Vurdere tidskravene til kreft
2. september 2025 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Kreftens tidstoksisitet: Tidskravene til kreftrelaterte aktiviteter og deres innvirkning på trivsel og livskvalitet
Totalt 80 individer som mottar behandling for metastatisk brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium, vil bli bedt om å fullføre en grunnundersøkelse og installere mobilappen på smarttelefonen; bære smarttelefonen i 28 dager på rad mens du er utenfor hjemmet; holde smarttelefonens plassering og bevegelsestjenester aktive; bekrefte og korriger (om nødvendig) smarttelefon-oppdagede aktiviteter og turer; bruke app-grensesnittet for å gi tilleggsinformasjon om aktiviteter og turer relatert til kreftbehandlingsoppgaver; fullføre daglige undersøkelser angående velvære; og på slutten av perioden på 28 dager, fullfør en nettbasert spørreundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som for tiden gjennomgår behandling for metastatisk brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med avansert stadium (III, IV) eggstokkreft (ovarie, eggleder eller prmary peritoneal) eller metastatisk brystkreft [trenger ikke å bli nydiagnostisert]
- Mottar for øyeblikket alle typer terapi for kreften deres [kan være frontlinje, vedlikeholdsterapi eller behandling for tilbakefall]
- Kunne gjennomføre studieoppgaver på engelsk
- Kunne gi frivillig informert samtykke
- Eie en Android- eller iOS-smarttelefon der operativsystemet er versjon 9.0 eller høyere for Android eller 10.0 høyere for iOS; eller villig til å bruke en smarttelefon levert av forskere
Ekskluderingskriterier:
- De som nå er fengslet
- Har valgt bort forskningskontakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studiekull
Personer som mottar behandling for metastaserende brystkreft eller eggstokkreft i avansert stadium, vil fullføre en grunnundersøkelse, installere en mobilapp på smarttelefonen for å spore daglige aktiviteter, korte daglige undersøkelser og en studiesluttundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på kreftrelaterte pleieoppgaver hjemme
Tidsramme: 28 dager
|
Sammendrag av mobilappens smarttelefon samlet inn data fra daglige undersøkelser om tid brukt hjemme på kreftrelaterte omsorgsoppgaver over 28 dager, inkludert å ta medisiner, planlegge avtaler, håndtere medisinske regninger, håndtere symptomer, overvåke helsetilstand og ordne hjelp/transport.
|
28 dager
|
|
Tidsbruk på alle kreftrelaterte omsorgsoppgaver (hjemme og hjemme)
Tidsramme: 28 dager
|
Sammendrag av mobilappens smarttelefon samlet inn data fra daglige turer og undersøkelser om tid brukt hjemme på kreftrelaterte omsorgsoppgaver over 28 dager, inkludert hjemmets helsetjenester, reisetid og hjemmeoppgaver, inkludert å ta medisiner, planlegge avtaler, håndtere medisinske regninger, administrere symptomer, overvåke helsetilstand og ordne hjelp/transport.
|
28 dager
|
|
Hjemme kreftrelaterte helsetjenester møter
Tidsramme: 28 dager
|
Sammendrag av mobilappens smarttelefon samlet fra daglige innspilte turer hjemmefra, samlet over 28 dager, med fokus på de som er betegnet som relatert til kreftomsorg (f.eks.
Klinikkbesøk, behandling, laboratorium, apotek, avbildning).
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Følgende data (som vi vil innhente samtykke fra deltakerne til å dele i avidentifisert form) vil bli samlet inn som en del av prosjektet og vil være tilgjengelig for deling i rå eller aggregert form. Spesifikt vil data på individuelt nivå bli avidentifisert før deling. Demografiske data kan bare deles på et aggregert nivå etter behov for å opprettholde konfidensialitet.
- Undersøkelsesdata (grunnlinje, dag 28)
- Mobilapplikasjonsaktivitet og trivselsdata
Dataene vil bli arkivert og delt, og University of Minnesota Libraries vil fungere som forvalter av det avidentifiserte, arkiverte datasettet fra det tidspunktet og fremover.
IPD-delingstidsramme
Data vil deponeres i depotet så snart som mulig, men senest innen ett år etter fullføring av den finansierte prosjektperioden eller ved aksept av data for publisering, avhengig av hva som inntreffer først.
Tilgangskriterier for IPD-deling
De avidentifiserte dataene vil være tilgjengelige for alle interesserte parter.
Ingen spesifikk datadelingsavtale vil være nødvendig for DRUM; DRUM har imidlertid en generell tilgangspolicy for sluttbrukere tilgjengelig på nettet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .