De effecten van mindfulness-meditatie op het hersenmetabolisme in de limbische regio's bestudeerd door magnetische resonantiespectroscopie; Correlaties met de geheugenprestaties en episodische metametrie van studenten. (MEMOREM)
Methoden voor stressvermindering op basis van mindfulness-meditatie hebben de afgelopen twintig jaar een aanzienlijke groei doorgemaakt op verschillende gebieden van de samenleving. In het geval van studenten heeft wetenschappelijk werk aangetoond dat mindfulnesstraining een positief effect heeft op hun mentale gezondheid en mogelijk op hun academische prestaties door verbeterde aandacht en geheugen. Het effect van metageheugen ("weten wat je weet en wat je niet weet"), dat een belangrijke rol speelt bij het onthouden van studenten en het academische succes, is nog niet onderzocht.
Veranderingen in de hersenstructuur zijn in sommige regio's opgemerkt door MRI na enkele weken mindfulnesstraining, maar er zijn nog maar heel weinig studies gekeken naar veranderingen in het hersenmetabolisme die kunnen worden waargenomen door de spectroscopietechniek.
De onderzoekers zullen een prospectieve gerandomiseerde studie uitvoeren met in totaal 30 vrouwelijke logopediststudenten die zullen worden ingeschreven en willekeurig zullen worden toegewezen aan twee groepen, in een verhouding van 1:1: de ene groep zal baat hebben bij mindfulnesstraining en de andere groep zal baat hebben bij een andere. methode van stressvermindering op basis van spierontspanning.
De programma's zullen zich uitstrekken over 6 weken met sessies van 2u30 per week in groepen met persoonlijke dagelijkse oefeningen (30-40' per dag). Gedurende de 3 weken voorafgaand aan en de 2 weken na het programma, zullen studenten tests afleggen om geheugen en metageheugen te onderzoeken, vragenlijsten over geestelijke gezondheid invullen en een magnetische resonantiebeeldvorming met spectroscopische analyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (MBSR) op het metabolisme van regio's die betrokken zijn bij het onthouden (verschillende limbische regio's: hippocampus, amygdala, anterieure en posterieure cingulaat).
De studie heeft ook tot doel:
- Bestudeer de effecten van het MBSR-programma op geheugen en metageheugen.
- Bestudeer correlaties tussen MBSR-programma-effecten op metageheugen en scores op geestelijke gezondheidsschalen (angst, depressie, waargenomen stress, burn-out)
- Bestudeer de correlaties tussen MBSR-programma-effecten op geheugen en metageheugen met die op aandachtscapaciteiten, werkgeheugen, executieve functies en emotieregulatie
- Onderzoek de relatie tussen variaties in hersenmetabolieten en het effect van het MBSR-programma op episodisch geheugen en metageheugencapaciteiten, aandacht en emoties
- Onderzoek de relatie tussen variaties in metabolietconcentraties en variaties in volume en dikte van de cortex.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk
- Clinical Investigation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwelijk
- Rechtshandig
- ≥ 18 jaar oud
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om het gehele studieprogramma af te ronden
- Eerdere deelname aan een MBSR- of MBCT-programma
- Huidige neurologische pathologie
- Huidige psychiatrische pathologie, score ≥ 3 op de PHQ-4 zelfvragenlijst
- Eerdere of lopende psychologische of psychiatrische behandeling
- Vorige of huidige psychotrope behandeling
- Gebruikelijke contra-indicaties voor MRI van de hersenen (waaronder claustrofobie, metalen vreemd voorwerp in het oog, pacemaker, neurostimulator, cochleaire implantaten (of niet-verwijderbare elektronische medische apparatuur), hartkleppen van de oude generatie, vasculaire clips die eerder op een craniaal aneurysma zijn geïmplanteerd).
- Zwangerschap
- Tijdens de uitsluitingsperiode van een klinische onderzoeksstudie
- Onder wettelijke bescherming of van vrijheid beroofd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR-programma)
15 studenten zullen een 6-weekse MBSR-programma volgen met wekelijkse sessies van 2u30 in groepsverband en dagelijkse oefeningen van 30-40 minuten per dag.
|
Deelnemers volgen een programma van 6 weken mindfulness-meditatie. MBSR leert mindfulness-meditatie en mindful yoga-oefeningen om een niet-oordelend bewustzijn van moment-tot-moment-ervaringen te ontwikkelen. De duur van de interventie is 6 weken, met wekelijkse sessies van twee en een half uur. Het zal worden geleverd volgens de fundamentele concepten en specifieke technieken die worden geboden in het MBSR-handboekprotocol van Kabat-Zinn. Het programma omvat ook dagelijkse huiswerkoefeningen van 30 minuten. MBSR leert vier belangrijke mindfulness-praktijken: (1) bodyscan, een proces van het verplaatsen van aandacht door het lichaam; (2) bewuste beweging, bestaande uit zachte yoga-oefeningen om het bewustzijn van het lichaam in beweging te ontwikkelen; (3) zittende meditatie; en (4) loopmeditatie. Onderzoekend en didactisch onderwijs is ook een onderdeel van MBSR en maakt een gedetailleerde verkenning van de ervaringen van deelnemers mogelijk. |
|
Actieve vergelijker: Spierontspanningsprogramma
15 studenten volgen een 6-weeks spierontspanningsprogramma met 2u30 groepsessies per week in groep en dagelijkse oefeningen van 30-40 minuten per dag.
|
Controlegroep: Deze groep volgt een 6 weken durend programma van progressieve spierontspanningstraining om te leren een diepe ontspanning van het lichaam te bereiken door vrijwillig spieren aan te spannen en te ontspannen. Het gaat door het individu dat achtereenvolgens specifieke spiergroepen door het hele lichaam aanspant en vervolgens loslaat, en opmerkt hoe spanning voelt ten opzichte van ontspanning. Het bereiken van fysieke ontspanning bevordert op een parallelle manier mentale kalmte. Dit programma is gebaseerd op het werk van Bernstein en Borkovec en Jacobson, en zal worden gestructureerd in een groep van 6 weken met wekelijkse sessies van twee en een half uur en opdrachten buiten de sessies om thuis te oefenen (dagelijks 30 minuten). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in glutaatconcentraties (mM) na 8 weken
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Glumataatconcentraties (mM) worden gemeten door middel van magnetische resonantiespectroscopie in de formatie van de linker hippocampus
|
baseline en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het totale hersenvolume gemeten op MRI 3D T1w-reeks
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
|
Verandering in score de Feeling of know-taak (FOK-taak)
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
|
De FOK-taak voor episodische geheugenprestaties omvat 4 verschillende stappen: (1) een leerfase van 60 woordparen, (2) een gecueerde terugroepfase (aantal correcte terugroepen /60; aantal onjuiste terugroepen /60), (3) gevoel van weten fase, (4) herkenningsfase (aantal juiste herkenning /60 ; aantal onjuiste herkenning /60)
|
basislijn en 8 weken
|
|
Verandering in score van de Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
TMT bestaat uit twee delen. In het eerste deel (A) moet de proefpersoon met een pen in de juiste volgorde 25 getallen van 1 tot 25 verbinden, die willekeurig worden verdeeld. In het tweede deel (B) moet de proefpersoon met een potlood in de juiste volgorde een afwisseling van 13 cijfers van 1 tot 13 en 12 letters van A tot L verbinden, die eveneens willekeurig worden verdeeld. De tijd in seconden om elk onderdeel te voltooien wordt gemeten. |
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van Stroop-test
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
De test bestaat uit 3 fasen. Bij elk moet de deelnemer het maximale juiste antwoord geven. Score varieert van 0 tot 100 voor elke fase |
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van N-Back-test
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
|
Aantal juiste antwoorden (ja of nee).
Totaalscore /23
|
Basislijn en na 8 weken
|
|
Verandering in score van aandachtsnetwerktest (ANT)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Test (ANT) is een computergestuurde testmethode die de drie componenten van het aandachtsnetwerk analyseert: alerting, oriëntatie, executieve controle. Elk van deze drie aandachtscomponenten wordt gemeten in de tijd. |
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van de nummergeheugentaak
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Nummergeheugenscore in directe volgorde, bereik van 0 tot 16. Nummergeheugenscore in indirecte volgorde, bereik van 0 tot 16
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de HADS-score.
De vragenlijst is verdeeld in twee subschalen, één voor angst en één voor depressie.
Elke subscore varieert van 0 tot 21. Scores groter dan of gelijk aan 11 op beide schalen wijzen op angstige of depressieve symptomen.
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van de waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Anxio-depressieve symptomatologie op basis van de PSS-score.
De totale score varieert van 0 tot 40.
Hogere scores weerspiegelen een hoger stressniveau.
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Evaluatie van suïcidaliteit via de C-SSRS.
De subschaal voor de ernst van zelfmoordgedachten varieert van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal ernstigere gedachten aangeeft).
De subschaal intensiteit van ideevorming omvat 5 vragen, elk variërend van 1 tot 5 (waarbij een hoger getal een sterkere ideevorming aangeeft).
De subschaal suïcidaal gedrag bevat 4 ja/nee-vragen.
De subschaal suïcidaal gedrag vraagt naar de mate van daadwerkelijke of potentiële medische schade.
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in score van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL)
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
Kwaliteit van leven op basis van de WHOQOL-score.
De totale score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores weerspiegelen een betere gezondheid.
|
baseline en 8 weken
|
|
Verandering in volume van de linker hippocampusformatie (mm^3) gemeten met MRI 3D T1w-sequentie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
|
Verandering in rechter amygdala volumes (mm^3) gemeten op MRI 3D T1w sequentie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
|
|
Verandering in volumes van de achterste cingulate gyrus (mm^3) gemeten op MRI 3D T1w-sequentie
Tijdsspanne: baseline en 8 weken
|
baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (Register-ID: IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .