Les effets de la méditation de pleine conscience sur le métabolisme cérébral dans les régions limbiques étudiées par spectroscopie de résonance magnétique ; Corrélations avec les performances mémorielles et la métamémoire épisodique des élèves. (MEMOREM)
Les méthodes de réduction du stress basées sur la méditation de pleine conscience ont connu un essor important dans divers domaines de la société au cours des vingt dernières années. Dans le cas des étudiants, des travaux scientifiques ont montré que l'entraînement à la pleine conscience a un effet positif sur leur santé mentale et éventuellement sur leurs performances scolaires grâce à une meilleure attention et mémoire. L'effet de métamémoire ("savoir ce que l'on sait et ce que l'on ne sait pas"), qui joue un rôle important dans la mémorisation et la réussite scolaire des élèves, n'a pas encore été exploré.
Des modifications de la structure cérébrale ont été notées par IRM dans certaines régions après plusieurs semaines d'entraînement à la pleine conscience, mais très peu d'études se sont encore penchées sur les modifications du métabolisme cérébral pouvant être observées par la technique de spectrocopie.
Les enquêteurs mèneront une étude prospective randomisée avec un total de 30 étudiantes orthophonistes qui seront inscrites et assignées au hasard à deux groupes, dans un rapport 1: 1 : un groupe qui bénéficiera d'une formation à la pleine conscience et l'autre groupe qui bénéficiera d'un autre. méthode de réduction du stress basée sur la relaxation musculaire.
Les programmes s'étaleront sur 6 semaines avec des séances de 2h30 par semaine en groupe ayant des exercices personnels quotidiens (30-40' par jour). Au cours des 3 semaines précédant et des 2 semaines suivant le programme, les étudiants passeront des tests explorant la mémoire et la métamémoire, rempliront des questionnaires sur la santé mentale et subiront une imagerie par résonance magnétique avec analyse spectroscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets d'un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) sur le métabolisme des régions impliquées dans la mémorisation (plusieurs régions limbiques : hippocampe, amygdale, cingulaire antérieur et postérieur)
L'étude vise également à :
- Étudier les effets du programme MBSR sur la mémoire et la métamémoire.
- Étudier les corrélations entre les effets du programme MBSR sur la métamémoire et les scores sur les échelles de santé mentale (anxiété, dépression, stress perçu, épuisement professionnel)
- Étudier les corrélations entre les effets du programme MBSR sur la mémoire et la métamémoire avec ceux sur les capacités attentionnelles, la mémoire de travail, les fonctions exécutives et la régulation des émotions
- Étudier la relation entre les variations des métabolites cérébraux et l'effet du programme MBSR sur la mémoire épisodique et les capacités de métamémoire, l'attention et les émotions
- Étudier la relation entre les variations des concentrations de métabolites et les variations de volume et d'épaisseur du cortex.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin Beaufort, DR
- Numéro de téléphone: 00247479792
- E-mail: quentin.beaufort@etu.univ-tours.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DRIDI Yosra
- E-mail: y.abderrahmen@chu-tours.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femme
- Droitier
- ≥ 18 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement écrit signé par le participant
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer l'ensemble du programme d'études
- Participation antérieure à un programme MBSR ou MBCT
- Pathologie neurologique actuelle
- Pathologie psychiatrique actuelle, score ≥ 3 à l'auto-questionnaire PHQ-4
- Traitement psychologique ou psychiatrique antérieur ou en cours
- Traitement psychotrope antérieur ou en cours
- Contre-indications habituelles à l'IRM cérébrale (dont claustrophobie, corps étranger métallique oculaire, stimulateur cardiaque, neurostimulateur, implants cochléaires (ou matériel médical électronique non amovible), valves cardiaques d'ancienne génération, clips vasculaires préalablement implantés sur un anévrisme crânien).
- Grossesse
- Pendant la période d'exclusion d'une étude de recherche clinique
- Sous protection légale ou privé de liberté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
15 étudiants suivront un programme MBSR de 6 semaines avec 2h30 de séances par semaine en groupe et des exercices quotidiens d'une durée de 30 à 40 minutes par jour.
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Les participants suivront un programme de 6 semaines de méditation de pleine conscience. MBSR enseigne la méditation de pleine conscience et des exercices de yoga conscients pour développer une conscience sans jugement de l'expérience d'instant en instant. La durée de l'intervention est de 6 semaines, avec des séances hebdomadaires de 2h30. Il sera délivré selon les concepts fondamentaux et techniques spécifiques fournis dans le protocole MBSR manualisé par Kabat-Zinn. Le programme comprend également des devoirs quotidiens de 30 minutes. Le MBSR enseigne quatre pratiques principales de pleine conscience : (1) l'analyse corporelle, un processus de déplacement de l'attention à travers le corps ; (2) mouvement conscient, consistant en des étirements de yoga doux pour développer la conscience du corps en mouvement; (3) méditation assise; et (4) méditation en marchant. L'enquête et l'enseignement didactique font également partie du MBSR et permettent une exploration détaillée des expériences des participants. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme de relaxation musculaire
15 étudiants suivront un programme de relaxation musculaire de 6 semaines avec 2h30 de séances collectives par semaine en groupe et des exercices quotidiens d'une durée de 30-40 minutes par jour.
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Groupe témoin : Ce groupe suivra un programme de 6 semaines d'entraînement à la relaxation musculaire progressive afin d'apprendre à réaliser une relaxation profonde du corps par des tensions et relâchements volontaires des muscles. Il procède par l'individu séquentiellement tendu puis relâchant des groupes spécifiques de muscles dans tout le corps, et remarquant comment la tension se sent par rapport à la relaxation. L'accomplissement de la relaxation physique favorise parallèlement le calme mental. Ce programme est basé sur les travaux de Bernstein et Borkovec et Jacobson, et sera structuré en groupe de 6 semaines avec des séances hebdomadaires de deux heures et demie et des devoirs hors session pour la pratique à domicile (30 minutes par jour). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des concentrations de glumatate (mM) à 8 semaines
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Les concentrations de glumatate (mM) sont mesurées par spectrocopie de résonance magnétique dans la formation de l'hippocampe gauche
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ligne de base et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des volumes de formation de l'hippocampe gauche (mm3) mesurés sur la séquence IRM 3D T1w
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Modification des volumes de l'amygdale droite (mm3) mesurés sur la séquence IRM 3D T1w
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Modification des volumes cingulaires postérieurs (mm3) mesurés sur la séquence IRM 3D T1w
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Modification du volume cérébral global mesuré sur la séquence IRM 3D T1w
Délai: ligne de base et 8 semaines
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ligne de base et 8 semaines
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Modification du score de la tâche Sentiment de savoir (tâche FOK)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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La tâche FOK de performance de la mémoire épisodique comprend 4 étapes distinctes : (1) une phase d'apprentissage de 60 paires de mots, (2) une phase de rappel indicé (nombre de rappels corrects /60 ; nombre de rappels incorrects /60), (3) phase de sentiment de connaissance, (4) phase de reconnaissance (nombre de reconnaissances correctes /60 ; nombre de reconnaissances incorrectes /60)
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ligne de base et 8 semaines
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Changement de score du Trail Making Test (TMT)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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TMT se compose de deux parties. Dans la première partie (A), le sujet doit connecter avec un stylo dans le bon ordre 25 numéros de 1 à 25, qui sont distribués au hasard. Dans la deuxième partie (B), le sujet doit relier au crayon dans le bon ordre une alternance de 13 chiffres de 1 à 13 et de 12 lettres de A à L, eux aussi répartis aléatoirement. Le temps en secondes pour terminer chaque partie est mesuré. |
ligne de base et 8 semaines
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Modification du score du test de Stroop
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Le test comprend 3 phases. Dans chacun d'eux, les participants doivent donner un maximum de bonnes réponses. Le score varie de 0 à 100 pour chaque phase |
ligne de base et 8 semaines
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Modification du score du test N-Back
Délai: Au départ et à 8 semaines
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Nombre de bonnes réponses (oui ou non).
Note totale /23
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Au départ et à 8 semaines
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Modification du score du test du réseau attentionnel (ANT)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Le test (ANT) est une mesure de test informatisée qui analyse les trois composantes du réseau d'attention : alerte, orientation, contrôle exécutif. Chacune de ces trois composantes de l'attention est mesurée dans le temps. |
ligne de base et 8 semaines
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Changement de score de la tâche de mémoire des nombres
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Score de mémoire des nombres en ordre direct, allant de 0 à 16. Score de mémoire des nombres en ordre indirect, allant de 0 à 16
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ligne de base et 8 semaines
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Modification du score de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Symptomatologie anxio-dépressive basée sur le score HADS.
Le questionnaire est divisé en deux sous-échelles, une pour l'anxiété et une pour la dépression.
Chaque sous-score varie de 0 à 21. Les scores supérieurs ou égaux à 11 sur l'une ou l'autre des échelles indiquent une symptomatologie anxieuse ou dépressive.
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ligne de base et 8 semaines
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Modification du score de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Symptomatologie anxio-dépressive basée sur le score PSS.
Le score total varie de 0 à 40.
Des scores plus élevés reflètent un niveau de stress plus élevé.
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ligne de base et 8 semaines
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Changement du score de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Évaluation de la suicidalité par le C-SSRS.
La sous-échelle de sévérité des idées suicidaires va de 1 à 5 (un nombre plus élevé indiquant des idées plus graves).
La sous-échelle d'intensité de l'idéation comprend 5 questions chacune allant de 1 à 5 (un nombre plus élevé indiquant une idéation plus intense).
La sous-échelle du comportement suicidaire comprend 4 questions oui/non.
La sous-échelle de létalité du comportement suicidaire interroge le niveau de dommages médicaux réels ou potentiels.
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ligne de base et 8 semaines
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Évolution du score de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)
Délai: ligne de base et 8 semaines
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Qualité de vie basée sur le score WHOQOL.
Le score total varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure santé.
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ligne de base et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (ENREGISTREMENT: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme MBSR de 6 semaines
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Cecile LengacherComplété