- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05708703
Vurdering af kræftens tidskrav
Kræftens tidstoksicitet: Tidskravene for kræftrelaterede aktiviteter og deres indvirkning på trivsel og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center - University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med fremskreden stadium (III, IV) ovarie- (ovarie-, æggeleder eller prmary peritoneal) eller metastatisk brystkræft [behøver ikke at blive nydiagnosticeret]
- Modtager i øjeblikket enhver form for terapi for deres kræft [kan være frontlinje, vedligeholdelsesterapi eller behandling for tilbagefald]
- Kunne udføre studieopgaver på engelsk
- Kan give frivilligt informeret samtykke
- Ejer en Android- eller iOS-smartphone, hvor operativsystemet er version 9.0 eller højere til Android eller 10.0 højere til iOS; eller villig til at bruge en smartphone leveret af forskeren
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der i øjeblikket er fængslet
- Har fravalgt forskningskontakt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiekohorte
Personer, der modtager behandling for metastatisk brystkræft eller ovariecancer i fremskreden stadium, vil gennemføre en basisundersøgelse, installere en mobilapp på deres smartphone for at spore daglige aktiviteter, korte daglige undersøgelser og en undersøgelsesslutundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på kræftrelaterede plejeopgaver derhjemme
Tidsramme: 28 dage
|
Resumé af mobilapp-smartphone indsamlede data fra daglige undersøgelser om tid, der bruges derhjemme på kræftrelaterede plejeopgaver over 28 dage, herunder at tage medicin, planlægning af aftaler, håndtering af medicinske regninger, styring af symptomer, overvågning af sundhedsstatus og arrangering af hjælp/transport.
|
28 dage
|
|
Tid brugt på alle kræftrelaterede plejeopgaver (uden for hjemmet og hjemme)
Tidsramme: 28 dage
|
Resumé af mobilapp-smartphone indsamlede data fra daglige ture og undersøgelser om tid brugt derhjemme på kræftrelaterede plejeopgaver over 28 dage, herunder sundhedsmøder uden for hjemmet, rejsetid og hjemmeopgaver, herunder at tage medicin, planlægge aftaler, håndtere medicinske regninger, styre symptomer, overvåge sundhedsstatus og arrangere hjælpe/transport.
|
28 dage
|
|
Out-of-home kræftrelaterede sundhedsmøder
Tidsramme: 28 dage
|
Resumé af mobilapp-smartphone indsamlet fra daglige optagede ture væk hjemmefra, indsamlet over 28 dage, med fokus på dem, der betegnes som relateret til kræftpleje (f.eks.
Klinikbesøg, behandling, lab, apotek, billeddannelse).
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Vogel, Ph.D., University of Minnesota Masonic Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022LS100
- 1R01CA277714-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende data (som vi vil få deltagernes samtykke til at dele i afidentificeret form) vil blive indsamlet som en del af projektet og vil være tilgængelige for deling i rå eller aggregeret form. Specifikt vil data på individuelt niveau blive afidentificeret før deling. Demografiske data må kun deles på et aggregeret niveau efter behov for at bevare fortroligheden.
- Undersøgelsesdata (baseline, dag 28)
- Mobilapplikationsaktivitet og trivselsdata
Dataene vil blive arkiveret og delt, og University of Minnesota Libraries vil fungere som forvalter af det afidentificerede, arkiverede datasæt fra det tidspunkt og frem.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold