Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av mindfulness-meditasjon på hjernemetabolisme i de limbiske områdene studert ved magnetisk resonansspektroskopi; Korrelasjoner med hukommelsesytelsen og episodisk metametory til studenter. (MEMOREM)

24. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Tours

Stressreduksjonsmetoder basert på mindfulness-meditasjon har opplevd betydelig vekst på ulike felt i samfunnet de siste tjue årene. Når det gjelder studenter, har vitenskapelig arbeid vist at oppmerksomhetstrening har en positiv effekt på deres mentale helse og muligens på deres akademiske prestasjoner gjennom forbedret oppmerksomhet og hukommelse. Effekten av metamemory ("å vite hva du vet og hva du ikke vet"), som spiller en viktig rolle i studentenes memorering og akademisk suksess, har ennå ikke blitt utforsket.

Endringer i hjernestrukturen har blitt observert av MR i enkelte regioner etter flere uker med oppmerksomhetstrening, men svært få studier har ennå sett på endringer i hjernens metabolisme som kan observeres med spektrokopiteknikken.

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv randomisert studie med totalt 30 kvinnelige logopedstudenter som vil bli registrert og tildelt tilfeldig i to grupper, i et 1:1-forhold: en gruppe som vil dra nytte av oppmerksomhetstrening og den andre gruppen som vil dra nytte av en annen. metode for stressreduksjon basert på muskelavslapning.

Programmene vil strekke seg over 6 uker med økter på 2h30 per uke i grupper som har personlige daglige øvelser (30-40' per dag). I løpet av de 3 ukene frem til og de 2 ukene etter programmet, vil studentene ta tester som utforsker hukommelse og metamory, fyller ut spørreskjemaer om mental helse og har en magnetisk resonansavbildning med spektroskopisk analyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR) på metabolismen til regioner involvert i memorering (flere limbiske regioner: hippocampus, amygdala, fremre og bakre cingulate)

Studiet har også som mål å:

  1. Studer effektene av MBSR-program på minne og metamery.
  2. Studer korrelasjoner mellom MBSR-programeffekter på metamery og skårer på mental helseskala (angst, depresjon, opplevd stress, utbrenthet)
  3. Studer korrelasjonene mellom MBSR-programeffekter på hukommelse og metaminne med de på oppmerksomhetskapasitet, arbeidsminne, eksekutive funksjoner og følelsesregulering
  4. Undersøk forholdet mellom variasjoner i hjernemetabolitter og effekten av MBSR-programmet på episodisk hukommelse og metamehukommelseskapasiteter, oppmerksomhet og følelser
  5. Undersøke sammenhengen mellom variasjoner i metabolittkonsentrasjoner og variasjoner i volum og tykkelse av cortex.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hunn

  • Høyrehendt
  • ≥ 18 år gammel
  • Tilknyttet trygdeordning
  • Skriftlig samtykke signert av deltakeren

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre hele studiet
  • Tidligere deltakelse i et MBSR- eller MBCT-program
  • Aktuell nevrologisk patologi
  • Nåværende psykiatrisk patologi, score ≥ 3 på PHQ-4 selvspørreskjemaet
  • Tidligere eller pågående psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Tidligere eller nåværende psykotropisk behandling
  • Vanlige kontraindikasjoner for hjerne-MR (inkludert klaustrofobi, okulært metallisk fremmedlegeme, pacemaker, nevrostimulator, cochleaimplantater (eller ikke-uttakbart elektronisk medisinsk utstyr), gamle generasjons hjerteklaffer, vaskulære klips som tidligere er implantert på en kranial aneurisme).
  • Svangerskap
  • I eksklusjonsperioden for en klinisk forskningsstudie
  • Under rettsbeskyttelse eller frihetsberøvet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR).
15 studenter vil følge et 6-ukers MBSR-program med 2t30 økter per uke i gruppe- og daglige øvelser som varer 30-40 minutter per dag.
Atferdsmessig: 6-ukers MBSR-program

Deltakerne vil følge et 6-ukers program med mindfulness-meditasjon. MBSR lærer mindfulness-meditasjon og oppmerksomme yogaøvelser for å utvikle ikke-dømmende bevissthet om øyeblikk-til-øyeblikk opplevelse. Intervensjonsvarigheten er 6 uker, med ukentlige to og en halv times økter. Den vil bli levert i henhold til de grunnleggende konseptene og spesifikke teknikkene gitt i den manuelle MBSR-protokollen av Kabat-Zinn. Programmet inkluderer også 30-minutters daglige lekseøvelser.

MBSR lærer fire hovedoppmerksomhetspraksiser: (1) kroppsskanning, en prosess for å flytte oppmerksomhet gjennom kroppen; (2) oppmerksom bevegelse, bestående av skånsomme yogastrekk for å utvikle bevissthet om kroppen i bevegelse; (3) sittende meditasjon; og (4) gående meditasjon. Forespørsel og didaktisk undervisning er også en del av MBSR og gir mulighet for en detaljert utforskning av deltakernes erfaringer.
ACTIVE_COMPARATOR: Muskelavspenningsprogram
15 studenter vil følge et 6-ukers muskelavspenningsprogram med 2t30 gruppeøkter per uke i gruppe og daglige øvelser som varer 30-40 minutter per dag.
Atferdsmessig: 6 ukers muskelavspenningsprogram

Kontrollgruppe : Denne gruppen vil følge et 6-ukers program med progressiv muskelavslappingstrening for å lære å oppnå en dyp avslapning av kroppen gjennom frivillig spenning og avslappende muskler. Det fortsetter ved at individet sekvensielt spenner og deretter frigjør spesifikke grupper av muskler i hele kroppen, og legger merke til hvordan spenningen føles i forhold til avslapning.

Gjennomføringen av fysisk avslapning fremmer mental ro på en parallell måte. Dette programmet er basert på arbeidet til Bernstein og Borkovec og Jacobson, og vil være strukturert i 6-ukers gruppe med ukentlige to og en halv timers økter og oppgaver utenom økten for hjemmetrening (30 min daglig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i glumatatkonsentrasjoner (mM) etter 8 uker
Tidsramme: baseline og 8 uker
Glumatatkonsentrasjoner (mM) måles ved magnetisk resonansspektrokopi i venstre hippocampusformasjon
baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i venstre hippocampus formasjonsvolum (mm3) målt på MRI 3D T1w sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i høyre amygdala-volum (mm3) målt på MRI 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i posteriore cingulate volumer (mm3) målt på MRI 3D T1w sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i samlet hjernevolum målt på MR 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uker
baseline og 8 uker
Endring i poengsum følelsen av å vite oppgave (FOK-oppgave)
Tidsramme: baseline og 8 uker
FOK-oppgave for episodisk minneytelse inkluderer 4 forskjellige trinn: (1) en læringsfase med 60 ordpar, (2) en cued-gjenkallingsfase (antall korrekte tilbakekallinger /60; antall feilaktige tilbakekallinger /60), (3) følelse av å vite fase, (4) gjenkjennelsesfase (antall korrekt gjenkjennelse /60; antall feil gjenkjennelse /60)
baseline og 8 uker
Endring i poengsum for Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: baseline og 8 uker

TMT består av to deler. I første del (A) må forsøkspersonen koble seg til med en penn i riktig rekkefølge 25 tall fra 1 til 25, som fordeles tilfeldig.

I den andre delen (B) må emnet koble sammen med en blyant i riktig rekkefølge en veksling av 13 tall fra 1 til 13 og 12 bokstaver fra A til L, som også er tilfeldig fordelt. Tiden i sekunder for å fullføre hver del måles.
baseline og 8 uker
Endring i poengsum for Stroop-testen
Tidsramme: baseline og 8 uker

Testen inkluderer 3 faser. I hver av dem må deltakeren gi maksimalt riktig svar.

Poengsummen varierer fra 0 til 100 for hver fase
baseline og 8 uker
Endring i poengsum for N-Back test
Tidsramme: Baseline og ved 8 uker
Antall riktige svar (ja eller nei). Totalscore /23
Baseline og ved 8 uker
Endring i poengsum for oppmerksomhetsnettverkstest (ANT)
Tidsramme: baseline og 8 uker

Test (ANT) er et datastyrt testmål som analyserer de tre komponentene i oppmerksomhetsnettverk: varsling, orientering, utøvende kontroll.

Hver av disse tre oppmerksomhetskomponentene måles i tid.
baseline og 8 uker
Endring i poengsum for nummerminneoppgaven
Tidsramme: baseline og 8 uker
Tallminnescore i direkte rekkefølge, varierer fra 0 til 16. Tallminnescore i indirekte rekkefølge, varierer fra 0 til 16
baseline og 8 uker
Endring i poengsum på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline og 8 uker
Anxio-depressiv symptomatologi basert på HADS-skåren. Spørreskjemaet er delt inn i to underskalaer, en for angst og en for depresjon. Hver subscore varierer fra 0 til 21. Poeng større enn eller lik 11 på hver skala indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
baseline og 8 uker
Endring i poengsum for Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline og 8 uker
Anxio-depressiv symptomatologi basert på PSS-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40. Høyere score reflekterer høyere stressnivå.
baseline og 8 uker
Endring i poengsum på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: baseline og 8 uker
Evaluering av suicidalitet gjennom C-SSRS. Underskalaen for alvorlighetsgrad for selvmordstanker varierer fra 1 til 5 (med høyere tall indikerer alvorligere ideer). Intensiteten til ideasjonsunderskalaen inkluderer 5 spørsmål som hver varierer fra 1 til 5 (med et høyere tall som indikerer mer intens ideasjon). Subskalaen for selvmordsatferd inkluderer 4 ja/nei-spørsmål. Subskalaen dødelighet for selvmordsatferd spør om nivået av faktisk eller potensiell medisinsk skade.
baseline og 8 uker
Endring i score for Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: baseline og 8 uker
Livskvalitet basert på WHOQOL-skåren. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score reflekterer bedre helse.
baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

30. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DR220244-MEMOREM
  • 2022-A02454-39 (REGISTER: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppførsel

Kliniske studier på 6-ukers MBSR-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere