Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metodologi foreslået af SFAR til påvisning ved videokonference af obstruktiv søvnapnø.

22. april 2024 opdateret af: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nøjagtigheden af ​​de selvrapporterede parametre (sammenlignet med måling udført af lægen) og indflydelsen af ​​OSA-screeningsresultater.

SFAR (French Society of anesthesiology and ICU) foreslog en metode til at opdage OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea) via videokonference. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af denne metode med resultaterne af polysomnografi (PSG), som forbliver guldstandarden for påvisning af OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SFAR (French Society of anesthesiology and ICU) foreslog en metode til at opdage OSA-patienter (Obstructive Sleep Apnea) via videokonference. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af denne metode med resultaterne af polysomnografi (PSG), som forbliver guldstandarden for påvisning af OSA-patienter.

Andre metoder, såsom en prædiktiv score, findes også. Nøjagtigheden af ​​den franske metode sammenlignet med PSG og de prædiktive resultater skal bestemmes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population for at validere metoden foreslået af SFAR til at opdage OSA-patienter via videokonference.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt i Clinique Saint-Luc i Bouge til en polysomnografi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter
Patienter i denne gruppe vil tjene til at validere nøjagtigheden af ​​den franske metode til at påvise OSA-patienter i sammenligning med PSG-resultater.
Vi vil validere nøjagtigheden af ​​metoden foreslået af SFAR til at opdage OSA-patienter via videokonference (i sammenligning med resultaterne af PSG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af metoden foreslået af SFAR ved sammenligning med resultater af polysomnografi.
Tidsramme: 1 måned

Validering (eller ej) af metoden foreslået af SFAR til at detektere OSA patient v videokonference.

SFAR foreslog en metode til at opdage OSA-patienter under en videokonference. Denne metode består i at anmode patienten om at gå rundt om halsen med sine to hænder. Denne metode er dog ikke blevet valideret. Resultatet af undersøgelsen er at validere eller invalidere metoden foreslået af SFAR i sammenligning med resultaterne af polysomnografi (som fortsat er guldstandarden for diagnosticering af OSA-patienter).

1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

3
Abonner