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암의 시간 요구 사항 평가

2023년 11월 17일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

암의 시간 독성: 암 관련 활동의 시간 요구량과 웰빙과 삶의 질에 미치는 영향

전이성 유방암 또는 진행성 난소암 치료를 받는 총 80명의 개인은 기본 설문 조사를 완료하고 스마트폰에 모바일 앱을 설치해야 합니다. 집 밖에서 연속 28일 동안 스마트폰을 휴대하십시오. 스마트폰 위치 및 동작 서비스를 활성 상태로 유지합니다. (필요한 경우) 스마트폰 감지 활동 및 여행을 확인하고 수정합니다. 앱 인터페이스를 사용하여 암 치료 작업과 관련된 활동 및 여행에 대한 추가 정보를 제공합니다. 웰빙에 관한 일일 설문 조사를 완료합니다. 28일 기간이 끝나면 온라인 설문 조사를 완료하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 아직 모집하지 않음
        • University Of Alabama
        • 연락하다:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Rachel I Vogel, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 전이성 유방암 또는 진행성 난소암 치료를 받고 있는 개인.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 진행성(III, IV) 난소(난소, 나팔관 또는 원발성 복막) 또는 전이성 유방암으로 진단된 경우[새로 진단할 필요 없음]
  • 현재 암에 대한 모든 유형의 치료를 받고 있음[최전선, 유지 요법 또는 재발 치료일 수 있음]
  • 영어로 학습 과제를 완료할 수 있음
  • 자발적인 사전 동의 제공 가능
  • 운영 체제가 Android 버전 9.0 이상 또는 iOS 버전 10.0 이상인 Android 또는 iOS 스마트폰 소유 또는 연구원이 제공한 스마트폰을 사용할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 현재 감금되어 있는 자
  • 연구 연락을 옵트아웃했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 코호트
전이성 유방암 또는 진행성 난소암 치료를 받는 개인은 기본 조사를 완료하고 스마트폰에 모바일 앱을 설치하여 일상 활동, 짧은 일일 조사 및 연구 종료 조사를 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 및 여행 유형
기간: 28일
수집된 데이터를 모바일 앱 스마트폰을 사용하여 다양한 활동 또는 여행 유형의 수를 계산합니다.
28일
활동 기간
기간: 28일
수집된 데이터를 모바일 앱 스마트폰을 사용하여 하루에 다양한 활동에 소요되는 시간(분)을 계산합니다.
28일
활동 재발
기간: 28일
모바일 앱 스마트폰 수집 데이터를 사용하여 별도의 활동 에피소드와 주당 빈도를 계산합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022LS100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다음 데이터(비식별화된 형태로 공유하기 위해 참여자의 동의를 얻음)는 프로젝트의 일부로 수집되며 원시 또는 집계 형태로 공유할 수 있습니다. 특히 모든 개별 수준 데이터는 공유하기 전에 익명화됩니다. 인구통계 데이터는 기밀 유지를 위해 필요한 경우 집계된 수준에서만 공유할 수 있습니다.

  • 설문조사 데이터(기준, 28일차)
  • 모바일 애플리케이션 활동 및 웰빙 데이터

데이터는 보관 및 공유되며 미네소타 대학 도서관은 해당 시점부터 비식별화되고 보관된 데이터 세트의 관리인 역할을 할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 가능한 한 빨리 리포지토리에 보관되지만 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내 또는 게시를 위한 데이터 수락 시 중 더 빠른 날짜를 기준으로 합니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별되지 않은 데이터는 모든 이해 당사자가 사용할 수 있습니다. DRUM에는 특정 데이터 공유 계약이 필요하지 않습니다. 그러나 DRUM에는 온라인에서 사용할 수 있는 일반 최종 사용자 액세스 정책이 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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