Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wymagań czasowych raka

2 września 2025 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Toksyczność czasowa raka: wymagania czasowe działań związanych z rakiem i ich wpływ na samopoczucie i jakość życia

W sumie 80 osób leczonych z powodu przerzutowego raka piersi lub zaawansowanego stadium raka jajnika zostanie poproszonych o wypełnienie podstawowej ankiety i zainstalowanie aplikacji mobilnej na swoim smartfonie; nosić smartfona przez 28 kolejnych dni poza domem; utrzymuj aktywność usług lokalizacji smartfona i ruchu; potwierdzać i korygować (w razie potrzeby) działania i podróże wykryte za pomocą smartfona; korzystać z interfejsu aplikacji w celu dostarczania dodatkowych informacji o czynnościach i wycieczkach związanych z zadaniami związanymi z leczeniem raka; wypełniać codzienne ankiety dotyczące samopoczucia; a pod koniec 28-dniowego okresu wypełnij ankietę online.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby aktualnie przechodzące leczenie raka piersi z przerzutami lub zaawansowanego raka jajnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdiagnozowano zaawansowanego (III, IV) raka jajnika (jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej) lub raka piersi z przerzutami [nie musi być nowo zdiagnozowany]
  • Obecnie otrzymują jakikolwiek rodzaj terapii na ich raka [może to być terapia pierwszego rzutu, terapia podtrzymująca lub leczenie nawrotu]
  • Potrafi wykonać zadania związane z nauką w języku angielskim
  • Zdolność do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody
  • Posiadać smartfon z systemem Android lub iOS, na którym system operacyjny jest w wersji 9.0 lub nowszej dla Androida lub 10.0 nowszej dla iOS; lub chcą korzystać ze smartfona dostarczonego przez badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy są obecnie uwięzieni
  • Zrezygnowali z kontaktu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta badawcza
Osoby otrzymujące leczenie raka piersi z przerzutami lub zaawansowanego raka jajnika wypełnią ankietę wyjściową, zainstalują aplikację mobilną na swoim smartfonie, aby śledzić codzienne czynności, krótkie codzienne ankiety i ankietę końcową badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na zadaniach opieki związanych z rakiem w domu
Ramy czasowe: 28 dni
Podsumowanie smartfonów aplikacji mobilnych zebrane dane z codziennych ankiet dotyczących czasu spędzonego w domu na zadania związane z rakiem w ciągu 28 dni, w tym przyjmowanie leków, wizyty planowania, obsługę rachunków medycznych, zarządzanie objawami, monitorowanie stanu zdrowia i organizowanie pomocy/transportu.
28 dni
Czas spędzony na wszystkich zadaniach opieki związanych z rakiem (poza domem i w domu)
Ramy czasowe: 28 dni
Podsumowanie smartfonów z aplikacji mobilnej zebrane dane z codziennych podróży i ankiet na temat czasu spędzonego w domu na zadania związane z rakiem przez 28 dni, w tym spółki poza domem opieki zdrowotnej, czas podróży i zadania w domu, w tym przyjmowanie leków, planowania wizyt, radzenia sobie z rachunkami medycznymi, objawami zarządzania, monitorowaniem stanu zdrowia i pomocy w zakresie układu/transportu.
28 dni
Spoza domu spotkania opieki zdrowotnej związane z rakiem
Ramy czasowe: 28 dni
Podsumowanie smartfonów aplikacji mobilnych zebranych z codziennych podróży z dala od domu, zebrane w ciągu 28 dni, koncentrując się na tych oznaczonych jako związanych z opieką nad rakiem (np. Wizyta kliniczna, leczenie, laboratorium, apteka, obrazowanie).
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022LS100
  • 1R01CA277714-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Następujące dane (co do których uzyskamy zgodę uczestnika na udostępnienie w formie pozbawionej elementów umożliwiających identyfikację) będą gromadzone w ramach projektu i będą dostępne do udostępniania w formie nieprzetworzonej lub zbiorczej. W szczególności wszelkie dane na poziomie indywidualnym zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed udostępnieniem. Dane demograficzne mogą być udostępniane wyłącznie na poziomie zagregowanym, jeśli jest to konieczne do zachowania poufności.

  • Dane z ankiety (poziom bazowy, dzień 28)
  • Aktywność aplikacji mobilnych i dane dotyczące samopoczucia

Dane zostaną zarchiwizowane i udostępnione, a Biblioteki Uniwersytetu Minnesoty będą od tego momentu zarządzać zdezidentyfikowanymi, zarchiwizowanymi zbiorami danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną zdeponowane w repozytorium w możliwie najkrótszym terminie, nie później jednak niż w ciągu roku od zakończenia okresu objętego dofinansowaniem lub przyjęcia danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla wszystkich zainteresowanych. W przypadku DRUM nie będzie wymagana żadna konkretna umowa o udostępnianiu danych; jednak DRUM ma ogólne zasady dostępu użytkowników końcowych dostępne online.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj