Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky meditace všímavosti na metabolismus mozku v limbických oblastech studované spektroskopií magnetické rezonance; Korelace s výkonností paměti a epizodická metamemetory studentů. (MEMOREM)

24. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Tours

Metody snižování stresu založené na meditaci všímavosti zažívají v posledních dvaceti letech výrazný růst v různých oblastech společnosti. V případě studentů vědecká práce prokázala, že trénink všímavosti má pozitivní vliv na jejich duševní zdraví a možná i na jejich studijní výsledky prostřednictvím zlepšení pozornosti a paměti. Účinek metapaměti („vědět, co víte a co nevíte“), která hraje důležitou roli při zapamatování studentů a akademických úspěchech, nebyl dosud prozkoumán.

Změny ve struktuře mozku byly zaznamenány pomocí MRI v některých oblastech po několika týdnech tréninku všímavosti, ale jen velmi málo studií se dosud zabývalo změnami v metabolismu mozku, které lze pozorovat technikou spektroskopie.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní randomizovanou studii s celkem 30 studentkami logopedky, které budou zařazeny a náhodně rozděleny do dvou skupin v poměru 1:1: jedna skupina bude mít prospěch z tréninku všímavosti a druhá skupina, která bude mít prospěch z jiné skupiny. metoda snižování stresu založená na svalové relaxaci.

Programy se prodlouží na 6 týdnů se sezením 2h30 týdně ve skupinách s osobními denními cvičeními (30-40' denně). Během 3 týdnů před a 2 týdnů po programu studenti absolvují testy zaměřené na zkoumání paměti a metapaměti, vyplní dotazníky o duševním zdraví a podstoupí magnetickou rezonanci se spektroskopickou analýzou.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) na metabolismus oblastí zapojených do zapamatování (několik limbických oblastí: hippocampus, amygdala, přední a zadní cingulát)

Studie si také klade za cíl:

  1. Studujte účinky programu MBSR na paměť a metapaměť.
  2. Studujte korelace mezi účinky programu MBSR na metapaměť a skóre na škálách duševního zdraví (úzkost, deprese, vnímaný stres, syndrom vyhoření)
  3. Studujte korelace mezi účinky programu MBSR na paměť a metapaměť s účinky na schopnosti pozornosti, pracovní paměť, výkonné funkce a regulaci emocí
  4. Zkoumejte vztah mezi variacemi mozkových metabolitů a účinkem programu MBSR na epizodickou paměť a kapacity metapaměti, pozornost a emoce
  5. Zkoumejte vztah mezi variacemi koncentrací metabolitů a variacemi v objemu a tloušťce kůry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženský

  • Pravoruký
  • ≥ 18 let
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Písemný souhlas podepsaný účastníkem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost absolvovat celý studijní program
  • Předchozí účast v programu MBSR nebo MBCT
  • Současná neurologická patologie
  • Současná psychiatrická patologie, skóre ≥ 3 v autodotazníku PHQ-4
  • Předchozí nebo probíhající psychologická nebo psychiatrická léčba
  • Předchozí nebo současná psychotropní léčba
  • Obvyklé kontraindikace MRI mozku (včetně klaustrofobie, očního kovového cizího tělesa, kardiostimulátoru, neurostimulátoru, kochleárních implantátů (nebo nevyjímatelného elektronického lékařského vybavení), srdečních chlopní staré generace, cévních klipů dříve implantovaných na kraniální aneuryzma).
  • Těhotenství
  • Během období vyloučení klinické výzkumné studie
  • Pod zákonnou ochranou nebo zbaveni svobody.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program snižování stresu založený na všímavosti (MBSR).
15 studentů bude následovat 6týdenní program MBSR s ​​2h30 sezeními týdně ve skupinových a denních cvičeních trvajících 30-40 minut denně.

Účastníci budou následovat 6týdenní program meditace všímavosti. MBSR vyučuje meditaci všímavosti a všímavá jógová cvičení, aby rozvinula nesoudivé povědomí o zážitcích z okamžiku na okamžik. Délka intervence je 6 týdnů s týdenními dvou a půlhodinovými sezeními. Bude dodáván v souladu se základními koncepty a specifickými technikami poskytnutými v manuálu MBSR protokolu od Kabat-Zinn. Součástí programu je také 30minutová každodenní domácí cvičení.

MBSR učí čtyři hlavní praktiky všímavosti: (1) skenování těla, proces pohybu pozornosti tělem; (2) všímavý pohyb, sestávající z jemných jógových protažení k rozvoji uvědomění si těla v pohybu; (3) meditace vsedě; a (4) meditace v chůzi. Součástí MBSR je také badatelská a didaktická výuka a umožňuje určité podrobné prozkoumání zkušeností účastníků.

ACTIVE_COMPARATOR: Svalový relaxační program
15 studentů bude následovat 6týdenní svalový relaxační program s 2h30 skupinovými sezeními týdně ve skupině a denními cvičeními trvajícími 30-40 minut denně.

Kontrolní skupina: Tato skupina bude následovat 6týdenní program progresivního tréninku svalové relaxace, aby se naučila dosáhnout hluboké relaxace těla prostřednictvím dobrovolného napínání a uvolňování svalů. Postupuje se tak, že jednotlivec postupně napíná a poté uvolňuje specifické skupiny svalů v celém těle a všímá si, jak se cítí napětí ve vztahu k relaxaci.

Dosažení fyzické relaxace paralelně podporuje duševní klid. Tento program je založen na práci Bernsteina, Borkovce a Jacobsona a bude strukturován do 6týdenních skupin s týdenními dvou a půlhodinovými sezeními a úkoly mimo zasedání pro domácí praxi (30 minut denně).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v koncentracích glutamátu (mM) po 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Koncentrace glutamátu (mM) se měří magnetickou rezonanční spektroskopií ve formaci levého hipokampu
výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu tvorby levého hipokampu (mm3) měřená na MRI 3D T1w sekvenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna objemu pravé amygdaly (mm3) měřená na MRI 3D T1w sekvenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna v zadních cingulátních objemech (mm3) měřená na MRI 3D T1w sekvenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna celkového objemu mozku měřená na MRI 3D T1w sekvenci
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre úkol Pocit poznání (úkol FOK)
Časové okno: základní stav a 8 týdnů
Úloha FOK pro výkon epizodické paměti zahrnuje 4 různé kroky: (1) fáze učení 60 párů slov, (2) fáze vyvolání (počet správných vyvolání /60 ; počet nesprávných vyvolání /60), (3) fáze pocitu poznání, (4) fáze rozpoznávání (počet správných rozpoznání /60 ; počet nesprávných rozpoznání /60)
základní stav a 8 týdnů
Změna skóre v testu tvorby stezky (TMT)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů

TMT se skládá ze dvou částí. V první části (A) musí subjekt spojit perem ve správném pořadí 25 čísel od 1 do 25, která jsou rozmístěna náhodně.

Ve druhé části (B) musí subjekt spojit tužkou ve správném pořadí střídání 13 čísel od 1 do 13 a 12 písmen od A do L, která jsou rovněž náhodně rozmístěna. Měří se čas v sekundách k dokončení každé části.

výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre Stroopova testu
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů

Test obsahuje 3 fáze. V každé musí účastník uvést maximálně správnou odpověď.

Skóre se pohybuje od 0 do 100 pro každou fázi

výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre testu N-Back
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
Číslo správné odpovědi (ano nebo ne). Celkové skóre /23
Výchozí stav a v 8 týdnech
Změna skóre testu sítě pozornosti (ANT)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů

Test (ANT) je počítačové testovací opatření, které analyzuje tři složky sítě pozornosti: varování, orientace, výkonná kontrola.

Každá z těchto tří složek pozornosti se měří v čase.

výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre úlohy paměti čísel
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Skóre paměti čísel v přímém pořadí, rozsah od 0 do 16. Skóre paměti čísel v nepřímém pořadí, rozsahy 0 až 16
výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre na škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Anxiodepresivní symptomatologie na základě skóre HADS. Dotazník je rozdělen do dvou subškál, jedné pro úzkost a druhé pro depresi. Každé dílčí skóre je v rozsahu od 0 do 21. Skóre větší nebo rovné 11 na kterékoli stupnici značí úzkostnou nebo depresivní symptomatologii.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre na stupnici vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Anxio-depresivní symptomatologie na základě skóre PSS. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň stresu.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Hodnocení suicidality prostřednictvím C-SSRS. Subškála závažnosti sebevražedných myšlenek se pohybuje od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnější myšlenky). Subškála Intenzita představivosti zahrnuje 5 otázek, každá v rozmezí od 1 do 5 (přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost). Subškála sebevražedného chování zahrnuje 4 otázky ano/ne. Subškála letality při sebevražedném chování se ptá na úroveň skutečného nebo potenciálního zdravotního poškození.
výchozí stav a 8 týdnů
Změna skóre kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL)
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita života na základě skóre WHOQOL. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre odráží lepší zdraví.
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DR220244-MEMOREM
  • 2022-A02454-39 (REGISTR: IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování

Klinické studie na 6týdenní program MBSR

3
Předplatit