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Valutare le esigenze di tempo del cancro

17 novembre 2023 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tossicità temporale del cancro: le richieste di tempo delle attività correlate al cancro e il loro impatto sul benessere e sulla qualità della vita

A un totale di 80 persone in trattamento per carcinoma mammario metastatico o carcinoma ovarico in stadio avanzato verrà chiesto di completare un sondaggio di riferimento e installare l'app mobile sul proprio smartphone; portare lo smartphone per 28 giorni consecutivi fuori casa; mantenere attivi i servizi di localizzazione e movimento dello smartphone; confermare e correggere (se necessario) attività e viaggi rilevati dallo smartphone; utilizzare l'interfaccia dell'app per fornire ulteriori informazioni su attività e viaggi relativi alle attività di trattamento del cancro; completare sondaggi giornalieri sul benessere; e alla fine del periodo di 28 giorni, completare un sondaggio online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Non ancora reclutamento
        • University of Alabama
        • Contatto:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • Contatto:
          • Rachel I Vogel, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui attualmente sottoposti a trattamento per carcinoma mammario metastatico o carcinoma ovarico in stadio avanzato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi di carcinoma ovarico in stadio avanzato (III, IV) (ovaio, tuba di Falloppio o carcinoma mammario peritoneale primario) o metastatico [non è necessario che sia diagnosticato di recente]
  • Attualmente riceve qualsiasi tipo di terapia per il cancro [può essere di prima linea, terapia di mantenimento o trattamento per la recidiva]
  • In grado di completare compiti di studio in inglese
  • In grado di fornire il consenso informato volontario
  • Possedere uno smartphone Android o iOS su cui il sistema operativo è la versione 9.0 o superiore per Android o 10.0 superiore per iOS; o disposto a utilizzare uno smartphone fornito dal ricercatore

Criteri di esclusione:

  • Coloro che sono attualmente incarcerati
  • Hanno rinunciato al contatto di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di studio
Le persone che ricevono un trattamento per carcinoma mammario metastatico o carcinoma ovarico in stadio avanzato completeranno un sondaggio di base, installeranno un'app mobile sul proprio smartphone per monitorare le attività quotidiane, brevi sondaggi giornalieri e un sondaggio di fine studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di attività e di viaggio
Lasso di tempo: 28 giorni
Utilizzando l'app mobile, lo smartphone ha raccolto i dati, calcola il numero di diverse attività o tipi di viaggio.
28 giorni
Durata dell'attività
Lasso di tempo: 28 giorni
Utilizzando i dati raccolti dallo smartphone dell'app mobile, calcola il numero di minuti al giorno trascorsi in diverse attività.
28 giorni
Ricorrenza dell'attività
Lasso di tempo: 28 giorni
Utilizzando l'app mobile, lo smartphone ha raccolto dati, calcola episodi di attività separati e frequenza settimanale.
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022LS100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I seguenti dati (per i quali otterremo il consenso dei partecipanti alla condivisione in forma anonima) saranno raccolti come parte del progetto e saranno disponibili per la condivisione in forma grezza o aggregata. Nello specifico, tutti i dati a livello individuale verranno anonimizzati prima della condivisione. I dati demografici possono essere condivisi solo a livello aggregato, se necessario per mantenere la riservatezza.

  • Dati del sondaggio (riferimento, giorno 28)
  • Attività delle applicazioni mobili e dati sul benessere

I dati saranno archiviati e condivisi e le biblioteche dell'Università del Minnesota fungeranno da amministratore del set di dati archiviato e non identificato da quel momento in avanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno depositati nell'archivio il prima possibile, ma non oltre un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato o dall'accettazione dei dati per la pubblicazione, se precedente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimizzati saranno messi a disposizione di tutti gli interessati. Per DRUM non sarà necessario alcun accordo specifico sulla condivisione dei dati; tuttavia, DRUM dispone di una politica generale di accesso dell'utente finale disponibile online.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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