Los Efectos de la Meditación Mindfulness en el Metabolismo Cerebral en las Regiones Límbicas Estudiadas por Espectroscopía de Resonancia Magnética; Correlaciones con el Desempeño de la Memoria y Metamemetoria Episódica de Estudiantes. (MEMOREM)
Los métodos de reducción del estrés basados en la meditación mindfulness han experimentado un importante crecimiento en diversos ámbitos de la sociedad durante los últimos veinte años. En el caso de los estudiantes, trabajos científicos han demostrado que el entrenamiento en mindfulness tiene un efecto positivo en su salud mental y posiblemente en su rendimiento académico a través de la mejora de la atención y la memoria. Aún no se ha explorado el efecto de la metamemoria ("saber lo que sabes y lo que no sabes"), que juega un papel importante en la memorización y el éxito académico de los estudiantes.
Se han observado cambios en la estructura cerebral mediante resonancia magnética en algunas regiones después de varias semanas de entrenamiento de atención plena, pero muy pocos estudios han analizado los cambios en el metabolismo cerebral que se pueden observar mediante la técnica de espectrocopia.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio prospectivo aleatorizado con un total de 30 estudiantes de fonoaudiología que se inscribirán y asignarán aleatoriamente a dos grupos, en una proporción de 1:1: un grupo que se beneficiará del entrenamiento de atención plena y el otro grupo que se beneficiará de otro. método de reducción del estrés basado en la relajación muscular.
Los programas se extenderán durante 6 semanas con sesiones de 2h30 por semana en grupos con ejercicios personales diarios (30-40' por día). Durante las 3 semanas previas y las 2 semanas posteriores al programa, los estudiantes realizarán pruebas que exploran la memoria y la metamemoria, completarán cuestionarios de salud mental y se someterán a una resonancia magnética con análisis espectroscópico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es investigar los efectos de un programa de reducción de estrés basado en atención plena (MBSR) en el metabolismo de las regiones involucradas en la memorización (varias regiones límbicas: hipocampo, amígdala, cíngulo anterior y posterior)
El estudio también pretende:
- Estudie los efectos del programa MBSR en la memoria y la metamemoria.
- Estudie las correlaciones entre los efectos del programa MBSR en la metamemoria y las puntuaciones en las escalas de salud mental (ansiedad, depresión, estrés percibido, agotamiento)
- Estudiar las correlaciones entre los efectos del programa MBSR sobre la memoria y la metamemoria con los de las capacidades atencionales, la memoria de trabajo, las funciones ejecutivas y la regulación emocional
- Investigar la relación entre las variaciones de los metabolitos cerebrales y el efecto del programa MBSR en la memoria episódica y las capacidades de metamemoria, la atención y las emociones
- Investigar la relación entre las variaciones de las concentraciones de metabolitos y las variaciones en el volumen y grosor de la corteza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia
- Clinical Investigation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Femenino
- Diestro
- ≥ 18 años
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Consentimiento por escrito firmado por el participante.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar todo el programa de estudios.
- Participación previa en un programa MBSR o MBCT
- Patología neurológica actual
- Patología psiquiátrica actual, puntuación ≥ 3 en el autocuestionario PHQ-4
- Tratamiento psicológico o psiquiátrico previo o en curso
- Tratamiento psicotrópico previo o actual
- Contraindicaciones habituales para la resonancia magnética cerebral (incluidas claustrofobia, cuerpo extraño metálico ocular, marcapasos, neuroestimulador, implantes cocleares (o equipos médicos electrónicos no extraíbles), válvulas cardíacas de vieja generación, clips vasculares previamente implantados en un aneurisma craneal).
- El embarazo
- Durante el período de exclusión de un estudio de investigación clínica
- Bajo tutela judicial o privada de libertad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de reducción del estrés basado en mindfulness (MBSR)
15 estudiantes seguirán un programa de MBSR de 6 semanas con sesiones de 2h30 por semana en grupo y ejercicios diarios de 30-40 minutos al día.
|
Los participantes seguirán un programa de meditación de atención plena de 6 semanas. MBSR enseña meditación de atención plena y ejercicios de yoga consciente para desarrollar una conciencia sin prejuicios de la experiencia de momento a momento. La duración de la intervención es de 6 semanas, con sesiones semanales de dos horas y media. Se entregará de acuerdo con los conceptos fundamentales y las técnicas específicas proporcionadas en el protocolo MBSR manualizado por Kabat-Zinn. El programa también incluye ejercicios diarios de tarea de 30 minutos. MBSR enseña cuatro prácticas principales de atención plena: (1) escaneo corporal, un proceso de mover la atención a través del cuerpo; (2) movimiento consciente, que consiste en suaves estiramientos de yoga para desarrollar la conciencia del cuerpo en movimiento; (3) meditación sentada; y (4) meditación caminando. La investigación y la enseñanza didáctica también forman parte de MBSR y permiten una exploración detallada de las experiencias de los participantes. |
|
Comparador activo: Programa de relajación muscular
15 estudiantes seguirán un programa de relajación muscular de 6 semanas con sesiones grupales de 2h30 por semana y ejercicios diarios de 30-40 minutos al día.
|
Grupo control: Este grupo seguirá un programa de 6 semanas de entrenamiento de relajación muscular progresiva con el fin de aprender a conseguir una relajación profunda del cuerpo a través de la tensión y relajación voluntaria de los músculos. Procede cuando el individuo tensa secuencialmente y luego libera grupos específicos de músculos en todo el cuerpo, y nota cómo se siente la tensión en relación con la relajación. La realización de la relajación física promueve la calma mental de manera paralela. Este programa se basa en el trabajo de Bernstein, Borkovec y Jacobson, y estará estructurado en grupos de 6 semanas con sesiones semanales de dos horas y media y tareas fuera de la sesión para practicar en casa (30 minutos diarios). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en las concentraciones de glumato (mM) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Las concentraciones de glutamato (mM) se miden por espectroscopía de resonancia magnética en la formación del hipocampo izquierdo
|
línea de base y 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el volumen total del cerebro medido en la secuencia MRI 3D T1w
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
línea de base y 8 semanas
|
|
|
Cambio en la puntuación de la tarea Sensación de saber (tarea FOK)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
La tarea FOK para el rendimiento de la memoria episódica incluye 4 pasos distintos: (1) una fase de aprendizaje de 60 pares de palabras, (2) una fase de recuerdo con claves (número de recuerdos correctos/60; número de recuerdos incorrectos/60), (3) fase de sensación de saber, (4) fase de reconocimiento (número de reconocimientos correctos /60; número de reconocimientos incorrectos /60)
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación del Trail Making Test (TMT)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
TMT consta de dos partes. En la primera parte (A), el sujeto debe conectar con un bolígrafo en el orden correcto 25 números del 1 al 25, que se distribuyen aleatoriamente. En la segunda parte (B), el sujeto debe conectar con un lápiz en el orden correcto una alternancia de 13 números del 1 al 13 y 12 letras de la A a la L, que también se distribuyen aleatoriamente. Se mide el tiempo en segundos para completar cada parte. |
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
La prueba incluye 3 fases. En cada uno, el participante debe dar el máximo de respuestas correctas. La puntuación varía de 0 a 100 para cada fase |
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la prueba N-Back
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 8 semanas
|
Número de respuesta correcta (sí o no).
Puntuación total /23
|
Línea de base y a las 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la prueba de red atencional (ANT)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Test (ANT) es una medida de prueba computarizada que analiza los tres componentes de la red de atención: alerta, orientación, control ejecutivo. Cada uno de estos tres componentes de la atención se mide en el tiempo. |
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la tarea de memorización de números
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Puntaje de memoria de números en orden directo, va de 0 a 16. Puntaje de memoria de números en orden indirecto, va de 0 a 16.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Sintomatología ansioso-depresiva basada en la escala HADS.
El cuestionario se divide en dos subescalas, una para ansiedad y otra para depresión.
Cada subpuntuación varía de 0 a 21. Las puntuaciones mayores o iguales a 11 en cualquiera de las escalas indican sintomatología ansiosa o depresiva.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Sintomatología ansioso-depresiva basada en la puntuación PSS.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de estrés.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la Escala de valoración de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Evaluación de la suicidalidad mediante el C-SSRS.
La subescala de severidad de la ideación suicida varía de 1 a 5 (donde un número más alto indica una ideación más severa).
La subescala de intensidad de la ideación incluye 5 preguntas, cada una de las cuales va del 1 al 5 (el número más alto indica una ideación más intensa).
La subescala de comportamiento suicida incluye 4 preguntas de sí/no.
La subescala de letalidad de la conducta suicida indaga sobre el nivel de daño médico real o potencial.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL)
Periodo de tiempo: línea de base y 8 semanas
|
Calidad de vida basada en la puntuación de WHOQOL.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor salud.
|
línea de base y 8 semanas
|
|
Cambio en los volúmenes de la formación hipocampal izquierda (mm^3) medidos en la secuencia 3D T1w de resonancia magnética
Periodo de tiempo: línea basal y 8 semanas
|
línea basal y 8 semanas
|
|
|
Cambio en el volumen de la amígdala derecha (mm³) medido mediante secuencia de resonancia magnética 3D T1w
Periodo de tiempo: línea base y 8 semanas
|
línea base y 8 semanas
|
|
|
Cambio en los volúmenes del cíngulo posterior (mm^3) medido en secuencia MRI 3D T1w
Periodo de tiempo: línea base y 8 semanas
|
línea base y 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (Identificador de registro: IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .