Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere tidskravene til kreft

17. november 2023 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kreftens tidstoksisitet: Tidskravene til kreftrelaterte aktiviteter og deres innvirkning på trivsel og livskvalitet

Totalt 80 individer som mottar behandling for metastatisk brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium, vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse og installere mobilappen på smarttelefonen; bære smarttelefonen i 28 dager på rad mens du er utenfor hjemmet; holde smarttelefonens plassering og bevegelsestjenester aktive; bekrefte og korriger (om nødvendig) smarttelefon-oppdagede aktiviteter og turer; bruke app-grensesnittet for å gi tilleggsinformasjon om aktiviteter og turer relatert til kreftbehandlingsoppgaver; fullføre daglige undersøkelser angående velvære; og på slutten av perioden på 28 dager, fullfør en nettbasert spørreundersøkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Alabama
        • Ta kontakt med:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
          • Rachel I Vogel, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som for tiden gjennomgår behandling for metastatisk brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med avansert stadium (III, IV) eggstokkreft (ovarie, eggleder eller prmary peritoneal) eller metastatisk brystkreft [trenger ikke å bli nydiagnostisert]
  • Mottar for øyeblikket alle typer terapi for kreften deres [kan være frontlinje, vedlikeholdsterapi eller behandling for tilbakefall]
  • Kunne gjennomføre studieoppgaver på engelsk
  • Kunne gi frivillig informert samtykke
  • Eie en Android- eller iOS-smarttelefon der operativsystemet er versjon 9.0 eller høyere for Android eller 10.0 høyere for iOS; eller villig til å bruke en smarttelefon levert av forskere

Ekskluderingskriterier:

  • De som nå er fengslet
  • Har valgt bort forskningskontakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiekull
Personer som mottar behandling for metastaserende brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium, vil fullføre en grunnundersøkelse, installere en mobilapp på smarttelefonen for å spore daglige aktiviteter, korte daglige undersøkelser og en studiesluttundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet og turtyper
Tidsramme: 28 dager
Ved å bruke mobilappen har smarttelefonen samlet inn data, beregne antall forskjellige aktivitets- eller turtyper.
28 dager
Aktivitetslengde
Tidsramme: 28 dager
Bruk mobilappen som smarttelefonen samler inn data, beregne antall minutter per dag brukt på forskjellige aktiviteter.
28 dager
Gjentakelse av aktivitet
Tidsramme: 28 dager
Ved å bruke mobilappen samler smarttelefonen inn data, beregner separate aktivitetsepisoder og frekvens per uke.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022LS100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende data (som vi vil innhente samtykke fra deltakerne til å dele i avidentifisert form) vil bli samlet inn som en del av prosjektet og vil være tilgjengelig for deling i rå eller aggregert form. Spesifikt vil data på individuelt nivå bli avidentifisert før deling. Demografiske data kan bare deles på et aggregert nivå etter behov for å opprettholde konfidensialitet.

  • Undersøkelsesdata (grunnlinje, dag 28)
  • Mobilapplikasjonsaktivitet og trivselsdata

Dataene vil bli arkivert og delt, og University of Minnesota Libraries vil fungere som forvalter av det avidentifiserte, arkiverte datasettet fra det tidspunktet og fremover.

IPD-delingstidsramme

Data vil deponeres i depotet så snart som mulig, men senest innen ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden eller ved aksept av data for publisering, avhengig av hva som inntreffer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De avidentifiserte dataene vil være tilgjengelige for alle interesserte parter. Ingen spesifikk datadelingsavtale vil være nødvendig for DRUM; DRUM har imidlertid en generell tilgangspolicy for sluttbrukere tilgjengelig på nettet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere