Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att bedöma cancerns tidsbehov

17 november 2023 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Cancers tidstoxicitet: Tidskraven för cancerrelaterade aktiviteter och deras inverkan på välbefinnande och livskvalitet

Totalt 80 individer som får behandling för metastaserad bröstcancer eller äggstockscancer i framskridet stadium kommer att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning och installera mobilappen på sin smartphone; bär smarttelefonen i 28 dagar i rad när du är utanför hemmet; hålla smartphones position och rörelsetjänster aktiva; bekräfta och korrigera (om det behövs) smartphone-upptäckta aktiviteter och resor; använda appens gränssnitt för att tillhandahålla ytterligare information om aktiviteter och resor relaterade till cancerbehandlingsuppgifter; fylla i dagliga undersökningar om välbefinnande; och i slutet av 28-dagarsperioden, fyll i en onlineenkät.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Alabama
        • Kontakt:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Rachel I Vogel, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som för närvarande genomgår behandling för metastaserad bröstcancer eller äggstockscancer i framskridet stadium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserats med framskridet stadium (III, IV) äggstockscancer (äggstockar, äggledare eller prmary peritoneal) eller metastaserad bröstcancer [behöver inte nydiagnostiseras]
  • Får för närvarande någon typ av terapi för sin cancer [kan vara frontlinje, underhållsterapi eller behandling för återfall]
  • Kunna utföra studieuppgifter på engelska
  • Kan ge frivilligt informerat samtycke
  • Äg en Android- eller iOS-smarttelefon där operativsystemet är version 9.0 eller högre för Android eller 10.0 högre för iOS; eller villig att använda en smartphone som tillhandahålls av forskare

Exklusions kriterier:

  • De som för närvarande sitter fängslade
  • Har valt bort forskningskontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiekohort
Individer som får behandling för metastaserad bröstcancer eller avancerad äggstockscancer kommer att fylla i en baslinjeundersökning, installera en mobilapp på sin smartphone för att spåra dagliga aktiviteter, korta dagliga undersökningar och en studieslutundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter och resetyper
Tidsram: 28 dagar
Genom att använda mobilappen samlade smartphone in data, beräkna antalet olika aktiviteter eller resetyper.
28 dagar
Aktivitetslängd
Tidsram: 28 dagar
Med hjälp av mobilappen smartphone insamlade data, beräkna antalet minuter per dag som spenderas på olika aktiviteter.
28 dagar
Återkommande aktivitet
Tidsram: 28 dagar
Med hjälp av mobilappen samlade smartphone in data, beräkna separata aktivitetsepisoder och frekvens per vecka.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022LS100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Följande data (som vi kommer att erhålla deltagarnas samtycke för att dela i avidentifierad form) kommer att samlas in som en del av projektet och kommer att vara tillgängliga för delning i rå eller aggregerad form. Specifikt kommer alla data på individuell nivå att avidentifieras innan de delas. Demografisk data får endast delas på en aggregerad nivå som behövs för att upprätthålla konfidentialitet.

  • Enkätdata (baslinje, dag 28)
  • Mobilapplikationsaktivitet och välbefinnandedata

Data kommer att arkiveras och delas och University of Minnesota Libraries kommer att fungera som förvaltare av den avidentifierade, arkiverade datamängden från den punkten och framåt.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att deponeras i förvaret så snart som möjligt, dock senast inom ett år efter det att den finansierade projektperioden avslutats eller vid godkännande av uppgifterna för publicering, beroende på vilket som inträffar först.

Kriterier för IPD Sharing Access

De avidentifierade uppgifterna kommer att vara tillgängliga för alla berörda parter. Inget specifikt datadelningsavtal kommer att behövas för DRUM; DRUM har dock en allmän åtkomstpolicy för slutanvändare tillgänglig online.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera