Effekterne af mindfulness-meditation på hjernemetabolisme i de limbiske regioner undersøgt ved magnetisk resonansspektroskopi; Korrelationer med elevernes hukommelsesydelse og episodiske metametory. (MEMOREM)
Stressreduktionsmetoder baseret på mindfulness-meditation har oplevet betydelig vækst på forskellige områder af samfundet i løbet af de sidste tyve år. For studerendes vedkommende har videnskabeligt arbejde vist, at mindfulnesstræning har en positiv effekt på deres mentale sundhed og muligvis på deres akademiske præstationer gennem forbedret opmærksomhed og hukommelse. Effekten af metamemory ("at vide, hvad du ved, og hvad du ikke ved"), som spiller en vigtig rolle i elevernes memorering og akademisk succes, er endnu ikke blevet undersøgt.
Ændringer i hjernestrukturen er blevet bemærket ved MR i nogle regioner efter flere ugers mindfulnesstræning, men meget få undersøgelser har endnu set på ændringer i hjernens stofskifte, som kan observeres ved spektrokopiteknikken.
Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret studie med i alt 30 kvindelige logopæder studerende, der vil blive indskrevet og fordelt tilfældigt i to grupper i et 1:1-forhold: en gruppe, der vil drage fordel af mindfulness-træning, og den anden gruppe, der vil drage fordel af en anden gruppe. metode til stressreduktion baseret på muskelafspænding.
Programmerne vil strække sig over 6 uger med session på 2.30 om ugen i grupper med personlige daglige øvelser (30-40' pr. dag). I løbet af de 3 uger op til og de 2 uger efter programmet, vil eleverne tage test, der udforsker hukommelse og metamory, udfylder mentale sundhedsspørgeskemaer og har en magnetisk resonansbilleddannelse med spektroskopisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) på metabolismen af regioner involveret i memorisering (flere limbiske regioner: hippocampus, amygdala, anterior og posterior cingulate)
Undersøgelsen har også til formål at:
- Undersøg virkningerne af MBSR-program på hukommelse og metahukommelse.
- Undersøg korrelationer mellem MBSR-programmets effekter på metamemory og score på mentale sundhedsskalaer (angst, depression, opfattet stress, udbrændthed)
- Undersøg sammenhængen mellem MBSR-programeffekter på hukommelse og metahukommelse med dem på opmærksomhedskapacitet, arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og følelsesregulering
- Undersøg forholdet mellem variationer i hjernemetabolitter og effekten af MBSR-programmet på episodisk hukommelse og metahukommelseskapaciteter, opmærksomhed og følelser
- Undersøg sammenhængen mellem variationer i metabolitkoncentrationer og variationer i volumen og tykkelse af cortex.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tours, Frankrig
- Clinical Investigation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde
- Højrehåndet
- ≥ 18 år gammel
- Tilsluttet en social sikringsordning
- Skriftligt samtykke underskrevet af deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre hele studiet
- Tidligere deltagelse i et MBSR- eller MBCT-program
- Aktuel neurologisk patologi
- Aktuel psykiatrisk patologi, score ≥ 3 på PHQ-4 selvspørgeskemaet
- Tidligere eller igangværende psykologisk eller psykiatrisk behandling
- Tidligere eller nuværende psykotrop behandling
- Sædvanlige kontraindikationer til hjerne-MR (inklusive klaustrofobi, okulært metallisk fremmedlegeme, pacemaker, neurostimulator, cochleære implantater (eller ikke-aftageligt elektronisk medicinsk udstyr), gamle generations hjerteklapper, vaskulære klips, der tidligere er implanteret på en kraniel aneurisme).
- Graviditet
- I udelukkelsesperioden for en klinisk forskningsundersøgelse
- Under retsbeskyttelse eller frihedsberøvet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR)
15 studerende vil følge et 6-ugers MBSR-program med 2t30 sessioner om ugen i grupper og daglige øvelser på 30-40 minutter om dagen.
|
Deltagerne vil følge et 6-ugers program med mindfulness meditation. MBSR underviser i mindfulness-meditation og mindful yoga-øvelser for at udvikle ikke-fordømmende bevidsthed om øjeblik-til-øjeblik-oplevelse. Interventionens varighed er 6 uger med ugentlige sessioner på to og en halv time. Det vil blive leveret i overensstemmelse med de grundlæggende koncepter og specifikke teknikker, der er angivet i den manuelle MBSR-protokol af Kabat-Zinn. Programmet inkluderer også 30-minutters daglige lektieøvelser. MBSR underviser i fire primære mindfulness-praksis: (1) kropsscanning, en proces med at flytte opmærksomhed gennem kroppen; (2) opmærksom bevægelse, bestående af blide yogastrækninger for at udvikle bevidsthed om kroppen i bevægelse; (3) siddende meditation; og (4) gående meditation. Forespørgsel og didaktisk undervisning er også en del af MBSR og giver mulighed for en detaljeret udforskning af deltagernes erfaringer. |
|
Aktiv komparator: Muskelafslapningsprogram
15 studerende vil følge et 6-ugers muskelafslapningsprogram med 2t30 gruppesessioner om ugen i gruppe og daglige øvelser, der varer 30-40 minutter om dagen.
|
Kontrolgruppe: Denne gruppe vil følge et 6-ugers program med progressiv muskelafspændingstræning for at lære at opnå en dyb afspænding af kroppen gennem frivillig spænding og afspænding af muskler. Det forløber ved, at individet sekventielt spænder og derefter frigiver specifikke grupper af muskler i hele kroppen og lægger mærke til, hvordan spændinger føles i forhold til afspænding. Udførelsen af fysisk afslapning fremmer mental ro på en parallel måde. Dette program er baseret på arbejdet fra Bernstein og Borkovec og Jacobson, og vil være struktureret i 6-ugers gruppe med ugentlige to og halve timers sessioner og opgaver uden for sessionen til hjemmetræning (30 min dagligt). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i glumatatkoncentrationer (mM) efter 8 uger
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Glumatatkoncentrationer (mM) måles ved magnetisk resonansspektroskopi i venstre hippocampus formation
|
baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i samlet hjernevolumen målt på MRI 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
|
|
Ændring i score, følelsen af at kende opgaven (FOK-opgaven)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
FOK-opgave til episodisk hukommelsesydelse omfatter 4 forskellige trin: (1) en indlæringsfase med 60 ordpar, (2) en genkaldelsesfase (antal korrekte genkaldelser /60; antal forkerte genkaldelser /60), (3) følelse af at kende fase, (4) genkendelsesfase (antal korrekte genkendelse /60; antal forkerte genkendelser /60)
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score for Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
TMT består af to dele. I første del (A) skal forsøgspersonen forbinde med en pen i den rigtige rækkefølge 25 numre fra 1 til 25, som er fordelt tilfældigt. I anden del (B) skal emnet forbinde med en blyant i den rigtige rækkefølge en vekslen på 13 tal fra 1 til 13 og 12 bogstaver fra A til L, som også er fordelt tilfældigt. Tiden i sekunder til at fuldføre hver del måles. |
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Testen omfatter 3 faser. I hver enkelt skal deltageren give maksimalt korrekt svar. Score varierer fra 0 til 100 for hver fase |
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score for N-Back test
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
|
Antal korrekte svar (ja eller nej).
Samlet score /23
|
Baseline og efter 8 uger
|
|
Ændring i score for opmærksomhedsnetværkstest (ANT)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Test (ANT) er en computeriseret testforanstaltning, der analyserer de tre komponenter i opmærksomhedsnetværket: alarmering, orientering, eksekutiv kontrol. Hver af disse tre opmærksomhedskomponenter måles i tid. |
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score for nummerhukommelsesopgaven
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Nummerhukommelsesscore i direkte rækkefølge, spænder fra 0 til 16. Nummerhukommelsesscore i indirekte rækkefølge, spænder fra 0 til 16
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på HADS-score.
Spørgeskemaet er opdelt i to underskalaer, en for angst og en for depression.
Hver delscore går fra 0 til 21. Score større end eller lig med 11 på begge skalaer indikerer angst eller depressiv symptomatologi.
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score af Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Anxio-depressiv symptomatologi baseret på PSS-score.
Den samlede score går fra 0 til 40.
Højere score afspejler højere stressniveau.
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Evaluering af suicidalitet gennem C-SSRS.
Underskalaen for sværhedsgraden af selvmordstanker går fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere alvorlige forestillinger).
Intensiteten af idé-underskalaen omfatter 5 spørgsmål, der hver spænder fra 1 til 5 (hvor et højere tal indikerer mere intens idé).
Subskalaen for selvmordsadfærd omfatter 4 ja/nej-spørgsmål.
Subskalaen for selvmordsadfærd dødelighed spørger om niveauet af faktisk eller potentiel medicinsk skade.
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i score for Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Livskvalitet baseret på WHOQOL-score.
Den samlede score går fra 0 til 100.
Højere score afspejler bedre helbred.
|
baseline og 8 uger
|
|
Ændring i venstre hippocampusformationens volumen (mm^3) målt på MRI 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
|
|
Ændring i højre amygdala-volumener (mm^3) målt på MRI 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
|
|
Ændring i posterior cingulate-volumener (mm^3) målt på MRI 3D T1w-sekvens
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Philippe COTTIER, University Hospital of Tours
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DR220244-MEMOREM
- 2022-A02454-39 (Registry Identifier: IDRCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .