Gli effetti della meditazione consapevole sul metabolismo cerebrale nelle regioni limbiche studiati dalla spettroscopia di risonanza magnetica; Correlazioni con le prestazioni della memoria e la metamemetologia episodica degli studenti. (MEMOREM)
I metodi di riduzione dello stress basati sulla meditazione consapevole hanno registrato una crescita significativa in vari campi della società negli ultimi vent'anni. Nel caso degli studenti, il lavoro scientifico ha dimostrato che l'allenamento alla consapevolezza ha un effetto positivo sulla loro salute mentale e possibilmente sul loro rendimento scolastico attraverso una migliore attenzione e memoria. L'effetto della metamemoria ("sapere cosa sai e cosa non sai"), che gioca un ruolo importante nella memorizzazione degli studenti e nel successo accademico, non è stato ancora esplorato.
I cambiamenti nella struttura del cervello sono stati notati dalla risonanza magnetica in alcune regioni dopo diverse settimane di allenamento alla consapevolezza, ma pochissimi studi hanno ancora esaminato i cambiamenti nel metabolismo cerebrale che possono essere osservati con la tecnica della spettroscopia.
I ricercatori condurranno uno studio prospettico randomizzato con un totale di 30 studentesse logopediste che saranno iscritte e assegnate in modo casuale a due gruppi, in un rapporto 1: 1: un gruppo che beneficerà della formazione sulla consapevolezza e l'altro gruppo che beneficerà di un altro metodo di riduzione dello stress basato sul rilassamento muscolare.
I programmi si estenderanno su 6 settimane con sessioni di 2h30 a settimana in gruppi con esercizi giornalieri personalizzati (30-40' al giorno). Durante le 3 settimane precedenti e le 2 settimane successive al programma, gli studenti eseguiranno test che esplorano la memoria e la metamemoria, completeranno questionari sulla salute mentale e avranno una risonanza magnetica con analisi spettroscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) sul metabolismo delle regioni coinvolte nella memorizzazione (diverse regioni limbiche: ippocampo, amigdala, cingolo anteriore e posteriore)
Lo studio si propone inoltre di:
- Studia gli effetti del programma MBSR sulla memoria e sulla metamemoria.
- Studiare le correlazioni tra gli effetti del programma MBSR sulla metamemoria e i punteggi sulle scale di salute mentale (ansia, depressione, stress percepito, burnout)
- Studiare le correlazioni tra gli effetti del programma MBSR su memoria e metamemoria con quelli su capacità attenzionali, memoria di lavoro, funzioni esecutive e regolazione delle emozioni
- Indagare la relazione tra le variazioni dei metaboliti cerebrali e l'effetto del programma MBSR sulla memoria episodica e sulle capacità di metamemoria, attenzione ed emozioni
- Indagare la relazione tra le variazioni delle concentrazioni di metaboliti e le variazioni di volume e spessore della corteccia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tours, Francia
- Clinical Investigation Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Femmina
- Destro
- ≥ 18 anni
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Consenso scritto firmato dal partecipante
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare l'intero programma di studio
- Precedente partecipazione a un programma MBSR o MBCT
- Patologia neurologica attuale
- Patologia psichiatrica attuale, punteggio ≥ 3 sull'autoquestionario PHQ-4
- Trattamento psicologico o psichiatrico precedente o in corso
- Trattamento psicotropo precedente o in corso
- Controindicazioni usuali alla risonanza magnetica cerebrale (tra cui claustrofobia, corpo estraneo metallico oculare, pacemaker, neurostimolatore, impianti cocleari (o apparecchiature mediche elettroniche non rimovibili), valvole cardiache di vecchia generazione, clip vascolari precedentemente impiantate su un aneurisma cranico).
- Gravidanza
- Durante il periodo di esclusione di uno studio di ricerca clinica
- Sotto protezione legale o privati della libertà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di riduzione dello stress basato sulla mindfulness (MBSR)
15 studenti seguiranno un programma MBSR di 6 settimane con sessioni di 2h30 a settimana in gruppo ed esercizi quotidiani della durata di 30-40 minuti al giorno.
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I partecipanti seguiranno un programma di 6 settimane di meditazione consapevole. MBSR insegna meditazione consapevole ed esercizi di yoga consapevole per sviluppare la consapevolezza non giudicante dell'esperienza momento per momento. La durata dell'intervento è di 6 settimane, con sessioni settimanali di due ore e mezza. Verrà erogato secondo i concetti fondamentali e le tecniche specifiche previste nel protocollo manualizzato MBSR da Kabat-Zinn. Il programma include anche esercizi giornalieri di 30 minuti per i compiti. MBSR insegna quattro principali pratiche di consapevolezza: (1) scansione del corpo, un processo di spostamento dell'attenzione attraverso il corpo; (2) movimento consapevole, consistente in delicati esercizi di yoga per sviluppare la consapevolezza del corpo in movimento; (3) meditazione seduta; e (4) meditazione camminata. Anche l'indagine e l'insegnamento didattico fanno parte di MBSR e consentono un'esplorazione dettagliata delle esperienze dei partecipanti. |
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Comparatore attivo: Programma di rilassamento muscolare
15 studenti seguiranno un programma di rilassamento muscolare di 6 settimane con sessioni di gruppo di 2h30 alla settimana e esercizi quotidiani della durata di 30-40 minuti al giorno.
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Gruppo di controllo: questo gruppo seguirà un programma di 6 settimane di allenamento di rilassamento muscolare progressivo per imparare a raggiungere un profondo rilassamento del corpo attraverso la tensione volontaria e il rilassamento dei muscoli. Procede dall'individuo che tende in sequenza e poi rilascia specifici gruppi di muscoli in tutto il corpo e nota come la tensione si sente rispetto al rilassamento. Il raggiungimento del rilassamento fisico promuove parallelamente la calma mentale. Questo programma si basa sul lavoro di Bernstein, Borkovec e Jacobson e sarà strutturato in un gruppo di 6 settimane con sessioni settimanali di due ore e mezza e incarichi fuori sessione per la pratica a casa (30 minuti al giorno). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale delle concentrazioni di glumatato (mM) a 8 settimane
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Le concentrazioni di glumatato (mM) sono misurate mediante spettroscopia di risonanza magnetica nella formazione dell'ippocampo sinistro
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basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Chang nel volume cerebrale complessivo misurato sulla sequenza MRI 3D T1w
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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basale e 8 settimane
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Modifica del punteggio del compito Sensazione di sapere (compito FOK)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Il compito FOK per la prestazione della memoria episodica comprende 4 fasi distinte: (1) una fase di apprendimento di 60 coppie di parole, (2) una fase di richiamo (numero di richiami corretti/60; numero di richiami errati/60), (3) fase di sensazione di conoscenza, (4) fase di riconoscimento (numero di riconoscimento corretto /60 ; numero di riconoscimento errato /60)
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basale e 8 settimane
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Modifica del punteggio del Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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TMT si compone di due parti. Nella prima parte (A), il soggetto deve collegare con una penna nell'ordine corretto 25 numeri da 1 a 25, che sono distribuiti in modo casuale. Nella seconda parte (B), il soggetto deve collegare con una matita nell'ordine corretto un'alternanza di 13 numeri da 1 a 13 e 12 lettere da A a L, anch'esse distribuite in modo casuale. Viene misurato il tempo in secondi per completare ogni parte. |
basale e 8 settimane
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Modifica del punteggio del test di Stroop
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Il test prevede 3 fasi. In ognuno, il partecipante deve dare il massimo della risposta corretta. Il punteggio va da 0 a 100 per ogni fase |
basale e 8 settimane
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Modifica del punteggio del test N-Back
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
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Numero di risposte corrette (sì o no).
Punteggio totale /23
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Basale e a 8 settimane
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Variazione del punteggio del test della rete attenzionale (ANT)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Test (ANT) è una misura di test computerizzata che analizza le tre componenti della rete di attenzione: allerta, orientamento, controllo esecutivo. Ognuna di queste tre componenti dell'attenzione è misurata nel tempo. |
basale e 8 settimane
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Modifica del punteggio del compito di memoria numerica
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Punteggio della memoria numerica in ordine diretto, varia da 0 a 16. Punteggio della memoria numerica in ordine indiretto, varia da 0 a 16
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basale e 8 settimane
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Variazione del punteggio della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio HADS.
Il questionario è suddiviso in due sottoscale, una per l'ansia e una per la depressione.
Ogni sottopunteggio varia da 0 a 21. Punteggi maggiori o uguali a 11 su entrambe le scale indicano sintomatologia ansiosa o depressiva.
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basale e 8 settimane
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Variazione del punteggio della scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Sintomatologia ansio-depressiva basata sul punteggio PSS.
Il punteggio totale va da 0 a 40.
Punteggi più alti riflettono un livello di stress maggiore.
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basale e 8 settimane
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Variazione del punteggio della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Valutazione della suicidalità attraverso il C-SSRS.
La sottoscala di gravità dell'ideazione suicidaria varia da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più grave).
La sottoscala dell'intensità dell'ideazione include 5 domande ciascuna che va da 1 a 5 (con un numero più alto che indica un'ideazione più intensa).
La sottoscala del comportamento suicidario include 4 domande sì/no.
La sottoscala della letalità del comportamento suicidario indaga sul livello di danno medico effettivo o potenziale.
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basale e 8 settimane
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Variazione del punteggio della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
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Qualità della vita basata sul punteggio WHOQOL.
Il punteggio totale va da 0 a 100.
Punteggi più alti riflettono una salute migliore.
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basale e 8 settimane
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Variazione dei volumi della formazione ippocampale sinistra (mm^3) misurata sulla sequenza MRI 3D T1w
Lasso di tempo: baseline e 8 settimane
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baseline e 8 settimane
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Variazione del volume dell'amigdala destra (mm³) misurata sulla sequenza MRI 3D T1w
Lasso di tempo: baseline e 8 settimane
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baseline e 8 settimane
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Variazione dei volumi del cingolo posteriore (mm³) misurata con sequenza RM 3D T1w
Lasso di tempo: baseline e 8 settimane
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baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of TOURS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (Identificatore di registro: IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Programma MBSR di 6 settimane
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Cecile LengacherCompletato