- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05711329
Srovnání metodiky navržené SFAR pro detekci obstrukční spánkové apnoe prostřednictvím videokonference.
Cílem této studie je určit přesnost parametrů, které sám uvedl (ve srovnání s měřením prováděným lékařem) a vliv skóre OSA screeningu.
Přehled studie
Detailní popis
SFAR (Francouzská společnost anesteziologie a JIP) navrhla metodu pro detekci pacientů s OSA (obstrukční spánková apnoe) prostřednictvím videokonference. Cílem této studie je porovnat výsledek této metody s výsledky polysomnografie (PSG), která zůstává zlatým standardem v detekci pacientů s OSA.
Existují i jiné metody, jako je prediktivní skóre. Je třeba určit přesnost francouzské metody ve srovnání s PSG a prediktivní skóre.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati na kliniku Saint-Luc v Bouge k polysomnografii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni pacienti
Pacienti v této skupině poslouží k ověření přesnosti francouzské metody detekce pacientů s OSA ve srovnání s výsledky PSG.
|
Přesnost metody navržené SFAR pro detekci pacientů s OSA ověříme prostřednictvím videokonference (ve srovnání s výsledky PSG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace metody navržené SFAR porovnáním s výsledky polysomnografie.
Časové okno: 1 měsíc
|
Validace (nebo ne) metody navržené SFAR k detekci pacientů s OSA prostřednictvím videokonference. SFAR navrhla metodu pro detekci pacientů s OSA během videokonference. Tato metoda spočívá v požadavku, aby pacient obešel jeho krk oběma rukama. Tato metoda však nebyla ověřena. Výsledkem studie je ověření nebo zneplatnění metody navržené SFAR ve srovnání s výsledky polysomnografie (která zůstává zlatým standardem pro diagnostiku pacientů s OSA). |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Visio-PSG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .