がんの時間需要の評価
2025年9月2日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
がんの時間毒性：がん関連活動の時間的要求と健康と生活の質への影響
転移性乳がんまたは進行期の卵巣がんの治療を受けている合計 80 人の個人が、ベースライン調査に回答し、スマートフォンにモバイル アプリをインストールするよう求められます。家の外でスマートフォンを連続して 28 日間持ち歩く。スマートフォンの位置情報とモーション サービスをアクティブに保ちます。スマートフォンで検出されたアクティビティと旅行を確認して修正します（必要な場合）。アプリのインターフェイスを使用して、がん治療タスクに関連する活動や旅行に関する追加情報を提供します。幸福に関する毎日の調査を完了します。 28 日間の終わりに、オンライン アンケートに回答してください。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
78
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-現在、転移性乳がんまたは進行期の卵巣がんの治療を受けている個人。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -進行期（III、IV）の卵巣（卵巣、卵管または一次腹膜）または転移性乳がんと診断されている[新たに診断される必要はありません]
- 現在、がんに対してあらゆる種類の治療を受けている[第一選択療法、維持療法、または再発の治療である可能性がある]
- 英語で学習タスクを完了することができる
- 自発的なインフォームドコンセントを提供できる
- オペレーティング システムが Android の場合はバージョン 9.0 以降、iOS の場合は 10.0 以降の Android または iOS スマートフォンを所有していること。または研究者が提供するスマートフォンを使用したい
除外基準:
- 現在収監されている方
- 研究連絡をオプトアウトした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究コホート
転移性乳がんまたは進行期の卵巣がんの治療を受けている個人は、ベースライン調査を完了し、スマートフォンにモバイルアプリをインストールして毎日の活動を追跡し、毎日の短い調査と研究終了調査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でのがん関連ケアタスクに費やされた時間
時間枠：28日
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モバイルアプリの概要スマートフォンの概要では、薬の服用、予約のスケジュール、医療費、症状の管理、健康状態の監視、ヘルプ/輸送の手配など、28日間にわたって自宅で自宅で費やされた時間に関するデータを収集しました。
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28日
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すべてのがん関連ケアタスク（家庭外および自宅で）に費やされる時間
時間枠：28日
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モバイルアプリのスマートフォンの概要は、自宅での自宅で28日間にわたって自宅で費やされた時間に関するデータを収集したデータを収集しました。これには、在宅医療の遭遇、移動時間、薬の服用、予約のスケジューリング、医療費の処理、症状の管理、健康状態の監視、輸送の手配などの在宅タスクなどがあります。
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28日
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在宅癌関連のヘルスケアの出会い
時間枠：28日
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自宅から毎日記録されている旅行から収集されたモバイルアプリのスマートフォンの概要は、28日間にわたって収集され、がんケアに関連していると示されているものに焦点を当てています（例えば
クリニック訪問、治療、ラボ、薬局、イメージング）。
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel Vogel, Ph.D.、University of Minnesota Masonic Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (実際)
2024年9月9日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月31日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
以下のデータ (匿名化された形式で共有するための参加者の同意を取得します) は、プロジェクトの一環として収集され、未加工または集計形式で共有できるようになります。 具体的には、個人レベルのデータは共有前に匿名化されます。 人口統計データは、機密性を維持するために必要な集計レベルでのみ共有できます。
- 調査データ (ベースライン、28 日目)
- モバイルアプリのアクティビティと健康データ
データはアーカイブおよび共有され、ミネソタ大学図書館は、その時点から、匿名化されアーカイブされたデータセットの管理者としての役割を果たします。
IPD 共有時間枠
データはできるだけ早くリポジトリに保管されますが、資金提供されたプロジェクト期間の完了から 1 年以内、または公開用のデータが受け入れられた時点のいずれか早い方までに保管されます。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、すべての関係者が利用できます。
DRUM には特定のデータ共有契約は必要ありません。ただし、DRUM にはオンラインで利用できる一般的なエンドユーザー アクセス ポリシーがあります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣がんの臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ