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Bewertung der Zeitanforderungen von Krebs

2. September 2025 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Zeitliche Toxizität von Krebs: Die Zeitanforderungen krebsbezogener Aktivitäten und ihre Auswirkungen auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität

Insgesamt 80 Personen, die wegen metastasierendem Brustkrebs oder Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium behandelt werden, werden gebeten, an einer Baseline-Umfrage teilzunehmen und die mobile App auf ihrem Smartphone zu installieren; Tragen Sie das Smartphone an 28 aufeinanderfolgenden Tagen außerhalb des Hauses; Smartphone-Ortungs- und Bewegungsdienste aktiv halten; vom Smartphone erkannte Aktivitäten und Fahrten bestätigen und (falls erforderlich) korrigieren; Verwenden Sie die App-Oberfläche, um zusätzliche Informationen zu Aktivitäten und Reisen im Zusammenhang mit Krebsbehandlungsaufgaben bereitzustellen. füllen Sie tägliche Umfragen zum Wohlbefinden aus; und füllen Sie am Ende der 28-Tage-Frist eine Online-Umfrage aus.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich derzeit einer Behandlung wegen metastasiertem Brustkrebs oder Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnostiziert mit fortgeschrittenem Stadium (III, IV) Eierstockkrebs (Eierstock, Eileiter oder primäres Peritonealkarzinom) oder metastasiertem Brustkrebs [muss nicht neu diagnostiziert werden]
  • Sie erhalten derzeit irgendeine Art von Therapie für ihren Krebs [kann Erstlinientherapie, Erhaltungstherapie oder Behandlung für ein Wiederauftreten sein]
  • Lernaufgaben auf Englisch erledigen können
  • Kann eine freiwillige informierte Zustimmung geben
  • Ein Android- oder iOS-Smartphone besitzen, auf dem das Betriebssystem Version 9.0 oder höher für Android oder 10.0 höher für iOS ist; oder bereit, ein vom Forscher bereitgestelltes Smartphone zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die derzeit inhaftiert sind
  • Haben sich vom Forschungskontakt abgemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienkohorte
Personen, die eine Behandlung für metastasierten Brustkrebs oder Eierstockkrebs im fortgeschrittenen Stadium erhalten, werden eine Baseline-Umfrage ausfüllen, eine mobile App auf ihrem Smartphone installieren, um die täglichen Aktivitäten, kurze tägliche Umfragen und eine Umfrage zum Studienende zu verfolgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für krebsbedingte Pflegeaufgaben zu Hause aufgewendet
Zeitfenster: 28 Tage
Zusammenfassung des Smartphones für mobile Apps sammelte Daten aus täglichen Umfragen über die Zeit, die zu Hause bei krebsbedingten Pflegeaufgaben über 28 Tage aufgewendet wurde, einschließlich der Einnahme von Medikamenten, Planung von Terminen, Umgang mit Arzneimittelrechnungen, Verwaltung von Symptomen, Überwachung des Gesundheitszustands und der Anordnung von Hilfe/Transport.
28 Tage
Zeit für alle krebsbedingten Pflegeaufgaben (außerhalb des Hauses und zu Hause)
Zeitfenster: 28 Tage
Zusammenfassung des Smartphones für mobile Apps sammelte Daten aus täglichen Reisen und Umfragen über die Zeit, die zu Hause bei krebsbedingten Pflegeaufgaben über 28 Tage aufgewendet wurde, einschließlich Begegnungen über das Gesundheitswesen außerhalb der Heimat, Reisezeit und Aufgaben zu Hause, einschließlich Einnahme von Medikamenten, Planung von Terminen, Verarbeitung von Arzneimittelrechnungen, Verwaltung von Symptomen, Überwachung der Gesundheitsstatus und der Anordnung des Gesundheitszustands und der Anordnung von Hilfe/Transport.
28 Tage
Krebsbekämpfungsbegegnungen außerhalb des Hauses
Zeitfenster: 28 Tage
Zusammenfassung des Smartphones für mobile Apps, das von täglich aufgezeichneten Reisen von zu Hause weggesammelt wurde und über 28 Tage gesammelt wurde und sich auf diejenigen konzentriert, die als im Zusammenhang mit der Krebspflege bezeichnet werden (z. Klinikbesuch, Behandlung, Labor, Apotheke, Bildgebung).
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022LS100
  • 1R01CA277714-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden Daten (für deren Weitergabe in anonymisierter Form wir die Zustimmung der Teilnehmer einholen) werden im Rahmen des Projekts erfasst und stehen in roher oder aggregierter Form zur Weitergabe zur Verfügung. Insbesondere werden alle Daten auf individueller Ebene vor der Weitergabe anonymisiert. Demografische Daten dürfen nur auf aggregierter Ebene weitergegeben werden, wenn dies zur Wahrung der Vertraulichkeit erforderlich ist.

  • Umfragedaten (Baseline, Tag 28)
  • Daten zur Aktivität und zum Wohlbefinden mobiler Anwendungen

Die Daten werden archiviert und weitergegeben, und die Bibliotheken der University of Minnesota werden von diesem Zeitpunkt an als Verwalter des anonymisierten, archivierten Datensatzes fungieren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so schnell wie möglich, spätestens jedoch innerhalb eines Jahres nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung, je nachdem, was früher eintritt, im Repositorium abgelegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die anonymisierten Daten stehen allen interessierten Parteien zur Verfügung. Für DRUM ist keine spezielle Datenweitergabevereinbarung erforderlich; DRUM verfügt jedoch über eine allgemeine Endbenutzer-Zugriffsrichtlinie, die online verfügbar ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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