- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05708703
Syövän aikatarpeiden arviointi
Syövän aikamyrkyllisyys: syöpään liittyvien toimintojen aikavaatimukset ja niiden vaikutus hyvinvointiin ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu pitkälle edennyt (III, IV) munasarjasyöpä (munasarja, munanjohdin tai primaarinen vatsakalvo) tai metastaattinen rintasyöpä [ei tarvitse äskettäin diagnosoitua]
- He saavat tällä hetkellä kaikenlaista hoitoa syöpäänsä [voi olla etulinjassa, ylläpitohoitoa tai uusiutumisen hoitoa]
- Pystyy suorittamaan opintotehtäviä englanniksi
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen
- omistaa Android- tai iOS-älypuhelimen, jonka käyttöjärjestelmän versio on 9.0 tai uudempi (Android) tai 10.0 uudempi (iOS) tai halukas käyttämään tutkijan toimittamaa älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
- On kieltäytynyt tutkimuskontakteista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Yksilöt, jotka saavat hoitoa metastasoituneesta rintasyövästä tai pitkälle edenneestä munasarjasyövästä, suorittavat perustutkimuksen, asentavat älypuhelimeensa mobiilisovelluksen päivittäisten toimintojen seuraamiseksi, lyhyet päivittäiset kyselyt ja tutkimuksen loppukyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpään liittyviin hoitotehtäviin käytetty aika kotona
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yhteenveto mobiilisovelluksen älypuhelimista keräsi tietoja päivittäisiltä tutkimuksilta kotona syöpään liittyviin hoitotehtäviin 28 päivän aikana, mukaan lukien lääkkeiden ottaminen, tapaamisten aikataulut, lääketieteellisten laskujen käsittely, oireiden hallinta, terveydentilan järjestäminen ja avun/kuljetusten järjestäminen.
|
28 päivää
|
|
Kaikissa syöpään liittyviin hoitotehtäviin (kotona ja kotona) vietetty aika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yhteenveto mobiilisovelluksen älypuhelimista keräsi tietoja päivittäisiltä matkoilta ja tutkimuksista kotona syöpään liittyviin hoitotehtäviin 28 päivän aikana, mukaan lukien kodin ulkopuoliset terveydenhuollon kohtaamiset, matka-aika ja kodin tehtävät, mukaan lukien lääkkeiden ottaminen, nimitysten käsitteleminen, lääketieteellisten laskujen käsitteleminen, oireiden hallinta, terveydentilan järjestäminen ja ohjeiden järjestäminen.
|
28 päivää
|
|
Kodin ulkopuolinen syöpään liittyvät terveydenhuollon kohtaamiset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yhteenveto päivittäisistä nauhoitetuista matkoista kerätystä mobiilisovelluksen älypuhelimesta, joka on kerätty 28 päivän aikana, keskittyen niihin, jotka on merkitty syöpähoitoon liittyviksi (esim.
Klinikan vierailu, hoito, laboratorio, apteekki, kuvantaminen).
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Seuraavat tiedot (joille saamme osallistujan suostumuksen jakamiseen tunnistamattomassa muodossa) kerätään osana projektia, ja ne ovat saatavilla jaettavaksi raaka- tai koostemuodossa. Erityisesti kaikki yksittäisen tason tiedot poistetaan ennen jakamista. Väestötietoja saa jakaa vain kootusti luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
- Kyselytiedot (perustila, päivä 28)
- Mobiilisovellustoiminta ja hyvinvointitiedot
Tiedot arkistoidaan ja jaetaan, ja Minnesotan yliopiston kirjastot toimivat identifioidun, arkistoidun tietojoukon ylläpitäjänä siitä lähtien.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat