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Évaluer les exigences temporelles du cancer

17 novembre 2023 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Toxicité temporelle du cancer : les exigences temporelles des activités liées au cancer et leur impact sur le bien-être et la qualité de vie

Au total, 80 personnes recevant un traitement pour un cancer du sein métastatique ou un cancer de l'ovaire à un stade avancé seront invitées à répondre à une enquête de référence et à installer l'application mobile sur leur smartphone ; transporter le smartphone pendant 28 jours consécutifs à l'extérieur de la maison ; garder actifs les services de localisation et de mouvement des smartphones ; confirmer et corriger (si nécessaire) les activités et les trajets détectés par smartphone ; utiliser l'interface de l'application pour fournir des informations supplémentaires sur les activités et les déplacements liés aux tâches de traitement du cancer ; remplir des sondages quotidiens sur le bien-être; et à la fin de la période de 28 jours, répondez à un sondage en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Rachel Vogel
Numéro de téléphone: 612-624-6928
E-mail: isak0023@umn.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - Pas encore de recrutement
    - University of Alabama
    - Contact:
      
      Gabrielle Rocque, MD
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - Recrutement
    - Masonic Cancer Center - University of Minnesota
    - Contact:
      
      Rachel I Vogel, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui suivent actuellement un traitement pour un cancer du sein métastatique ou un cancer de l'ovaire à un stade avancé.

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus
Diagnostiqué avec un stade avancé (III, IV) de l'ovaire (ovaire, trompe de Fallope ou péritonéal primaire) ou un cancer du sein métastatique [n'a pas besoin d'être nouvellement diagnostiqué]
Recevant actuellement n'importe quel type de traitement pour leur cancer [peut être un traitement de première ligne, un traitement d'entretien ou un traitement pour les récidives]
Capable d'effectuer des tâches d'étude en anglais
Capable de fournir un consentement éclairé volontaire
Posséder un smartphone Android ou iOS sur lequel le système d'exploitation est la version 9.0 ou supérieure pour Android ou 10.0 supérieure pour iOS ; ou disposé à utiliser un smartphone fourni par le chercheur

Critère d'exclusion:

Ceux qui sont actuellement incarcérés
Avoir choisi de ne pas être contacté par la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'étude Les personnes recevant un traitement pour un cancer du sein métastatique ou un cancer de l'ovaire à un stade avancé rempliront une enquête de base, installeront une application mobile sur leur smartphone pour suivre les activités quotidiennes, de courtes enquêtes quotidiennes et une enquête de fin d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Types d'activité et de voyage Délai: 28 jours	À l'aide des données collectées par l'application mobile, calculez le nombre d'activités ou de types de trajets différents.	28 jours
Durée de l'activité Délai: 28 jours	À l'aide des données collectées par l'application mobile, calculez le nombre de minutes par jour consacrées à différentes activités.	28 jours
Récurrence de l'activité Délai: 28 jours	À l'aide des données collectées par l'application mobile, calculez des épisodes d'activité distincts et la fréquence par semaine.	28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Première publication (Réel)

1 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2022LS100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données suivantes (pour lesquelles nous obtiendrons le consentement des participants à partager sous une forme anonymisée) seront collectées dans le cadre du projet et seront disponibles pour le partage sous forme brute ou agrégée. Plus précisément, toutes les données au niveau individuel seront anonymisées avant d'être partagées. Les données démographiques ne peuvent être partagées qu'à un niveau agrégé nécessaire pour maintenir la confidentialité.

Données d'enquête (baseline, jour 28)
Données d'activité et de bien-être des applications mobiles

Les données seront archivées et partagées et les bibliothèques de l'Université du Minnesota serviront de gardien de l'ensemble de données anonymisées et archivées à partir de ce moment.

Délai de partage IPD

Les données seront déposées dans le référentiel dès que possible, mais au plus tard dans l'année suivant la fin de la période du projet financé ou dès l'acceptation des données pour publication, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées seront mises à la disposition de toutes les parties intéressées. Aucun accord spécifique de partage de données ne sera nécessaire pour DRUM ; cependant, DRUM dispose d'une politique générale d'accès des utilisateurs finaux disponible en ligne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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