Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребности рака во времени

2 сентября 2025 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Токсичность рака во времени: требования времени к деятельности, связанной с раком, и их влияние на благополучие и качество жизни

В общей сложности 80 человек, получающих лечение от метастатического рака молочной железы или рака яичников на поздних стадиях, должны будут пройти базовый опрос и установить мобильное приложение на свои смартфоны; носить смартфон 28 дней подряд вне дома; держать активными сервисы определения местоположения и движения на смартфоне; подтвердить и исправить (при необходимости) действия и поездки, обнаруженные смартфоном; использовать интерфейс приложения для предоставления дополнительной информации о мероприятиях и поездках, связанных с задачами по лечению рака; проходить ежедневные опросы о самочувствии; и в конце 28-дневного периода заполните онлайн-опрос.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    - University of Alabama
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, в настоящее время проходящие лечение от метастатического рака молочной железы или рака яичников на поздних стадиях.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Диагноз запущенной стадии (III, IV) рака яичников (яичников, фаллопиевых труб или первичных перитонеальных) или метастатического рака молочной железы [не требует постановки нового диагноза]
В настоящее время получают любой вид лечения своего рака [может быть передовой, поддерживающей терапией или лечением рецидива]
Способен выполнять учебные задания на английском языке
Возможность дать добровольное информированное согласие
Иметь смартфон Android или iOS, на котором установлена операционная система версии 9.0 или выше для Android или 10.0 выше для iOS; или готовы использовать предоставленный исследователем смартфон

Критерий исключения:

Те, кто в настоящее время находится в заключении
Отказались от исследовательского контакта

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Изучаемая когорта Лица, получающие лечение от метастатического рака молочной железы или рака яичников на поздних стадиях, должны пройти базовое обследование, установить мобильное приложение на свой смартфон для отслеживания повседневной деятельности, короткие ежедневные опросы и опрос в конце исследования.

Группа / когорта

Изучаемая когорта

Лица, получающие лечение от метастатического рака молочной железы или рака яичников на поздних стадиях, должны пройти базовое обследование, установить мобильное приложение на свой смартфон для отслеживания повседневной деятельности, короткие ежедневные опросы и опрос в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время, проведенное на задачах ухода, связанных с раком, дома Временное ограничение: 28 дней	Сводка смартфона мобильных приложений собрала данные из ежедневных опросов о времени, проведенном дома, по задачам ухода, связанных с раком, в течение 28 дней, включая принятие лекарств, планирование встреч, обработку медицинских счетов, управление симптомами, мониторинг состояния здоровья и организацию помощи/транспортировки.	28 дней
Время, проведенное на всех задачах ухода, связанных с раком (вне дома и дома) Временное ограничение: 28 дней	Сводка смартфона с мобильными приложениями собрала данные из ежедневных поездок и опросов о времени, проведенном на дому, по задачам ухода, связанных с раком, в течение 28 дней, включая встречи в области здравоохранения вне дома, время в пути и задачи на дому, включая принятие лекарств, назначение назначений, обработку медицинских счетов, управление симптомами, мониторинг состояния здоровья и организацию помощи/транспортировки.	28 дней
Связанные с раком, связанные с раком Временное ограничение: 28 дней	Сводка смартфона мобильных приложений, собранных в ежедневных записанных поездках вдали от дома, собирается в течение 28 дней, сосредоточившись на тех, которые обозначаются как связанные с лечением рака (например, Посещение клиники, лечение, лаборатория, аптека, визуализация).	28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

Главный следователь: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2022LS100
1R01CA277714-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следующие данные (для которых мы получим согласие участников на передачу в деидентифицированной форме) будут собираться в рамках проекта и будут доступны для обмена в необработанной или агрегированной форме. В частности, любые данные индивидуального уровня будут деидентифицированы перед передачей. Демографические данные могут передаваться только на агрегированном уровне, если это необходимо для сохранения конфиденциальности.

Данные обследования (исходный уровень, 28-й день)
Данные об активности мобильных приложений и самочувствии

Данные будут архивироваться и распространяться, а библиотеки Университета Миннесоты будут служить распорядителем деидентифицированного архивного набора данных с этого момента.

Сроки обмена IPD

Данные будут помещены в репозиторий как можно скорее, но не позднее, чем в течение одного года после завершения финансируемого периода проекта или после принятия данных для публикации, в зависимости от того, что наступит раньше.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные будут доступны всем заинтересованным лицам. Для DRUM не требуется специального соглашения об обмене данными; однако у DRUM есть общая политика доступа конечных пользователей, доступная в Интернете.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .