Beoordeling van de tijdseisen van kanker
2 september 2025 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tijdtoxiciteit van kanker: de tijdsbehoefte van aan kanker gerelateerde activiteiten en hun impact op het welzijn en de kwaliteit van leven
Een totaal van 80 personen die worden behandeld voor gemetastaseerde borsten of eierstokkanker in een gevorderd stadium zal worden gevraagd om een basisonderzoek in te vullen en de mobiele app op hun smartphone te installeren; de smartphone 28 opeenvolgende dagen buitenshuis dragen; locatie- en bewegingsservices voor smartphones actief houden; bevestig en corrigeer (indien nodig) door smartphones gedetecteerde activiteiten en reizen; gebruik de app-interface om aanvullende informatie te geven over activiteiten en uitstapjes in verband met kankerbehandelingstaken; dagelijkse enquêtes over welzijn invullen; en vul aan het einde van de periode van 28 dagen een online enquête in.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die momenteel worden behandeld voor gemetastaseerde borsten of eierstokkanker in een gevorderd stadium.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met gevorderd stadium (III, IV) eierstokkanker (ovarium, eileider of primaire peritoneale) of gemetastaseerde borstkanker [hoeft niet opnieuw gediagnosticeerd te worden]
- Momenteel ontvangen ze elk type therapie voor hun kanker [kan eerstelijnstherapie, onderhoudstherapie of behandeling voor recidief zijn]
- In staat zijn om studietaken in het Engels uit te voeren
- In staat om vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven
- In het bezit zijn van een Android- of iOS-smartphone met het besturingssysteem versie 9.0 of hoger voor Android of 10.0 hoger voor iOS; of bereid zijn om een door een onderzoeker verstrekte smartphone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die momenteel in de gevangenis zitten
- Hebben zich afgemeld voor onderzoekscontact
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie cohort
Personen die worden behandeld voor uitgezaaide borstkanker of eierstokkanker in een gevorderd stadium, vullen een nulmeting in, installeren een mobiele app op hun smartphone om dagelijkse activiteiten bij te houden, korte dagelijkse enquêtes en een studie-eindenquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan kankergerelateerde zorgtaken thuis
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Samenvatting van de smartphone van mobiele apps verzamelde gegevens van dagelijkse enquêtes over tijd die thuis wordt doorgebracht op kankergerelateerde zorgtaken gedurende 28 dagen, inclusief het nemen van medicijnen, het plannen van afspraken, het omgaan met medische rekeningen, het beheren van symptomen, het monitoren van de gezondheidstoestand en het regelen van hulp/transport.
|
28 dagen
|
|
Tijd besteed aan alle kankergerelateerde zorgtaken (buitenshuis en thuis)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Samenvatting van de smartphone van mobiele apps verzamelde gegevens van dagelijkse reizen en enquêtes over de tijd die thuis wordt doorgebracht op kankergerelateerde zorgtaken gedurende 28 dagen, waaronder buiten-thuis ontmoetingen in de gezondheidszorg, reistijd en thuis taken, waaronder het nemen van medicijnen, het plannen van afspraken, afhandeling van medische rekeningen, het beheren van symptomen, het beheren van symptomen en het regelen van de gezondheidstoestand en het regelen van hulp/transport.
|
28 dagen
|
|
Out-of-home kankergerelateerde zorgverleners
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Samenvatting van de smartphone van mobiele apps verzameld uit dagelijkse opgenomen reizen weg van huis, verzameld gedurende 28 dagen, gericht op degenen die aangeven als gerelateerd aan kankerzorg (b.v.
Kliniekbezoek, behandeling, lab, apotheek, beeldvorming).
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De volgende gegevens (waarvoor we de toestemming van de deelnemers zullen verkrijgen om ze in geanonimiseerde vorm te delen) zullen worden verzameld als onderdeel van het project en zullen beschikbaar zijn voor delen in ruwe of geaggregeerde vorm. In het bijzonder worden gegevens op individueel niveau geanonimiseerd voordat ze worden gedeeld. Demografische gegevens mogen alleen op geaggregeerd niveau worden gedeeld als dat nodig is om de vertrouwelijkheid te waarborgen.
- Enquêtegegevens (baseline, dag 28)
- Mobiele applicatie-activiteit en welzijnsgegevens
De gegevens worden gearchiveerd en gedeeld en de bibliotheken van de Universiteit van Minnesota zullen vanaf dat moment dienen als beheerder van de geanonimiseerde, gearchiveerde dataset.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden zo snel mogelijk in de repository gedeponeerd, maar uiterlijk binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na acceptatie van de gegevens voor publicatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
IPD-toegangscriteria voor delen
De geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar zijn voor alle geïnteresseerde partijen.
Er is geen specifieke overeenkomst voor het delen van gegevens nodig voor DRUM; DRUM heeft echter wel een algemeen toegangsbeleid voor eindgebruikers dat online beschikbaar is.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .