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Avaliando as Demandas de Tempo do Câncer

17 de novembro de 2023 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Toxicidade temporal do câncer: as demandas de tempo das atividades relacionadas ao câncer e seu impacto no bem-estar e na qualidade de vida

Um total de 80 indivíduos recebendo tratamento para câncer de mama metastático ou câncer de ovário em estágio avançado será solicitado a preencher uma pesquisa inicial e instalar o aplicativo móvel em seu smartphone; carregar o smartphone por 28 dias consecutivos fora de casa; manter ativos os serviços de localização e movimento do smartphone; confirmar e corrigir (se necessário) atividades e viagens detectadas pelo smartphone; usar a interface do aplicativo para fornecer informações adicionais sobre atividades e viagens relacionadas às tarefas de tratamento do câncer; completar pesquisas diárias sobre bem-estar; e ao final do período de 28 dias, preencha uma pesquisa online.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Ainda não está recrutando
        • University of Alabama
        • Contato:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • Contato:
          • Rachel I Vogel, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos atualmente em tratamento para câncer de mama metastático ou câncer de ovário em estágio avançado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Diagnosticado com estágio avançado (III, IV) de câncer de ovário (ovário, trompa de Falópio ou peritoneal primário) ou câncer de mama metastático [não precisa ser diagnosticado recentemente]
  • Atualmente recebendo qualquer tipo de terapia para o câncer [pode ser linha de frente, terapia de manutenção ou tratamento para recorrência]
  • Capaz de concluir tarefas de estudo em inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado voluntário
  • Possuir um smartphone Android ou iOS cujo sistema operacional seja a versão 9.0 ou superior para Android ou 10.0 superior para iOS; ou disposto a usar um smartphone fornecido pelo pesquisador

Critério de exclusão:

  • Aqueles que estão atualmente encarcerados
  • Desativaram o contato de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Estudo de coorte
Indivíduos recebendo tratamento para câncer de mama metastático ou câncer de ovário em estágio avançado completarão uma pesquisa inicial, instalarão um aplicativo móvel em seu smartphone para rastrear atividades diárias, pesquisas diárias curtas e uma pesquisa final do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de atividade e viagem
Prazo: 28 dias
Usando os dados coletados do smartphone do aplicativo móvel, calcule o número de diferentes atividades ou tipos de viagem.
28 dias
Duração da atividade
Prazo: 28 dias
Usando os dados coletados do smartphone do aplicativo móvel, calcule o número de minutos por dia gastos em diferentes atividades.
28 dias
Recorrência de atividade
Prazo: 28 dias
Usando os dados coletados do smartphone do aplicativo móvel, calcule os episódios de atividade separados e a frequência por semana.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022LS100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados a seguir (para os quais obteremos o consentimento do participante para compartilhar de forma não identificada) serão coletados como parte do projeto e estarão disponíveis para compartilhamento em forma bruta ou agregada. Especificamente, todos os dados de nível individual serão desidentificados antes do compartilhamento. Os dados demográficos só podem ser compartilhados em um nível agregado conforme necessário para manter a confidencialidade.

  • Dados da pesquisa (linha de base, dia 28)
  • Atividade de aplicativos móveis e dados de bem-estar

Os dados serão arquivados e compartilhados e as Bibliotecas da Universidade de Minnesota servirão como administradores do conjunto de dados arquivados e não identificados a partir desse ponto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão depositados no repositório o mais rápido possível, mas não depois de um ano após a conclusão do período do projeto financiado ou após a aceitação dos dados para publicação, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados desidentificados estarão disponíveis para todos os interessados. Nenhum acordo específico de compartilhamento de dados será necessário para DRUM; no entanto, o DRUM tem uma política geral de acesso do usuário final disponível online.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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