- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709665
Výskyt srdeční zástavy mimo a v nemocnici v terciární nemocnici v Německu (ProseCPR)
1. února 2023 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Incidence a zvláštní informace od pacientů po ambulantní a hospitalizační srdeční zástavě v terciární nemocnici v Německu
Výskyt základních informací, výskyt a zvláštní charakteristiky mimonemocniční a hospitalizační srdeční zástavy v terciární nemocnici v Německu.
Přehled studie
Detailní popis
Aby bylo možné vyhodnotit základní informace pro plánování programu eCPR v terciární nemocnici, vyšetřovatelé naplánovali prospektivní studii každé srdeční zástavy mimo a v nemocnici.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc Kriege, MD
- Telefonní číslo: 00496131170
- E-mail: MaKriege@uni-mainz.de
Studijní místa
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
- Nábor
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
Kontakt:
- Marc Kriege, MD
- Telefonní číslo: 00496131170
- E-mail: makiege@uni-mainz.de
-
Kontakt:
- Eva Wittenmeier, MD
- Telefonní číslo: 00496131170
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se srdeční zástavou v terciární nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se zástavou srdce
Kritéria vyloučení:
- nevyplňte, vyplňte hodnotící formuláře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční zástava mimo nemocnici
Charakteristika pacienta; Záchranné časové intervaly; Čas do rozhodnutí eCPR během vysoce kvalitní KPR;
|
Při vysoce kvalitní KPR hodnotíme dobu pro rozhodnutí o eCPR
Ostatní jména:
|
|
Srdeční zástava v nemocnici
Charakteristika pacienta; Časové intervaly pohotovostního týmu; Čas do rozhodnutí eCPR během vysoce kvalitní KPR;
|
Při vysoce kvalitní KPR hodnotíme dobu pro rozhodnutí o eCPR
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do rozhodnutí eCPR během vysoce kvalitní KPR
Časové okno: < 10 minut
|
Po zavedení vysoce kvalitní KPR vyhodnotíme dobu rozhodnutí pro eCPR
|
< 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: < 10 minut
|
Věk, BMI, komorbidita, kontraindikace ECMO
|
< 10 minut
|
|
Časové intervaly záchranného/nouzového týmu
Časové okno: < 60 minut
|
Time to Achievement u pacienta; Čas na transport
|
< 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
11. července 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JohannesGUC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .