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Evaluación de las demandas de tiempo del cáncer

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Toxicidad temporal del cáncer: las demandas de tiempo de las actividades relacionadas con el cáncer y su impacto en el bienestar y la calidad de vida

Se pedirá a un total de 80 personas que reciben tratamiento para el cáncer de mama metastásico o de ovario en etapa avanzada que completen una encuesta de referencia e instalen la aplicación móvil en su teléfono inteligente; llevar el smartphone durante 28 días consecutivos fuera de casa; mantener activos los servicios de ubicación y movimiento de los teléfonos inteligentes; confirmar y corregir (si es necesario) las actividades y los viajes detectados por el teléfono inteligente; use la interfaz de la aplicación para proporcionar información adicional sobre actividades y viajes relacionados con las tareas del tratamiento del cáncer; completar encuestas diarias sobre bienestar; y al final del período de 28 días, complete una encuesta en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rachel Vogel
  • Número de teléfono: 612-624-6928
  • Correo electrónico: isak0023@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Aún no reclutando
        • University of Alabama
        • Contacto:
          • Gabrielle Rocque, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • Masonic Cancer Center - University of Minnesota
        • Contacto:
          • Rachel I Vogel, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos actualmente en tratamiento por cáncer de mama metastásico o cáncer de ovario en etapa avanzada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnosticado con cáncer de ovario (ovario, trompa de Falopio o primario peritoneal) o cáncer de mama metastásico en etapa avanzada (III, IV) [no es necesario que sea un diagnóstico reciente]
  • Recibe actualmente algún tipo de terapia para su cáncer [puede ser de primera línea, terapia de mantenimiento o tratamiento para la recurrencia]
  • Capaz de completar tareas de estudio en inglés.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
  • Poseer un teléfono inteligente Android o iOS en el que el sistema operativo sea la versión 9.0 o superior para Android o 10.0 superior para iOS; o dispuesto a usar un teléfono inteligente proporcionado por el investigador

Criterio de exclusión:

  • Los que están actualmente encarcelados
  • Han optado por no participar en el contacto de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de estudio
Las personas que reciben tratamiento para el cáncer de mama metastásico o el cáncer de ovario en etapa avanzada completarán una encuesta de referencia, instalarán una aplicación móvil en su teléfono inteligente para realizar un seguimiento de las actividades diarias, encuestas diarias breves y una encuesta final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de actividades y viajes
Periodo de tiempo: 28 días
Utilizando los datos recopilados del teléfono inteligente de la aplicación móvil, calcule el número de diferentes actividades o tipos de viaje.
28 días
Duración de la actividad
Periodo de tiempo: 28 días
Utilizando los datos recopilados del teléfono inteligente de la aplicación móvil, calcule la cantidad de minutos por día dedicados a diferentes actividades.
28 días
Recurrencia de actividad
Periodo de tiempo: 28 días
Con los datos recopilados del teléfono inteligente de la aplicación móvil, calcule los episodios de actividad separados y la frecuencia por semana.
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022LS100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los siguientes datos (para los cuales obtendremos el consentimiento del participante para compartir en forma no identificada) se recopilarán como parte del proyecto y estarán disponibles para compartir en forma cruda o agregada. Específicamente, cualquier dato de nivel individual se anulará antes de compartirlo. Los datos demográficos solo se pueden compartir a nivel agregado según sea necesario para mantener la confidencialidad.

  • Datos de la encuesta (línea de base, día 28)
  • Actividad de la aplicación móvil y datos de bienestar

Los datos se archivarán y compartirán, y las Bibliotecas de la Universidad de Minnesota actuarán como administradores del conjunto de datos archivados y anonimizados a partir de ese momento.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se depositarán en el repositorio tan pronto como sea posible, pero a más tardar dentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado o de la aceptación de los datos para su publicación, lo que ocurra primero.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anonimizados estarán a disposición de todos los interesados. No se necesitará ningún acuerdo de intercambio de datos específico para DRUM; sin embargo, DRUM tiene una política de acceso de usuario final general disponible en línea.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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