Mindfulness-meditaation vaikutukset aivojen aineenvaihduntaan limbisilla alueilla tutkittu magneettiresonanssispektroskopialla; Korrelaatiot opiskelijoiden muistin suorituskyvyn ja episodisen metamemetrian kanssa. (MEMOREM)
Mindfulness-meditaatioon perustuvat stressinhallintamenetelmät ovat kokeneet merkittävää kasvua yhteiskunnan eri aloilla viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Tieteellinen työ on osoittanut opiskelijoiden osalta, että mindfulness-harjoittelulla on myönteinen vaikutus heidän mielenterveyteensä ja mahdollisesti heidän akateemiseen suoritukseensa parantamalla huomiokykyä ja muistia. Metamuistin ("tietää, mitä tiedät ja mitä et tiedä") vaikutusta, jolla on tärkeä osa opiskelijoiden muistamisessa ja akateemisessa menestyksessä, ei ole vielä tutkittu.
Muutoksia aivojen rakenteessa on havaittu magneettikuvauksessa joillakin alueilla useiden viikkojen mindfulness-harjoittelun jälkeen, mutta hyvin harvoissa tutkimuksissa on vielä tarkasteltu aivojen aineenvaihdunnan muutoksia, joita voidaan havaita spektrokopiotekniikalla.
Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, jossa on yhteensä 30 naispuolista puheterapeuttiopiskelijaa, jotka otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1: yksi ryhmä hyötyy mindfulness-koulutuksesta ja toinen ryhmä, joka hyötyy toisesta. menetelmä stressin vähentämiseksi, joka perustuu lihasten rentoutumiseen.
Ohjelmat kestävät yli 6 viikkoa 2h30 per viikko ryhmissä, joissa on henkilökohtaiset päivittäiset harjoitukset (30-40' per päivä). Ohjelmaa edeltävien kolmen viikon aikana ja sitä seuraavan kahden viikon aikana opiskelijat suorittavat muistia ja metamuistia tutkivia testejä, täyttävät mielenterveyskyselyitä ja saavat magneettikuvauksen spektroskooppisella analyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) vaikutuksia muistamiseen osallistuvien alueiden aineenvaihduntaan (useita limbisiä alueita: hippokampus, amygdala, anterior ja posterior cingulate)
Tutkimuksen tavoitteena on myös:
- Tutki MBSR-ohjelman vaikutuksia muistiin ja metamuistiin.
- Tutki korrelaatioita MBSR-ohjelman vaikutusten metamuistiin ja mielenterveysasteikkojen pisteiden välillä (ahdistus, masennus, koettu stressi, burnout)
- Tutki MBSR-ohjelman muistiin ja metamuistiin kohdistuvien vaikutusten korrelaatioita huomiokykyyn, työmuistiin, toimeenpanotoimintoihin ja tunteiden säätelyyn vaikuttavien vaikutusten välillä.
- Tutki aivojen metaboliittien vaihteluiden suhdetta ja MBSR-ohjelman vaikutusta episodiseen muistiin ja metamuistin kapasiteettiin, huomioimiseen ja tunteisiin
- Tutki metaboliittipitoisuuksien vaihteluiden ja aivokuoren tilavuuden ja paksuuden vaihteluiden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin Beaufort, DR
- Puhelinnumero: 00247479792
- Sähköposti: quentin.beaufort@etu.univ-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DRIDI Yosra
- Sähköposti: y.abderrahmen@chu-tours.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen
- Oikeakätinen
- ≥ 18 vuotta vanha
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Osallistujan allekirjoittama kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa koko opinto-ohjelmaa
- Aiempi osallistuminen MBSR- tai MBCT-ohjelmaan
- Nykyinen neurologinen patologia
- Nykyinen psykiatrinen patologia, pisteet ≥ 3 PHQ-4-itsekyselyssä
- Aiempi tai meneillään oleva psykologinen tai psykiatrinen hoito
- Aiempi tai nykyinen psykotrooppinen hoito
- Aivojen MRI:n tavanomaiset vasta-aiheet (mukaan lukien klaustrofobia, silmän metallinen vieraskappale, sydämentahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistutteet (tai ei-irrotettavat elektroniset lääketieteelliset laitteet), vanhan sukupolven sydänläppäimet, kallon aneurysmaan aiemmin istutetut verisuoniklipsit).
- Raskaus
- Kliinisen tutkimuksen poissulkemisjakson aikana
- Oikeussuojan alla tai vapausriistetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentämisohjelma (MBSR).
15 opiskelijaa seuraa 6 viikon MBSR-ohjelmaa, jossa on 2 tuntia 30 harjoitusta viikossa ryhmä- ja päivittäisissä harjoituksissa, jotka kestävät 30-40 minuuttia päivässä.
|
Osallistujat seuraavat 6 viikon mindfulness-meditaatioohjelmaa. MBSR opettaa mindfulness-meditaatiota ja tietoisia joogaharjoituksia kehittääkseen tuomitsematonta tietoisuutta hetkestä hetkeen. Intervention kesto on 6 viikkoa, viikoittain kaksi ja puoli tuntia. Se toimitetaan Kabat-Zinnin manuaalisen MBSR-protokollan sisältämien peruskonseptien ja erityistekniikoiden mukaisesti. Ohjelmaan kuuluu myös 30 min päivittäisiä kotitehtäviä. MBSR opettaa neljää tärkeintä mindfulness-käytäntöä: (1) kehon skannaus, prosessi, jossa huomio siirretään kehon läpi; (2) tietoinen liike, joka koostuu lempeistä joogavenyttelyistä kehittämään tietoisuutta kehosta liikkeessä; (3) istuva meditaatio; ja (4) kävelymeditaatio. Tutkimus- ja didaktinen opetus on myös osa MBSR:ää ja mahdollistaa osallistujien kokemusten yksityiskohtaisen tutkimisen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lihasten rentoutumisohjelma
15 opiskelijaa seuraa 6 viikon lihasrelaksaatioohjelmaa, jossa on 2h30 ryhmätuntia viikossa ryhmä- ja päivittäisissä harjoituksissa, jotka kestävät 30-40 minuuttia päivässä.
|
Kontrolliryhmä: Tämä ryhmä seuraa 6 viikon ohjelmaa progressiivista lihasrelaksaatiota, jotta se oppii saavuttamaan syvän rentoutumisen kehossa vapaaehtoisen lihasten jännityksen ja rentouttamisen avulla. Se etenee siten, että henkilö peräkkäin jännittää ja sitten vapauttaa tiettyjä lihasryhmiä koko kehossa ja huomaa, miltä jännitys tuntuu suhteessa rentoutumiseen. Fyysisen rentoutumisen suorittaminen edistää henkistä rauhallisuutta rinnakkain. Tämä ohjelma perustuu Bernsteinin ja Borkovecin sekä Jacobsonin työhön, ja se rakentuu 6 viikon ryhmään, jossa on viikoittain kaksi ja puoli tuntia istuntoja ja istunnon ulkopuolisia kotiharjoituksia (30 minuuttia päivittäin). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glumataattipitoisuuksien (mM) muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Glumataattipitoisuudet (mM) mitataan magneettiresonanssispektroskopialla vasemman hippokampuksen muodostumisessa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasemman hippokampuksen muodostumistilavuuksissa (mm3) mitattuna MRI 3D T1w -sekvenssillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos oikeanpuoleisessa amygdalatilavuuksissa (mm3) mitattuna MRI 3D T1w -sekvenssillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos posteriorisissa cingulaattitilavuuksissa (mm3) mitattuna MRI 3D T1w -sekvenssillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos aivojen kokonaistilavuudessa mitattuna MRI 3D T1w -sekvenssillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
|
Muutos pistemäärässä Tietämisen tunne -tehtävä (FOK-tehtävä)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
FOK-tehtävä episodisen muistin suorituskyvylle sisältää 4 erillistä vaihetta: (1) 60 sanaparin oppimisvaihe, (2) vihjattu palautusvaihe (oikeiden palautusten määrä /60; virheellisten muistojen määrä /60), (3) tuntemisen tunne vaihe, (4) tunnistusvaihe (oikean tunnistuksen määrä /60 ; virheellisen tunnistuksen määrä /60)
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos TMT (Trail Making Test) -testissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
TMT koostuu kahdesta osasta. Ensimmäisessä osassa (A) tutkittavan on yhdistettävä kynällä oikeassa järjestyksessä 25 numeroa 1-25, jotka jaetaan satunnaisesti. Toisessa osassa (B) koehenkilön on yhdistettävä lyijykynällä oikeassa järjestyksessä 13 numeron vuorottelu 1:stä 13:een ja 12 kirjainta A:sta L:hen, jotka myös jaetaan satunnaisesti. Kunkin osan suorittamiseen kuluva aika sekunteina mitataan. |
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Stroop-testin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Testi sisältää 3 vaihetta. Jokaisessa osallistujan on annettava maksimi oikea vastaus. Jokaisen vaiheen pisteet vaihtelevat 0-100 |
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
N-Back-testin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Oikeiden vastausten lukumäärä (kyllä tai ei).
Kokonaispisteet /23
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos huomioverkostotestin (ANT) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Test (ANT) on tietokoneistettu testaustoimenpide, joka analysoi huomioverkoston kolmea osaa: hälytystä, suuntaamista ja toimeenpanoohjausta. Jokainen näistä kolmesta huomiokomponentista mitataan ajassa. |
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos numeromuistitehtävän pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Numeromuistipisteet suorassa järjestyksessä, vaihtelee välillä 0 - 16. Numeromuistipisteet epäsuorassa järjestyksessä, vaihtelevat välillä 0 - 16
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä perustuu HADS-pisteisiin.
Kyselylomake on jaettu kahteen ala-asteikkoon, joista toinen koskee ahdistusta ja toinen masennusta.
Jokainen alapistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 11 kummallakin asteikolla, osoittavat ahdistuneisuutta tai masennusta.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Anksio-depressiivinen oireyhtymä perustuu PSS-pisteisiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressitasoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Columbia Suicide Severity Rating Scalen (C-SSRS) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Itsetuhoisuuden arviointi C-SSRS:n kautta.
Itsemurha-ajatusten vakavuuden alaasteikko vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku osoittaa vakavampia ajatuksia).
Ideaation intensiteetti -alaasteikko sisältää 5 kysymystä, joista jokainen vaihtelee 1:stä 5:een (suurempi luku tarkoittaa voimakkaampaa ajattelua).
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko sisältää 4 kyllä/ei kysymystä.
Itsemurhakäyttäytymisen kuolleisuuden alaasteikko kysyy todellisen tai mahdollisen lääketieteellisen vahingon tasoa.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön WHOQOL:n elämänlaadun pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Elämänlaatu WHOQOL-pisteiden perusteella.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (REKISTERÖINTI: IDRCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 6 viikon MBSR-ohjelma
-
Cecile LengacherValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ValmisMielenterveys | TerveysYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat