalších informací o činnostech a cestách souvisejících s úkoly léčby rakoviny; provádět každodenní průzkumy týkající se duševní pohody; a na konci 28denního období vyplňte online průzkum.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří v současné době podstupují léčbu metastatického karcinomu prsu nebo pokročilého stadia rakoviny vaječníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Diagnostikováno pokročilé stadium (III, IV) rakoviny vaječníků (vaječníků, vejcovodů nebo primární peritoneální) nebo metastatického karcinomu prsu [nemusí být nově diagnostikováno]
- V současné době dostávají jakýkoli typ léčby rakoviny [může být v první linii, udržovací léčba nebo léčba recidivy]
- Umět plnit studijní úkoly v angličtině
- Schopnost poskytnout dobrovolný informovaný souhlas
- Vlastní chytrý telefon se systémem Android nebo iOS s operačním systémem verze 9.0 nebo vyšší pro Android nebo 10.0 vyšší pro iOS; nebo ochotni používat chytrý telefon od výzkumníka
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří jsou v současné době uvězněni
- Odhlásili jste se z kontaktu pro výzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní kohorta
Jedinci podstupující léčbu metastatického karcinomu prsu nebo pokročilého stadia rakoviny vaječníků vyplní základní průzkum, nainstalují si mobilní aplikaci do svého chytrého telefonu pro sledování denních aktivit, krátké denní průzkumy a průzkum na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený na úkolech péče o rakovinu doma
Časové okno: 28 dní
|
Shrnutí smartphonu mobilních aplikací shromažďovalo údaje z denních průzkumů o čase stráveném doma na úkolech péče o rakovinu po dobu 28 dnů, včetně užívání léků, plánování schůzek, manipulace s lékařskými účty, správa příznaků, sledování zdravotního stavu a uspořádání pomoci/přepravy.
|
28 dní
|
|
Čas strávený na všech úkolech péče o rakovinu (mimo domov a doma)
Časové okno: 28 dní
|
Shrnutí smartphonu mobilních aplikací shromažďovalo údaje z denních výletů a průzkumů o čase stráveném doma v oblasti péče o rakovinu po dobu 28 dnů, včetně mimozemských zdravotních setkání, doba cestování a domácích úkolů, včetně užívání léků, plánování schůzek, zpracování lékařských účtů, příznaků příznaků, monitorování zdravotního stavu a zajištění pomoci/přepravy.
|
28 dní
|
|
Setkání se zdravotní péčí o rakovinu mimo domov
Časové okno: 28 dní
|
Shrnutí smartphonu mobilních aplikací shromážděných z denně zaznamenaných výletů z domova, shromážděných po dobu 28 dnů, zaměřené na ty, které jsou označeny jako související s péčí o rakovinu (např.
Klinická návštěva, léčba, laboratoř, lékárna, zobrazování).
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Novotvary vaječníků
- Novotvary prsu
Další identifikační čísla studie
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Následující údaje (u kterých získáme souhlas účastníků se sdílením v neidentifikované podobě) budou shromažďovány v rámci projektu a budou k dispozici pro sdílení v nezpracované nebo souhrnné podobě. Konkrétně budou před sdílením deidentifikována jakákoli data na individuální úrovni. Demografické údaje lze sdílet pouze na agregované úrovni, která je nezbytná pro zachování důvěrnosti.
- Údaje z průzkumu (výchozí stav, den 28)
- Aktivita mobilních aplikací a data o pohodě
Data budou archivována a sdílena a knihovny University of Minnesota budou od tohoto okamžiku sloužit jako správce neidentifikovaného archivovaného souboru dat.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou uložena do úložiště co nejdříve, nejpozději však do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu nebo po přijetí dat ke zveřejnění, podle toho, co nastane dříve.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikované údaje budou dostupné všem zainteresovaným stranám.
Pro DRUM nebude potřeba žádná konkrétní dohoda o sdílení dat; nicméně, DRUM má obecné zásady přístupu koncových uživatelů dostupné online.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .