Wpływ medytacji uważności na metabolizm mózgu w regionach limbicznych badany za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego; Korelacje z wydajnością pamięci i metapamięcią epizodyczną uczniów. (MEMOREM)
Metody redukcji stresu oparte na medytacji uważności odnotowują znaczny wzrost w różnych dziedzinach życia społecznego w ciągu ostatnich dwudziestu lat. W przypadku studentów prace naukowe wykazały, że trening uważności ma pozytywny wpływ na ich zdrowie psychiczne i prawdopodobnie na wyniki w nauce poprzez poprawę uwagi i pamięci. Efekt metapamięci („wiedza o tym, co wiesz, a czego nie”), który odgrywa ważną rolę w zapamiętywaniu uczniów i sukcesach w nauce, nie został jeszcze zbadany.
Zmiany w strukturze mózgu zostały odnotowane przez MRI w niektórych regionach po kilku tygodniach treningu uważności, ale bardzo niewiele badań dotyczyło zmian w metabolizmie mózgu, które można zaobserwować za pomocą techniki spektroskopii.
Badacze przeprowadzą prospektywne randomizowane badanie z udziałem łącznie 30 studentek logopedy, które zostaną zapisane i losowo przydzielone do dwóch grup w stosunku 1:1: jednej grupie, która odniesie korzyści z treningu uważności, a drugiej grupie, która skorzysta z innej metoda redukcji stresu oparta na rozluźnieniu mięśni.
Programy będą trwać 6 tygodni z sesją 2h30 tygodniowo w grupach z osobistymi codziennymi ćwiczeniami (30-40 minut dziennie). W ciągu 3 tygodni poprzedzających i 2 tygodni po programie uczniowie wezmą udział w testach badających pamięć i metapamięć, wypełnią kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego oraz wykonają rezonans magnetyczny z analizą spektroskopową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) na metabolizm regionów zaangażowanych w zapamiętywanie (kilka regionów limbicznych: hipokamp, ciało migdałowate, przedni i tylny zakręt obręczy)
Badanie ma również na celu:
- Zbadaj wpływ programu MBSR na pamięć i metapamięć.
- Badanie korelacji między wpływem programu MBSR na metapamięć a wynikami w skalach zdrowia psychicznego (lęk, depresja, postrzegany stres, wypalenie)
- Zbadaj korelacje między wpływem programu MBSR na pamięć i metapamięć z wpływem na zdolności uwagi, pamięć roboczą, funkcje wykonawcze i regulację emocji
- Zbadaj związek między zmianami metabolitów mózgu a wpływem programu MBSR na pamięć epizodyczną i zdolności metapamięci, uwagę i emocje
- Zbadaj związek między zmianami stężeń metabolitów a zmianami objętości i grubości kory mózgowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja
- Clinical Investigation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta
- Praworęczny
- ≥ 18 lat
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Pisemna zgoda podpisana przez uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrealizowania całego programu studiów
- Wcześniejsze uczestnictwo w programie MBSR lub MBCT
- Obecna patologia neurologiczna
- Aktualna patologia psychiatryczna, wynik ≥ 3 w kwestionariuszu PHQ-4
- Wcześniejsze lub trwające leczenie psychologiczne lub psychiatryczne
- Wcześniejsze lub obecne leczenie psychotropowe
- Zwykłe przeciwwskazania do MRI mózgu (w tym klaustrofobia, metaliczne ciało obce oka, rozrusznik serca, neurostymulator, implanty ślimakowe (lub nieusuwalny elektroniczny sprzęt medyczny), zastawki serca starej generacji, klipsy naczyniowe wszczepione wcześniej na tętniaka czaszki).
- Ciąża
- W okresie wykluczenia z badania klinicznego
- Pod ochroną prawną lub pozbawiony wolności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR)
15 studentów będzie uczestniczyć w 6-tygodniowym programie MBSR z sesjami grupowymi trwającymi 2h30 tygodniowo oraz codziennymi ćwiczeniami trwającymi 30-40 minut dziennie.
|
Uczestnicy będą realizować 6-tygodniowy program medytacji uważności. MBSR uczy medytacji uważności i uważnych ćwiczeń jogi, aby rozwinąć nieosądzającą świadomość doświadczenia z chwili na chwilę. Czas trwania interwencji wynosi 6 tygodni, z cotygodniowymi dwuipółgodzinnymi sesjami. Zostanie on dostarczony zgodnie z podstawowymi koncepcjami i specyficznymi technikami przedstawionymi w zręcznym protokole MBSR autorstwa Kabat-Zinn. Program obejmuje również codzienne 30-minutowe zadania domowe. MBSR uczy czterech głównych praktyk uważności: (1) skanowanie ciała, proces przenoszenia uwagi przez ciało; (2) uważny ruch, składający się z delikatnych ćwiczeń jogi w celu rozwinięcia świadomości ciała w ruchu; (3) siedząca medytacja; oraz (4) medytacja w chodzeniu. Dociekanie i nauczanie dydaktyczne jest również częścią MBSR i pozwala na szczegółową eksplorację doświadczeń uczestników. |
|
Aktywny komparator: Program rozluźniania mięśni
15 studentów będzie uczestniczyć w 6-tygodniowym programie relaksacji mięśniowej, z 2-godzinnymi 30-minutowymi sesjami grupowymi tygodniowo oraz codziennymi ćwiczeniami trwającymi 30-40 minut dziennie.
|
Grupa kontrolna: Ta grupa będzie realizowała 6-tygodniowy program progresywnego treningu relaksacji mięśni, aby nauczyć się osiągania głębokiego rozluźnienia ciała poprzez dobrowolne napinanie i rozluźnianie mięśni. Polega na tym, że osoba kolejno napina, a następnie rozluźnia określone grupy mięśni w całym ciele i zauważa, jak odczuwane jest napięcie w stosunku do rozluźnienia. Równolegle osiąganie relaksacji fizycznej sprzyja wyciszeniu psychicznemu. Ten program jest oparty na pracy Bernsteina, Borkovca i Jacobsona i będzie zorganizowany w 6-tygodniowej grupie z cotygodniowymi dwuipółgodzinnymi sesjami i zadaniami poza sesją do ćwiczeń w domu (30 minut dziennie). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w stężeniach glutaminianu (mM) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Stężenia glutaminianu (mM) mierzy się metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego w formacji lewego hipokampa
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitej objętości mózgu mierzona na podstawie sekwencji MRI 3D T1w
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
|
Zmień punktację zadanie Poczucie wiedzy (zadanie FOK)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tyg
|
Zadanie FOK dla wydajności pamięci epizodycznej obejmuje 4 odrębne etapy: (1) faza uczenia się 60 par słów, (2) faza przypominania ze wskazówką (liczba poprawnych przypomnień /60 ; liczba błędnych przypomnień /60), (3) faza poczucia poznania, (4) faza rozpoznania (liczba rozpoznań poprawnych /60 ; liczba rozpoznań błędnych /60)
|
linii podstawowej i 8 tyg
|
|
Zmiana wyniku testu Trail Making Test (TMT)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
TMT składa się z dwóch części. W pierwszej części (A) badany musi połączyć długopisem w odpowiedniej kolejności 25 liczb od 1 do 25, które są losowo rozdawane. W drugiej części (B) badany musi połączyć ołówkiem we właściwej kolejności naprzemiennie 13 cyfr od 1 do 13 i 12 liter od A do L, które również są rozmieszczone losowo. Mierzony jest czas w sekundach do ukończenia każdej części. |
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu Stroopa
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Test obejmuje 3 fazy. W każdym z nich uczestnik musi podać maksymalnie poprawną odpowiedź. Wynik waha się od 0 do 100 dla każdej fazy |
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku testu N-Back
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
Liczba poprawnych odpowiedzi (tak lub nie).
Suma punktów /23
|
Linia bazowa i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wyniku testu sieci uwagi (ANT)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Test (ANT) to skomputeryzowana miara testowa, która analizuje trzy komponenty sieci uwagi: alarmowanie, orientację, kontrolę wykonawczą. Każdy z tych trzech składników uwagi jest mierzony w czasie. |
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku zadania pamięci liczbowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Wynik pamięci liczbowej w kolejności bezpośredniej, w zakresie od 0 do 16. Wynik pamięci liczbowej w kolejności pośredniej, zakresy od 0 do 16
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna oparta na skali HADS.
Kwestionariusz jest podzielony na dwie podskale, jedną dla lęku i jedną dla depresji.
Każdy wynik cząstkowy mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyniki większe lub równe 11 w obu skalach wskazują na objawy lękowe lub depresyjne.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku Skali Odczuwanego Stresu (PSS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Symptomatologia lękowo-depresyjna na podstawie wyniku PSS.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 40.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom stresu.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana wyniku skali oceny nasilenia samobójstw w Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Ocena samobójstwa za pomocą C-SSRS.
Podskala nasilenia myśli samobójczych waha się od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba wskazuje na poważniejsze myśli).
Podskala intensywności idei obejmuje 5 pytań, z których każde ma zakres od 1 do 5 (przy czym wyższa liczba oznacza bardziej intensywne myślenie).
Podskala zachowań samobójczych obejmuje 4 pytania tak/nie.
Podskala śmiertelności zachowań samobójczych pyta o poziom rzeczywistych lub potencjalnych szkód medycznych.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana w punktacji Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
|
Jakość życia na podstawie wyniku WHOQOL.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
linii podstawowej i 8 tygodni
|
|
Zmiana objętości formacji hipokampa lewego (mm^3) mierzona w sekwencji MRI 3D T1w
Ramy czasowe: początkowa i 8 tygodni
|
początkowa i 8 tygodni
|
|
|
Zmiana objętości prawego ciała migdałowatego (mm^3) mierzona w sekwencji MRI 3D T1w
Ramy czasowe: linia bazowa i 8 tygodni
|
linia bazowa i 8 tygodni
|
|
|
Zmiana objętości zakrętu obręczy tylnej (mm^3) mierzona w sekwencji MRI 3D T1w
Ramy czasowe: linia wyjściowa i 8 tygodni
|
linia wyjściowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Philippe COTTIER, University hospital of Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .